Mahdollisuus seurata syöpäpotilaita älykkäällä T-paidalla: OncoSmartShirt-tutkimuksen protokolla
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Helle Pappot, Rigshospitalet, Denmark
Tutkimuksessa arvioidaan ChronolifeTM-älyt-paidan käyttökelpoisuutta syöpäpotilaiden elintärkeiden parametrien kotiseurantaan hoitojakson aikana.
Tämä tutkimus tuo uusia näkemyksiä siitä, kuinka puettavia vaatteita ja biometrisiä tietoja voidaan käyttää osana syöpäpotilaiden oireiden tunnistamista hoidon aikana potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Biometristen anturitietojen kerääminen puettavien laitteiden avulla on esimerkki reaaliaikaisista potilaiden luomista terveystiedoista, jotka voivat tarjota tärkeitä ja yksityiskohtaisia objektiivisia tietoja potilaista. Tämä saattaa parantaa onkologisen hoidon laatua ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käsitys oireista ja sivuvaikutuksista saattaa olla erilainen. Puettavat vaatteet voivat auttaa tunnistamaan oireita aikaisemmin.
Puettavan asun uusi muotoilu on älykäs t-paita. Älykkäässä t-paidassa on kankaaseen upotetut sensorit, jotka tuottavat mittausvirtoja. Tämä uusi työkalu tarjoaa tarkempaa tietoa ilman muistamista ja raportointiharhaa, mikä saattaa johtaa parempaan ja tarkempaan syövän hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 3450
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskalaiset syöpäpotilaat ≥18 vuotta antineoplastisessa hoidossa onkologian klinikalla Rigshospitalet Tanska
- Sekä parantavassa että palliatiivisessa hoidossa olevat potilaat ovat tukikelpoisia
- 10 alle 39-vuotiasta syöpäpotilasta
- 10 yli 65-vuotiasta syöpäpotilasta
- Pystyy lukemaan ja puhumaan tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Älykäs paita
Tutkimusinterventiossa kaikilla kahdellakymmenellä potilaalla on älypuhelimeen yhdistetty älykäs t-paita koko päivän ajan (mieluiten 8 tuntia päivässä) kahden viikon ajan.
|
Potilaita pyydetään käyttämään fiksua paitaa.
Paidassa on useita täysin upotettuja antureita ja elektrodeja, jotka saavat aikaan 6 erilaista mittausvirtaa jatkuvasti.
Älykäs t-paitajärjestelmä on pestävä, ja potilaat voivat pestä ja kuivata tämän t-paidan milloin tahansa, jolloin paitaa voidaan käyttää toistuvasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka voisivat käyttää älykästä t-paitaa mielellään 8 tuntia per. päivänä kolmen viikon opiskelujakson aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida ChronolifeTM-älyt-paidan käytön toteutettavuus perustuen valmistumisasteeseen, joka määritellään älykästä t-paitaa käyttävien potilaiden lukumääränä vähintään 12 tuntia vuodessa.
päivänä kolmen viikon opiskelujakson aikana.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknillinen soveltuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida teknistä toteutettavuutta tanskalaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä, mukaan lukien tiedonkeruunopeus ja tietojen täydellisyys.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset sykkeessä (lyöntiä minuutissa) esitetään kuvailevasti.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset ihon lämpötilassa (°C) esitetään kuvailevasti.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset (askelmat) esitetään kuvailevasti.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset hengitystaajuudessa (hengitys minuutissa) esitetään kuvailevasti.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset rintakehän impedanssissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset rintaimpedanssissa (kOhm) esitetään kuvailevasti.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilie Holländer-Mieritz, MD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OncoSmartShirt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .