Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at overvåge kræftpatienter med en smart T-shirt: Protokol for OncoSmartShirt-undersøgelsen

26. oktober 2023 opdateret af: Helle Pappot, Rigshospitalet, Denmark
Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden af ​​at bruge ChronolifeTM smart t-shirt til hjemmeovervågning af vitale parametre hos cancerpatienter under deres behandlingsforløb. Denne undersøgelse vil bringe ny indsigt i, hvordan wearables og biometriske data kan bruges som en del af symptomgenkendelse hos kræftpatienter under behandlingsforløb i jagten på at øge patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af biometriske sensordata fra wearables er et eksempel på patientgenererede sundhedsdata i realtid, som kan give vital og detaljeret objektiv information om patienter. Dette kan have potentiale til at forbedre kvaliteten af ​​onkologisk behandling og øge patienternes livskvalitet.

Undersøgelser har vist, at der kan være en uens opfattelse af symptomer og bivirkninger mellem patienter og sundhedspersonale. Wearables kan hjælpe med at identificere symptomer tidligere.

Et nyt design af en wearable er en smart t-shirt. En smart t-shirt har sensorer indlejret i stoffet, som genererer måleflows. Dette nye værktøj giver mere præcis information uden tilbagekaldelse og rapporteringsbias, som kan have potentiale til at føre til en bedre og mere præcis kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 3450
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Danske kræftpatienter ≥18 år i antineoplastisk behandling på Onkologisk Afdeling Rigshospitalet Danmark
  • Både patienter i kurativ og palliativ pleje vil være berettiget
  • 10 kræftpatienter under 39 år
  • 10 kræftpatienter over 65 år
  • Kan læse og tale dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Smart skjorte
Forskningsinterventionen er, for alle tyve patienter, at bære en smart t-shirt forbundet til en smartphone hele dagen (helst 8 timer pr. dag) i 2 uger.
Enhed: Bærbar sensor
Patienterne vil blive bedt om at bære en smart skjorte. Skjorten er designet med flere sensorer og elektroder fuldt indlejrede, som frembringer 6 forskellige målestrømme kontinuerligt. Det smarte t-shirt system kan vaskes, og patienterne kan vaske og tørre denne t-shirt når som helst, så skjorten kan bruges gentagne gange.
Andre navne:
  • ChronolifeTM Smart t-shirt
  • OncoSmartShirt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere der kunne have den smarte t-shirt på helst 8 timer pr. dag i løbet af den tre ugers studieperiode
Tidsramme: 2 uger
At vurdere gennemførligheden af ​​at bruge ChronolifeTM smart t-shirt baseret på fuldførelsesraten, der er defineret som antallet af inkluderede patienter, der bruger den smarte t-shirt mindst 12 timer pr. dag i løbet af den tre ugers studieperiode.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed
Tidsramme: 2 uger
At vurdere teknisk gennemførlighed i et dansk sundhedsvæsen, herunder dataindsamlingshastighed og datafuldstændighed.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i puls
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i hjertefrekvens (slag pr. minut) vil blive præsenteret beskrivende.
2 uger
Ændringer i hudtemperatur
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i hudtemperatur (°C) vil blive præsenteret beskrivende.
2 uger
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i fysisk aktivitet (trin) vil blive præsenteret beskrivende.
2 uger
Ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i respirationsfrekvens (respiration pr. minut) vil blive præsenteret beskrivende.
2 uger
Ændringer i thorax impedans
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i thoraximpedans (kOhm) vil blive præsenteret beskrivende.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilie Holländer-Mieritz, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OncoSmartShirt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner