반사 요법이 신생아의 통증 관리에 미치는 영향

본 연구는 2019년 12월부터 2020년 3월까지 NICU 및 산부인과 병동에서 추적 관찰 중인 만삭아를 대상으로 무작위 대조 시험으로 계획되었다. 퇴원 전 만삭 신생아에게 일상적으로 적용되는 정맥혈 또는 발뒤꿈치 채혈을 시도하는 동안 통증을 줄이기 위해; 발바닥 반사요법, 24% 수크로오스 용액, 캥거루 케어, 클래식 음악 듣기를 영아에게 적용하고 진통제를 전혀 적용하지 않은 영아와 비교하였다. 모든 만삭아는 포함 및 제외 기준에 따라 NICU 및 산부인과 병동에서 편의 샘플링 방법으로 수집되었습니다. 모든 참가자의 부모는 조사자 1에 의해 연구에 대해 자세히 설명되었고, 사전동의서 사본이 가족에게 전달되었습니다. 연구 기간(2019년 12월~2020년 3월) 동안 같은 병원에서 태어난 신생아는 월 평균 915명이었다. 선정 기준을 충족하고 어머니가 연구 참여에 동의한 참가자를 모집했습니다. 반사 요법, 24% 자당, 캥거루 케어, 클래식 음악 또는 대조군을 받도록 영아를 할당한 컴퓨터 생성 차단 방법. 산부인과 병동과 NICU에 입원한 만삭 신생아는 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 조사자 1이 힐 스틱 절차 전에 무작위로 5개 그룹 중 하나에 할당됩니다. 각 참가자에 대해 난수를 생성하고 아기를 1) 자당 그룹, 2) 반사 요법 그룹, 3) 캥거루 케어 그룹, 4) 음악 그룹, 5) 대조군으로 하위 그룹화하고 동일한 무작위 방법을 사용했습니다. 정맥 샘플링 전에 신생아를 할당합니다. 표본 크기는 그룹당 27개, 총 개수는 270개로 계산하여 최소 85%의 검정력으로 통계적 유의성을 얻었고 알파 유의 수준은 5개 그룹에서 각각 0.05였습니다. 탈락 및 기타 가능한 문제를 고려하여 정맥 샘플링(총 150명) 및 발뒤꿈치 찌름(총 150명) 개입을 위해 30명의 신생아를 각 그룹에 할당했습니다.

개입 바로 사용할 수 있는 제제 형태의 1회용 24% 농도의 자당 용액 1ml를 고통스러운 개입 2분 전 조사자 2가 첫 번째 연구 그룹의 신생아에게 제공했습니다. 반사요법 자격증을 가진 물리치료사가 고통스러운 절차를 시작하기 3분 전인 5-7분 동안 두 번째 연구 그룹의 아기 발바닥에 반사요법을 적용했습니다. 세 번째 연구 그룹의 참가자는 고통스러운 개입과 캥거루 케어가 적용되기 전에 3-5분 동안 어머니의 무릎에 놓였습니다. 네 번째 연구 그룹의 참가자들은 개입 전 20분부터 시작하여 시술 후 7분 동안 최대 60 A 가중 데시벨의 녹음된 음악에 노출되었습니다. 음악은 "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies"(2011)의 "Deep Sleep" 트랙을 사용하여 관리되었으며, 이는 안정성, 반복성 및 단음의 존재에 대해 음악 치료사와 논의한 후 선택된 기악 자장가 음악 트랙입니다. 음악 조각은 루프로 제공되었으며 양쪽 머리에서 등거리에 배치된 2개의 고품질 휴대용 스피커를 사용하여 음원에서 재생되었습니다. 스피커 배치 후 양쪽 귀의 소리 수준을 확인하고 소리를 연구 한계인 60 A-가중 데시벨까지 점진적으로 확장했습니다. 그러나 전체 청각 노출은 귀 높이에서 권장 한도 내에서 유지되도록 확인했습니다.

샘플링 절차 발뒤꿈치 찌름 및 정맥 채혈은 적용된 비약리학적 진통 방법(간호사 1의 발뒤꿈치 랜스/간호사 2의 정맥 샘플링)에 대해 눈이 먼 숙련된 간호사에 의해 수행되었습니다. BD Quickheel Preemie 란셋; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ가 힐 랜스에 사용되었습니다. 채혈 절차는 경험이 풍부한 신생아 간호사가 한 번에 수행했으며 각 신생아에서 동일한 양의 혈액을 채취했습니다. 채혈 부위는 오른쪽 발뒤꿈치 측면이었다. 데이터 수집 과정에서 부모는 연구 그룹과 통제 그룹 모두에서 신생아를 관찰할 수 있었습니다. 모든 개입은 모든 영아를 엎드린 자세 또는 옆으로 눕힌 자세로 추적 관찰하고 수유한 다음 NICU 또는 산부인과 병동에서 청소한 후에 이루어졌습니다.

통증 평가 참가자의 통증 평가, 생리학적 및 행동적 반응을 개입 중에 측정했습니다. 모든 신생아의 행동 반응 및 통증 평가는 중재 전(2분 전), 중재 중 및 중재 후(2분 후) 2명의 다른 조사자(3-4)에 의해 신생아 유아 통증 척도(NIPS)로 평가되었으며 생리적 변화가 기록되었습니다. 산소 포화도 측정기(Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS 및 기타 데이터는 경험이 풍부한 NICU 간호사가 비디오 녹화를 통해 작성했으며 양식은 별도로 분석할 부서에 우편으로 보냈습니다. NIPS는 1993년 Lawrence 등이 급성 통증 동안 미숙아 및 만삭 신생아의 행동 반응 및 생리학적 통증 반응을 평가하기 위해 개발했으며 1999년 Akdovan이 터키어 버전에 적용했습니다. Lawrenceet al. NIPS의 신뢰도 계수는 .92-.97 범위에 있음을 발견했습니다. 또한 Akdovan은 Cronbach 값이 터키어 버전에서 .83에서 .86 사이라고 보고했습니다. 척도는 5개의 행동 지표(얼굴 표정, 울음, 각성 상태, 팔, 다리)와 1개의 생리학적 지표(호흡 패턴)로 구성되었습니다. 세 가지 가능한 점수 설명자(0, 1 또는 2)가 있는 "울음"을 제외하고 각 행동 지표는 0 또는 1로 점수가 매겨졌습니다. 총 점수의 범위는 0에서 7 사이입니다. 점수가 높을수록 통증 수준이 더 높은 것을 나타냅니다. 개입 전에 참가자에게 산소 농도계를 확보하고 최고 심박수와 산소 포화도 값을 얻었습니다. 맥박 산소 측정기의 탐침을 신생아의 왼발에 부착하고 제자리에 고정되도록 고정했습니다. 심장박동(HR), 호흡수(RR), 체온(BT), 혈압(수축기 혈압(BPs), 이완기 혈압(DBp), 평균 동맥압(MAP), 산소 포화도(SpO2) 값이 기록되었습니다. 후속 양식.

윤리적 승인: 이 연구는 2019년 12월 23일에 결정 번호: 2019-25-02로 지역 보건 지구의 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. 모집 전에 부모로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다.

통계분석 통계분석은 Windows 프로그램용 사회과학 통계패키지(SPSS 15.0)를 사용하였다. 기술통계; 범주형 변수의 수 및 백분율, 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값, 중앙값과 같은 숫자 변수. 수치변수가 정규분포 조건을 만족하지 못하므로 Mann-Whitney U Test로 두 독립군을 비교하였다. 종속집단의 수치변수 차이는 정규분포 조건을 만족하지 못하므로 Wilcoxon 검정으로 비교하였다. 평가자 간 신뢰도 편향은 ICC(Intraclass Correlations) 수준으로 평가되었습니다. 방법 간 효능을 평가하기 위해 Bonferroni의 보정을 사용했고, 2개 이상의 독립 변수를 조사하기 위해 일원 분산 분석 테스트를 사용했습니다. 통계적 알파 유의 수준은 p<0.05로 인정되었습니다.