Vyöhyketerapian vaikutus vastasyntyneiden kivunhallintaan

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka suoritettiin joulukuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana vauvoille, joita seurattiin NICU:ssa ja synnytysosastolla. Kivun vähentämiseen yritettäessä kerätä laskimoverta tai kantapäälanssia, joita käytetään rutiininomaisesti syntyneille vastasyntyneille ennen kotiutumista; Vauvoille sovellettiin vyöhyketerapiaa jalkapohjissa, 24 % sakkaroosiliuosta, kenguruhoitoa, klassisen musiikin kuuntelua ja verrattiin niihin, jotka eivät ole käyttäneet mitään kipua lievittävää menetelmää. Kaikki syntyneet imeväiset kerättiin mukavuusnäytteenottomenetelmällä NICU:sta ja synnytysosastolta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkija 1 tiedotti kaikkien osallistujien vanhemmille yksityiskohtaisesti tutkimuksesta ja perheelle toimitettiin kopio tietoisen suostumuksen lomakkeesta. Tutkimusjaksolla (joulukuu 2019 ja maaliskuu 2020) samassa sairaalassa syntyi keskimäärin 915 vastasyntynyttä kuukaudessa. Rekrytoitiin valintakriteerit täyttäneet osallistujat, joiden äidit suostuivat tutkimukseen. Tietokoneella luotu lohkomenetelmä, jossa lapset saivat joko vyöhyketerapiaa, 24 % sakkaroosia, kenguruhoitoa, klassista musiikkia tai kontrolliryhmää. Äitiysosastolla ja NICU:ssa sairaalahoidossa olevat vastasyntyneet jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä ryhmästä ennen kantapään kiinnitysmenettelyä, jonka tutkija 1 käyttää tietokoneella luotua taulukkoa käyttäen. Jokaiselle osallistujalle luotiin satunnaisluku ja vauvat ryhmiteltiin seuraavasti: 1) Sakkaroosiryhmä, 2) Vyöhyketerapiaryhmä, 3) Kenguruhoitoryhmä, 4) Musiikkiryhmä, 5) Kontrolliryhmä, ja käytettiin samaa satunnaistusmenetelmää. jakamaan vastasyntyneet ennen laskimonäytteenottoa. Näytteen koko laskettiin 27:ksi ryhmää kohden ja kokonaismääräksi 270 tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi vähintään 85 % teholla ja alfa-merkittävyystasolle 0,05 vastaavasti viidessä ryhmässä. Jokaiseen ryhmään jaettiin 30 vastasyntynyttä laskimonäytteenottoa (yhteensä 150 kpl) ja kantapään pistoksena (yhteensä 150 kpl) varten huomioiden keskeyttämisen ja muut mahdolliset ongelmat.

Interventiot Ensimmäisen tutkimusryhmän vastasyntyneille annettiin tutkija 2, kaksi minuuttia ennen tuskallista interventiota, yksi ml kertakäyttöistä 24 %:n sakkaroosiliuosta käyttövalmiina valmisteina. Vyöhyketerapiaa sovellettiin toisen tutkimusryhmän vauvojen pohjiin 5-7 minuuttia, kolme minuuttia ennen kipeän toimenpiteen aloittamista vyöhyketerapiasta pätevän fysioterapeutin toimesta. Kolmannen tutkimusryhmän osallistujat asetettiin äidin syliin 3-5 minuutiksi ennen tuskallista interventiota ja kenguruhoitoa. Neljännen tutkimusryhmän osallistujat altistettiin tallennetulle musiikille jopa 60 A-painotetun desibelin äänillä alkaen 20 minuuttia ennen interventiota ja jatkuen 7 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Musiikkia hallittiin käyttämällä "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011) "Deep Sleep" -kappaletta, instrumentaalista kehtolaulua, joka valittiin keskustelun jälkeen musiikkiterapeutin kanssa vakauden, toistettavuuden ja molempien äänien esiintymisen vuoksi. Musiikkikappale esitettiin silmukana ja toistettiin äänilähteestä kahdella korkealaatuisella kannettavalla kaiuttimella, jotka oli sijoitettu yhtä etäisyydelle päästä molemmilla puolilla. Molempien korvien äänitasot tarkastettiin kaiuttimen sijoittamisen jälkeen ja ääni skaalattiin asteittain tutkimusrajaan 60 A-painotettuun desibeliin. Kuitenkin kokonaiskuuloaltistus tarkistettiin sen varmistamiseksi, että se pysyi suositelluissa rajoissa korvan tasolla.

Näytteenottotoimenpiteet Kantapääpistokset ja laskimoveren ottamisen suoritti kokenut sairaanhoitaja, joka oli sokeutunut käytetylle ei-farmakologiselle kipulääkemenetelmälle (hoitajan kantapäälanssi 1 / laskimonäytteenotto hoitajalta 2). BD Quickheel Preemie lansetti; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ, käytettiin kantapäälanssina. Verenoton suoritti kokenut vastasyntyneen sairaanhoitaja yhdellä kertaa ja jokaisesta vastasyntyneestä otettiin sama määrä verta. Verenottopaikka oli oikean kantapään sivupinta. Tiedonkeruun aikana vanhemmat saattoivat tarkkailla vastasyntyneitä sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä. Kaikki toimenpiteet tehtiin sen jälkeen, kun kaikkia vauvoja seurattiin makuuasennossa tai kyljellään, ruokittiin ja siivottiin sitten NICU:ssa tai synnytysosastolla.

Kivun arviointi Interventioiden aikana mitattiin osallistujien kipuarvioinnit, fysiologiset ja käyttäytymisvasteet. 2 eri tutkijaa (3-4) arvioi kaikkien vastasyntyneiden käyttäytymisvasteet ja kipuarvioinnit Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -kipuasteikolla ennen (2 minuuttia sitten), niiden aikana ja jälkeen (2 minuutin jälkeen), ja fysiologiset muutokset kirjattiin pulssioksimetrialla (Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS-tiedot ja muut tiedot täyttivät kokeneiden NICU-sairaanhoitajien videotallenteiden avulla ja lomakkeet lähetettiin postitse osastolle analysoitavaksi erikseen. Lawrence ym. kehittivät NIPS:n vuonna 1993 arvioimaan ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden käyttäytymisvasteita ja fysiologisia kipuvasteita akuutin kivun aikana, ja Akdovan mukautti sen turkkilaiseen versioon vuonna 1999. Lawrence et ai. havaitsi NIPS:n luotettavuuskertoimen olevan välillä 0,92-0,97. Lisäksi Akdovan ilmoitti Cronbachin arvon olevan välillä 0,83 ja 0,86 turkkilaisessa versiossa. Asteikko koostui viidestä käyttäytymisindikaattorista (kasvojen ilmeet, itku, kiihottumistila, kädet, jalat) ja yksi fysiologinen indikaattori (hengitystavat). Lukuun ottamatta "itkua", jolla oli kolme mahdollista pistemäärää (0, 1 tai 2), jokainen käyttäytymisindikaattori pisteytettiin 0 tai 1. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 ja 7. Korkeat pisteet osoittivat suurempaa kipua. Osallistujille kiinnitettiin oksimetri ennen interventiota ja huippusyke- ja happisaturaatioarvot saatiin. Pulssioksimetrin anturi kiinnitettiin vastasyntyneiden vasempaan jalkaan ja kiinnitettiin niin, että se pysyy paikallaan. Syke (HR), hengitystiheys (RR), kehon lämpötila (BT), verenpaine (systolinen verenpaine (BP), diastolinen verenpaine (DBp), keskimääräinen valtimopaine (MAP), happisaturaatio (SpO2) mitattiin seurantalomake.

Eettinen hyväksyntä: Tutkimuksen hyväksyi paikallisen sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta päätösnumerolla: 2019-25-02 23.12.2019. Vanhemmilta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ennen rekrytointia.

Statical Analysis Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 15.0) for Windows -ohjelmaa käytettiin tilastolliseen analyysiin. Kuvailevia tilastoja; kategoristen muuttujien lukumäärä ja prosenttiosuudet sekä numeeriset muuttujat keskiarvona, keskihajonnana, miniminä, maksimina, mediaanina. Koska numeeriset muuttujat eivät täyttäneet normaalijakauman ehtoa, tehtiin kahden itsenäisen ryhmän vertailut Mann-Whitney U -testillä. Koska numeeristen muuttujien erot riippuvaisissa ryhmissä eivät vastanneet normaalijakauman ehtoa, niitä verrattiin Wilcoxon-testiin. Arvioijien välinen luotettavuusharha arvioitiin Intraclass Correlations (ICC) -tasolla. Bonferronin korjausta käytettiin menetelmien välisen tehokkuuden arvioimiseen, ja yksisuuntaista ANOVA-testiä käytettiin useamman kuin kahden riippumattoman muuttujan tutkimiseen. Tilastollinen alfa-merkittävyystaso hyväksyttiin p < 0,05.