Effect van reflexologie op pijnbestrijding bij pasgeborenen

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tussen december 2019 en maart 2020 werd uitgevoerd bij voldragen baby's die werden opgevolgd op de NICU en de kraamafdeling. Om pijn te verminderen tijdens pogingen om veneus bloed of hiellans te verzamelen die routinematig worden aangebracht bij voldragen pasgeborenen vóór ontslag; reflexologie op de voetzolen, 24% sucrose-oplossing, kangoeroezorg, luisteren naar klassieke muziek werden toegepast op de baby's en werden vergeleken met degenen die geen pijnstillende methode hebben toegepast. Alle voldragen baby's werden verzameld met behulp van de gemakssteekproefmethode van de NICU en de kraamafdeling volgens in- en uitsluitingscriteria. De ouders van alle deelnemers werden door onderzoeker 1 uitvoerig geïnformeerd over het onderzoek en een kopie van het toestemmingsformulier werd aan de familie bezorgd. Tijdens de onderzoeksperiode (december 2019 en maart 2020) werden in hetzelfde ziekenhuis gemiddeld 915 pasgeborenen per maand geboren. De deelnemers die aan de selectiecriteria voldeden en van wie de moeder ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek, werden geworven. Een door de computer gegenereerde blokmethode wees baby's toe om ofwel reflexologie, 24% sucrose, kangoeroezorg, klassieke muziek of een controlegroep te krijgen. Voldragen pasgeborenen die in de kraamafdeling en de NICU zijn opgenomen, worden voorafgaand aan de hielprikprocedure willekeurig toegewezen aan een van de vijf groepen door onderzoeker 1 met behulp van een door de computer gegenereerde tabel. Voor elke deelnemer werd een willekeurig nummer gegenereerd en baby's werden als volgt onderverdeeld: 1) Sucrosegroep, 2) Reflexologiegroep, 3) Kangoeroezorggroep, 4) Muziekgroep, 5) Controlegroep, en dezelfde randomisatiemethode werd gebruikt om de pasgeborenen toe te wijzen vóór veneuze bemonstering. De steekproefomvang werd berekend als 27 per groep en het totale aantal als 270 om statistische significantie te verkrijgen met een vermogen van ten minste 85%, en voor een alfa-significantieniveau van respectievelijk 0,05 in vijf groepen. 30 pasgeborenen werden aan elke groep toegewezen voor veneuze bemonstering (totaal 150) en hielprik (totaal 150) interventie, rekening houdend met uitval en andere mogelijke problemen.

Interventies Een ml van een 24% concentratie sucrose-oplossing voor eenmalig gebruik in de vorm van kant-en-klare preparaten werd door de onderzoeker 2 aan de pasgeborenen in de eerste onderzoeksgroep gegeven, twee minuten voor de pijnlijke interventie. Reflexologie werd toegepast op de voetzolen van de baby's in de tweede onderzoeksgroep gedurende 5-7 minuten, drie minuten voordat de pijnlijke procedure werd gestart door een fysiotherapeut, gediplomeerd in reflexologie. De deelnemers aan de derde onderzoeksgroep werden 3-5 minuten op de schoot van de moeder gelegd voordat de pijnlijke ingreep en kangoeroezorg werd toegepast. Deelnemers aan de vierde onderzoeksgroep werden blootgesteld aan de opgenomen muziek met geluiden tot 60 A-gewogen decibel, beginnend 20 minuten voor de ingreep en 7 minuten na de ingreep. Muziek werd toegediend met behulp van het nummer "Deep Sleep" van "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), een instrumentaal muzieknummer voor slaapliedjes dat werd gekozen na overleg met een muziektherapeut vanwege stabiliteit, herhaalbaarheid en aanwezigheid van kleine tonen. Het muziekstuk werd gepresenteerd als een loop en werd afgespeeld vanaf een geluidsbron met behulp van 2 draagbare luidsprekers van hoge kwaliteit, die aan elke kant op gelijke afstand van het hoofd waren geplaatst. De geluidsniveaus bij beide oren werden gecontroleerd na plaatsing van de luidsprekers en het geluid werd geleidelijk opgeschaald tot de studielimiet van 60 A-gewogen decibel. De totale auditieve blootstelling werd echter gecontroleerd om er zeker van te zijn dat deze op oorhoogte binnen de aanbevolen limieten bleef.

Bemonsteringsprocedures Hielprikken en veneuze bloedafname werden uitgevoerd door een ervaren verpleegster die blind was voor de toegepaste niet-farmacologische analgetische methode (hiellans door verpleegster 1 / veneuze bemonstering door verpleegkundige 2). BD Quickheel Preemie lancet; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ werd gebruikt als hiellans. De bloedafnameprocedure werd in één keer uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige voor pasgeborenen en bij elke pasgeborene werd dezelfde hoeveelheid bloed afgenomen. De bloedafnameplaats was het laterale oppervlak van de rechterhiel. Tijdens het gegevensverzamelingsproces konden ouders hun pasgeborenen observeren in zowel de studie- als de controlegroep. Alle interventies werden uitgevoerd nadat alle baby's in buikligging of zijligging waren gevolgd, gevoed en vervolgens waren schoongemaakt op de NICU of kraamafdeling.

Pijnbeoordeling Pijnbeoordelingen, fysiologische en gedragsreacties van deelnemers werden gemeten tijdens de interventies. Gedragsreacties en pijnbeoordelingen van alle pasgeboren baby's werden geëvalueerd met Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) door 2 verschillende onderzoekers (3-4) vóór (2 minuten geleden), tijdens en na (na 2 minuten) interventies, en fysiologische veranderingen werden geregistreerd door middel van pulsoximetrie (de Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS en andere gegevens werden ingevuld via video-opnamen door ervaren NICU-verpleegkundigen en formulieren werden per post naar de afdeling gestuurd om afzonderlijk te worden geanalyseerd. NIPS is ontwikkeld door Lawrence et al. in 1993 om gedragsreacties en fysiologische pijnreacties van premature en voldragen pasgeborenen tijdens acute pijn te beoordelen en werd in 1999 door Akdovan aangepast aan de Turkse versie. Laurens et al. vond de betrouwbaarheidscoëfficiënt van NIPS in het bereik van 0,92-0,97. Bovendien meldde Akdovan dat de waarde van Cronbach in de Turkse versie tussen .83 en .86 lag. De schaal bestond uit vijf gedragsindicatoren (gezichtsuitdrukkingen, huilen, staat van opwinding, armen, benen) en één fysiologische indicator (ademhalingspatronen). Behalve 'huilen', dat drie mogelijke scoredescriptoren had (0, 1 of 2), kreeg elke gedragsindicator een score van 0 of 1. De totaalscore varieerde van 0 tot 7. Hoge scores duidden op meer pijn. Voorafgaand aan de interventie werd een oximeter aan de deelnemers bevestigd en werden piekhartfrequenties en zuurstofverzadigingswaarden verkregen. De sonde van de pulsoximeter werd aan de linkervoet van de pasgeborenen bevestigd en vastgezet zodat deze op zijn plaats zou blijven. Hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), lichaamstemperatuur (BT), bloeddruk (systolische bloeddruk (BPs), diastolische bloeddruk (DBp), gemiddelde arteriële druk (MAP), zuurstofsaturatie (SpO2) werden geregistreerd op het vervolgformulier.

Ethische goedkeuring: De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Local Health District met beslissingsnummer: 2019-25-02 op 23.12.2019. Voorafgaand aan de werving werd geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen van de ouders.

Statistische analyse Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS 15.0) voor Windows-programma werd gebruikt voor statistische analyse. Beschrijvende statistieken; aantal en percentage voor categorische variabelen, en numerieke variabelen als gemiddelde, standaarddeviatie, minimum, maximum, mediaan. Omdat de numerieke variabelen niet voldeden aan de normale verdelingsvoorwaarde, werden vergelijkingen van twee onafhankelijke groepen gemaakt met de Mann-Whitney U-test. Omdat de verschillen van numerieke variabelen in de afhankelijke groepen niet voldeden aan de normale verdelingsvoorwaarde, werden ze vergeleken met de Wilcoxon-test. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheidsbias werd geëvalueerd met het Intraclass Correlations (ICC)-niveau. Bonferroni's correctie werd gebruikt om de werkzaamheid tussen methoden te evalueren en een one-way ANOVA-test werd gebruikt om meer dan 2 onafhankelijke variabelen te onderzoeken. Statistisch alfa-significantieniveau werd geaccepteerd als p<0,05.