Vliv reflexní terapie na zvládání bolesti u novorozenců

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie provedená mezi prosincem 2019 a březnem 2020 u nedonošených dětí, které byly sledovány na JIP a porodním oddělení. Ke snížení bolesti při pokusech o odběr žilní krve nebo kopí do paty, které se běžně aplikují u donošených novorozenců před propuštěním; U miminek byla aplikována reflexní terapie na ploskách nohou, 24% roztok sacharózy, klokaní péče, poslech klasické hudby a byly porovnány s těmi, které žádnou analgetickou metodu neaplikovaly. Všechny termínované děti byly odebrány metodou pohodlného odběru vzorků z JIP a porodnice podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Zkoušející 1 podrobně informoval rodiče všech účastníků o studii a rodině byla doručena kopie formuláře informovaného souhlasu. Během sledovaného období (prosinec 2019 a březen 2020) se ve stejné nemocnici narodilo v průměru 915 novorozenců za měsíc. Byli vybráni účastníci, kteří splnili výběrová kritéria a jejichž matky souhlasily s účastí ve studii. Počítačově generovaná bloková metoda přiřadila kojencům buď reflexní terapii, 24% sacharózu, klokaní péči, klasickou hudbu nebo kontrolní skupinu. Donošení novorozenci hospitalizovaní v porodnici a na JIP jsou náhodně rozděleni do jedné z pěti skupin, a to vyšetřovatelem 1 pomocí počítačem generované tabulky před procedurou nalepování paty. Pro každého účastníka bylo vygenerováno náhodné číslo a děti byly rozděleny do podskupin takto: 1) skupina sacharózy, 2) skupina reflexologie, 3) skupina péče o klokánky, 4) hudební skupina, 5) kontrolní skupina a byla použita stejná metoda randomizace k alokaci novorozenců před odběrem žilních vzorků. Velikost vzorku byla vypočtena jako 27 na skupinu a celkový počet jako 270, aby se získala statistická významnost s alespoň 85% mocninou a pro hladinu významnosti alfa 0,05 v pěti skupinách. Do každé skupiny bylo přiděleno 30 novorozenců k odběru žilního vzorku (celkem 150) a intervenci píchnutí do paty (celkem 150) s přihlédnutím k předčasnému ukončení a dalším možným problémům.

Intervence Jeden ml jednorázového 24% roztoku sacharózy ve formě přípravků připravených k použití byl zkoušejícím podán novorozencům v první studijní skupině 2, dvě minuty před bolestivým zákrokem. Reflexní terapie byla aplikována na chodidla miminek ve druhé studijní skupině během 5-7 minut, tři minuty před zahájením bolestivé procedury fyzioterapeutem s atestací z reflexologie. Účastníci třetí studijní skupiny byli položeni matce na klín na 3-5 minut před bolestivým zákrokem a byla aplikována klokaní péče. Účastníci čtvrté studijní skupiny byli vystaveni reprodukované hudbě se zvuky až do 60 A-vážených decibelů, počínaje 20 minut před intervencí a pokračovat 7 minut po proceduře. Hudba byla podávána pomocí skladby „Deep Sleep“ z „Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies“ (2011), instrumentální ukolébavky vybrané po diskuzi s muzikoterapeutem pro stabilitu, opakovatelnost a přítomnost mollových tónů. Skladba byla prezentována jako smyčka a byla přehrávána ze zdroje zvuku pomocí 2 vysoce kvalitních přenosných reproduktorů umístěných ve stejné vzdálenosti od hlavy na každé straně. Hladiny zvuku na obou uších byly zkontrolovány po umístění reproduktorů a zvuk byl postupně škálován až na studijní limit 60 A-vážených decibelů. Byla však zkontrolována celková sluchová expozice, aby se zajistilo, že zůstane v doporučených limitech na úrovni ucha.

Postupy odběru Píchání do paty a odběr žilní krve prováděla zkušená sestra zaslepená k aplikované nefarmakologické analgetické metodě (píchání do paty sestrou 1 / odběr žilní sestrou 2). lanceta BD Quickheel Preemie; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ byl použit pro kopí na patě. Odběr krve provedla zkušená novorozenecká sestra na jeden pokus a každému novorozenci bylo odebráno stejné množství krve. Místem odběru krve byl laterální povrch pravé paty. Během procesu sběru dat mohli rodiče pozorovat své novorozence ve studijní i kontrolní skupině. Všechny intervence byly provedeny poté, co byli všichni kojenci sledováni v poloze na břiše nebo na boku, krmení a poté úklid na JIP nebo na porodním oddělení.

Hodnocení bolesti Během intervencí bylo měřeno hodnocení bolesti, fyziologické a behaviorální reakce účastníků. Behaviorální reakce a hodnocení bolesti u všech novorozenců byly hodnoceny pomocí škály neonatální bolesti u novorozenců (NIPS) 2 různými zkoušejícími (3-4) před (před 2 minutami), během a po (po 2 minutách) intervencích a byly zaznamenány fyziologické změny pulzní oxymetrií (pulzní oxymetr Masimo Rad 5, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS a další údaje byly vyplněny prostřednictvím videozáznamů zkušenými sestrami JIP a formuláře byly zaslány poštou na oddělení k analýze samostatně. NIPS vyvinuli Lawrence et al v roce 1993 k hodnocení behaviorálních reakcí a reakcí na fyziologickou bolest u předčasně narozených a donošených novorozenců během akutní bolesti a Akdovan v roce 1999 jej upravil na tureckou verzi. Lawrence a kol. zjistil, že koeficient spolehlivosti NIPS je v rozmezí 0,92-0,97. Kromě toho Akdovan hlásil hodnotu Cronbachu mezi 0,83 a 0,86 v turecké verzi. Škála zahrnovala pět indikátorů chování (mimika, pláč, stav vzrušení, paže, nohy) a jeden fyziologický indikátor (dechové vzorce). S výjimkou „plač“, který měl tři možné deskriptory skóre (0, 1 nebo 2), byl každý indikátor chování hodnocen 0 nebo 1. Celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 7. Vysoké skóre indikovalo vyšší úroveň bolesti. Před intervencí byl účastníkům zajištěn oxymetr a byly získány maximální hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Sonda pulzního oxymetru byla připevněna k levé noze novorozenců a byla fixována tak, aby zůstala na místě. Srdeční tep (HR), dechová frekvence (RR), tělesná teplota (BT), krevní tlak (systolický krevní tlak (BP), diastolický krevní tlak (DBp), střední arteriální tlak (MAP), saturace kyslíkem (SpO2)) byly zaznamenávány na následný formulář.

Etické schválení: Studie byla schválena etickou komisí MÚ s číslem rozhodnutí: 2019-25-02 dne 23.12.2019. Před náborem byl od rodičů získán informovaný písemný souhlas.

Statistická analýza Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS 15.0) pro Windows byl použit pro statistickou analýzu. Deskriptivní statistika; počet a procento pro kategorické proměnné a numerické proměnné jako průměr, směrodatná odchylka, minimum, maximum, medián. Protože numerické proměnné nesplňovaly podmínku normálního rozdělení, bylo provedeno srovnání dvou nezávislých skupin pomocí Mann-Whitneyho U testu. Protože rozdíly numerických proměnných v závislých skupinách nesplňovaly podmínku normálního rozdělení, byly porovnány s Wilcoxonovým testem. Zkreslení spolehlivosti mezi hodnotiteli bylo hodnoceno na úrovni korelací uvnitř třídy (ICC). Bonferroniho korekce byla použita k hodnocení účinnosti mezi metodami a jednocestný test ANOVA byl použit ke zkoumání více než 2 nezávislých proměnných. Hladina statistické významnosti alfa byla přijata jako p<0,05.