Wpływ refleksologii na leczenie bólu u noworodków

Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w okresie od grudnia 2019 r. do marca 2020 r. na dzieciach urodzonych w terminie, które były obserwowane na OIOM-ie dla noworodków i na oddziale położniczym. Aby zmniejszyć ból podczas prób pobrania krwi żylnej lub nakłucia piętowego, które są rutynowo stosowane u noworodków donoszonych przed wypisem; u niemowląt zastosowano refleksologię na podeszwach stóp, 24% roztwór sacharozy, kangurowanie, słuchanie muzyki klasycznej i porównano z niemowlętami, które nie stosowały żadnej metody przeciwbólowej. Wszystkie niemowlęta urodzone w terminie zostały zebrane za pomocą wygodnej metody pobierania próbek z NICU i oddziału położniczego zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Rodzice wszystkich uczestników zostali szczegółowo poinformowani o badaniu przez badacza 1, a rodzinie dostarczono kopię formularza świadomej zgody. W badanym okresie (grudzień 2019 i marzec 2020) w tym samym szpitalu rodziło się średnio 915 noworodków miesięcznie. Rekrutowano uczestniczki, które spełniły kryteria selekcji i których matki wyraziły zgodę na udział w badaniu. Wygenerowana komputerowo metoda blokowa przydzielała niemowlętom refleksologię, 24% sacharozę, kangurowanie, muzykę klasyczną lub grupę kontrolną. Noworodki urodzone o czasie hospitalizowane na oddziale położniczym i NICU są losowo przydzielane do jednej z pięciu grup, przed zabiegiem wkłucia pięty przez badacza 1 za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli. Dla każdego uczestnika wygenerowano losową liczbę, a dzieci podzielono na podgrupy w następujący sposób: 1) grupa z sacharozą, 2) grupa refleksologii, 3) grupa opieki nad kangurami, 4) grupa muzyczna, 5) grupa kontrolna, i zastosowano tę samą metodę randomizacji przydzielić noworodki przed pobraniem krwi żylnej. Wielkość próby obliczono jako 27 na grupę, a całkowitą liczbę jako 270, aby uzyskać istotność statystyczną z co najmniej 85% mocą i dla poziomu istotności alfa 0,05 odpowiednio w pięciu grupach. Do każdej grupy przydzielono 30 noworodków w celu pobrania próbek żylnych (ogółem 150) i nakłucia pięty (ogółem 150), biorąc pod uwagę porzucenie nauki i inne możliwe problemy.

Interwencje Jeden ml jednorazowego użytku 24% roztworu sacharozy w postaci gotowych preparatów podawano noworodkom pierwszej grupy badawczej przez badacza 2 na dwie minuty przed bolesną interwencją. Refleksologia była stosowana na stopy dzieci z drugiej grupy badawczej przez 5-7 minut, trzy minuty przed rozpoczęciem bolesnego zabiegu przez fizjoterapeutę certyfikowanego w zakresie refleksologii. Uczestnicy trzeciej grupy badawczej zostali umieszczeni na kolanach matki na 3-5 minut przed bolesną interwencją i zastosowaniem kangurowania. Uczestnicy czwartej grupy badawczej byli narażeni na nagraną muzykę z dźwiękami do 60 A-ważonych decybeli, zaczynając 20 minut przed interwencją i kontynuując przez 7 minut po zabiegu. Muzykę podawano przy użyciu utworu „Deep Sleep” z „Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies” (2011), instrumentalnej kołysanki wybranej po dyskusji z muzykoterapeutą pod kątem stabilności, powtarzalności i obecności tonów mniejszych. Utwór muzyczny był prezentowany jako pętla i odtwarzany ze źródła dźwięku za pomocą 2 wysokiej jakości przenośnych głośników, umieszczonych w równej odległości od głowy z każdej strony. Poziomy dźwięku w obu uszach sprawdzono po umieszczeniu głośników, a dźwięk stopniowo zwiększano do limitu badania 60 decybeli ważonych A. Jednak całkowita ekspozycja słuchowa została sprawdzona, aby upewnić się, że mieści się w zalecanych granicach na poziomie ucha.

Procedury pobierania próbek Nakłucia pięty i pobranie krwi żylnej wykonywała doświadczona pielęgniarka nieznająca stosowanej niefarmakologicznej metody przeciwbólowej (lanca piętowa przez pielęgniarkę 1 / pobieranie krwi żylnej przez pielęgniarkę 2). Lancet BD Quickheel Preemie; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ użyto jako lancy piętowej. Procedura pobierania krwi została przeprowadzona przez doświadczoną pielęgniarkę noworodkową w jednej próbie i od każdego noworodka została pobrana taka sama ilość krwi. Miejscem pobrania krwi była boczna powierzchnia prawej pięty. Podczas procesu zbierania danych rodzice mogli obserwować swoje noworodki zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej. Wszystkie interwencje przeprowadzono po obserwacji wszystkich niemowląt w pozycji na brzuchu lub na boku, karmieniu, a następnie oczyszczeniu na OIOM-ie lub oddziale położniczym.

Ocena bólu Podczas interwencji mierzono oceny bólu oraz reakcje fizjologiczne i behawioralne uczestników. Reakcje behawioralne i oceny bólu wszystkich noworodków zostały ocenione za pomocą skali bólu noworodków (NIPS) przez 2 różnych badaczy (3-4) przed (2 minuty temu), w trakcie i po (po 2 minutach) interwencjach, a zmiany fizjologiczne zostały zarejestrowane za pomocą pulsoksymetrii (pulsoksymetr Masimo Rad 5, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS i inne dane zostały wypełnione za pomocą nagrań wideo przez doświadczone pielęgniarki NICU, a formularze zostały przesłane pocztą do oddziału w celu oddzielnej analizy. NIPS został opracowany przez Lawrence'a i wsp. w 1993 r. w celu oceny reakcji behawioralnych i fizjologicznych reakcji bólowych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie podczas ostrego bólu i został zaadaptowany do wersji tureckiej przez Akdovan w 1999 r. Lawrence i in. stwierdzili, że współczynnik rzetelności NIPS mieści się w przedziale 0,92-0,97. Ponadto Akdovan podał, że wartość Cronbacha w wersji tureckiej wynosi od 0,83 do 0,86. Skala obejmowała pięć wskaźników behawioralnych (wyraz twarzy, płacz, stan pobudzenia, ręce, nogi) i jeden wskaźnik fizjologiczny (wzorce oddychania). Z wyjątkiem „płaczu”, który miał trzy możliwe deskryptory punktacji (0, 1 lub 2), każdy wskaźnik behawioralny został oceniony na 0 lub 1. Całkowity wynik mieścił się w zakresie od 0 do 7. Wysokie wyniki wskazywały na wyższy poziom bólu. Pulsoksymetr został zabezpieczony przed interwencją i uzyskano szczytowe wartości tętna i nasycenia tlenem. Sondę pulsoksymetru zakładano na lewą stopę noworodków i mocowano tak, aby pozostawała na swoim miejscu. Bicie serca (HR), częstość oddechów (RR), temperaturę ciała (BT), ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi (BPs), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBp), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), nasycenie tlenem (SpO2) wartości rejestrowano na formularz kontynuacji.

Zgoda etyczna: Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Powiatowego Okręgu Zdrowia decyzją nr: 2019-25-02 w dniu 23.12.2019. Przed rekrutacją uzyskano świadomą pisemną zgodę rodziców.

Do analizy statystycznej wykorzystano program Statical Analysis Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 15.0) dla systemu Windows. Opisowe statystyki; liczba i procent dla zmiennych kategorycznych, a zmienne liczbowe jako średnia, odchylenie standardowe, minimum, maksimum, mediana. Ponieważ zmienne numeryczne nie spełniały warunku rozkładu normalnego, porównano dwie grupy niezależne testem U Manna-Whitneya. Ponieważ różnice zmiennych liczbowych w grupach zależnych nie spełniały warunku rozkładu normalnego, porównano je testem Wilcoxona. Błąd rzetelności między oceniającymi oceniano za pomocą poziomu korelacji wewnątrzklasowych (ICC). Do oceny skuteczności między metodami zastosowano poprawkę Bonferroniego, a do zbadania więcej niż 2 zmiennych niezależnych zastosowano jednokierunkowy test ANOVA. Statystyczny poziom istotności alfa przyjęto jako p<0,05.