Effekt av soneterapi på smertebehandling hos nyfødte

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie utført mellom desember 2019 og mars 2020 med terminbarn som ble fulgt opp på nyfødtavdelingen og fødeavdelingen. For å redusere smerter under forsøk på å samle veneblod eller hællanse som rutinemessig påføres på nyfødte før utskrivning; soneterapi på fotsålene, 24 % sukroseløsning, kengurupleie, lytting til klassisk musikk ble brukt på babyene og ble sammenlignet med de som ikke har brukt noen smertestillende metode. Alle terminsbarn ble samlet inn ved hjelp av bekvemmelighetsprøvetakingsmetoden fra NICU og fødeavdelingen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Foreldrene til alle deltakerne ble informert i detalj om studien av etterforsker 1, og en kopi av skjemaet for informert samtykke ble levert til familien. I løpet av studieperioden (desember 2019 og mars 2020) ble det i gjennomsnitt født 915 nyfødte per måned på samme sykehus. Deltakerne som oppfylte utvelgelseskriteriene og hvis mødre sa ja til å delta i studien ble rekruttert. En datamaskingenerert blokkeringsmetode tildelte spedbarn å motta enten soneterapi, 24 % sukrose, kengurupleie, klassisk musikk eller kontrollgruppe. Terminære nyfødte innlagt på fødeavdelingen og NICU blir tilfeldig allokert til en av fem grupper, før hælstikkprosedyren av etterforsker 1 ved hjelp av en datamaskingenerert tabell. For hver deltaker ble det generert et tilfeldig antall, og babyer ble undergruppert som følger: 1) Sukrosegruppe, 2) Refleksologigruppe, 3) Kangaroo Care Group, 4) Musikkgruppe, 5) Kontrollgruppe, og samme randomiseringsmetode ble brukt å tildele de nyfødte før venøs prøvetaking. Samplingstørrelsen ble beregnet til 27 per gruppe og totalt antall som 270 for å oppnå statistisk signifikans med minst 85 % potens, og for et alfasignifikansnivå på henholdsvis 0,05 i fem grupper. 30 nyfødte ble tildelt hver gruppe for venøs prøvetaking (Totalt 150) og hælstikk (Totalt 150) intervensjon med hensyn til frafall og andre mulige problemer.

Intervensjoner En ml av en 24 % engangskonsentrasjon av sukroseløsning i form av bruksklare preparater ble gitt til de nyfødte i den første studiegruppen av etterforsker 2, to minutter før den smertefulle intervensjonen. Soneterapi ble brukt på sålene til babyene i den andre studiegruppen i løpet av 5-7 minutter, tre minutter før den smertefulle prosedyren ble startet av en fysioterapeut, sertifisert i soneterapi. Deltakerne i den tredje studiegruppen ble plassert på morens fang i 3-5 minutter før den smertefulle intervensjonen og kenguruomsorgen ble brukt. Deltakerne i den fjerde studiegruppen ble eksponert for innspilt musikk med lyder opp til 60 A-veide desibel, med start 20 minutter før intervensjonen, og fortsatte i 7 minutter etter prosedyren. Musikk ble administrert ved å bruke "Deep Sleep"-sporet fra "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), et instrumental vuggevisemusikkspor valgt etter diskusjon med en musikkterapeut for stabilitet, repeterbarhet og tilstedeværelse av molltoner. Musikkstykket ble presentert som en loop og ble spilt av fra en lydkilde ved bruk av 2 bærbare høyttalere av høy kvalitet, plassert like langt fra hodet på hver side. Lydnivåene ved begge ørene ble kontrollert etter høyttalerplassering og lyden ble gradvis skalert opp til studiegrensen på 60 A-veide desibel. Den totale hørselseksponeringen ble imidlertid kontrollert for å sikre at den holdt seg innenfor de anbefalte grensene ved ørehøyde.

Prøvetaking Prosedyrer Hælstikk og venøs blodprøve ble utført av en erfaren sykepleier blindet for den anvendte ikke-farmakologiske smertestillende metoden (hællanse av sykepleier 1 / venøs prøvetaking av sykepleier 2). BD Quickheel Preemie lansett; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ ble brukt til hællanse. Blodopptaksprosedyren ble utført av en erfaren nyfødt sykepleier i ett forsøk, og samme mengde blod ble tatt fra hver nyfødt. Blodprøvestedet var sideflaten til høyre hæl. Under datainnsamlingsprosessen kunne foreldre observere sine nyfødte i både studie- og kontrollgruppen. Alle intervensjoner ble gjort etter at alle spedbarn ble fulgt opp i liggende eller sideliggende stilling, mating og deretter rengjort på NICU eller fødeavdeling.

Smertevurdering Smertevurderinger, fysiologiske og atferdsmessige responser fra deltakerne ble målt under intervensjonene. Atferdsreaksjoner og smertevurderinger av alle nyfødte spedbarn ble evaluert med Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) av 2 forskjellige etterforskere (3-4) før (2 minutter siden), under og etter (etter 2 minutter) intervensjoner, og fysiologiske endringer ble registrert. ved pulsoksymetri (Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS og andre data ble fylt ut via videoopptak av erfarne NICU-sykepleiere og skjemaer ble sendt per post til avdelingen for å bli analysert, separat. NIPS ble utviklet av Lawrence et al i 1993 for å vurdere atferdsreaksjoner og fysiologiske smerteresponser hos premature og fullbårne nyfødte under akutte smerter og ble tilpasset den tyrkiske versjonen av Akdovan i 1999. Lawrence et al. fant pålitelighetskoeffisienten til NIPS å være i området 0,92-0,97. I tillegg rapporterte Akdovan at Cronbach-verdien var mellom .83 og .86 i den tyrkiske versjonen. Skalaen omfattet fem atferdsindikatorer (ansiktsuttrykk, gråt, opphisselse, armer, ben) og en fysiologisk indikator (pustemønster). Bortsett fra "cry", som hadde tre mulige poengbeskrivelser (0, 1 eller 2), ble hver atferdsindikator skåret med 0 eller 1. Den totale skåren varierte mellom 0 og 7. Høye skårer indikerte høyere nivåer av smerte. Et oksymeter ble sikret til deltakerne før intervensjonen og topp hjertefrekvens og oksygenmetningsverdier ble oppnådd. Proben til pulsoksymeteret ble festet til venstre fot på de nyfødte og ble festet slik at den skulle forbli på plass. Hjerterytme (HR), respirasjonsfrekvens (RR), kroppstemperatur (BT), blodtrykk (systolisk blodtrykk (BP), diastolisk blodtrykk (DBp), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), oksygenmetning (SpO2) ble registrert på oppfølgingsskjemaet.

Etisk godkjenning: Studien ble godkjent av etikkutvalget i Helsedistriktet med vedtaksnummer: 2019-25-02 23.12.2019. Det ble innhentet informert skriftlig samtykke fra foreldrene før rekruttering.

Statistisk analyse Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS 15.0) for Windows-programmet ble brukt til statistisk analyse. Beskrivende statistikk; antall og prosent for kategoriske variabler, og numeriske variabler som gjennomsnitt, standardavvik, minimum, maksimum, median. Siden de numeriske variablene ikke oppfylte normalfordelingsbetingelsen, ble sammenligninger av to uavhengige grupper gjort med Mann-Whitney U Test. Siden forskjellene mellom numeriske variabler i de avhengige gruppene ikke oppfylte normalfordelingsbetingelsen, ble de sammenlignet med Wilcoxon-testen. Inter-rater reliability bias ble evaluert med Intraclass Correlations (ICC) nivået. Bonferronis korreksjon ble brukt for å evaluere effektiviteten mellom metoder og en enveis ANOVA-test ble brukt for å undersøke mer enn 2 uavhengige variabler. Statistisk alfa-signifikansnivå ble akseptert som p<0,05.