Efecto de la reflexología en el manejo del dolor en recién nacidos

Este estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorizado realizado entre diciembre de 2019 y marzo de 2020 en bebés a término con seguimiento en la UCIN y la sala de maternidad. Para reducir el dolor durante los intentos de recolectar sangre venosa o punción en el talón que se aplican de forma rutinaria a los recién nacidos a término antes del alta; A los bebés se les aplicó reflexología en la planta de los pies, solución de sacarosa al 24%, método canguro, escuchar música clásica y se compararon con los que no se les aplicó ningún método analgésico. Todos los recién nacidos a término se recolectaron mediante el método de muestreo de conveniencia de la UCIN y la sala de maternidad de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los padres de todos los participantes fueron informados detalladamente sobre el estudio por el investigador 1, y se entregó una copia del formulario de consentimiento informado a la familia. Durante el período de estudio (diciembre de 2019 y marzo de 2020), en un mismo hospital nació un promedio de 915 neonatos por mes. Se reclutaron los participantes que cumplieron con los criterios de selección y cuyas madres aceptaron participar en el estudio. Un método de bloque generado por computadora asignó a los bebés para que recibieran reflexología, sacarosa al 24 %, método canguro, música clásica o grupo de control. Los recién nacidos a término hospitalizados en la sala de maternidad y la NICU son asignados al azar a uno de cinco grupos, antes del procedimiento de punción del talón por el investigador 1 utilizando una tabla generada por computadora. Para cada participante, se generó un número aleatorio y los bebés se subagruparon de la siguiente manera: 1) Grupo de sacarosa, 2) Grupo de reflexología, 3) Grupo de cuidado canguro, 4) Grupo de música, 5) Grupo de control, y se utilizó el mismo método de aleatorización. para asignar a los recién nacidos antes del muestreo venoso. El tamaño de la muestra se calculó como 27 por grupo y el número total como 270 para obtener una significancia estadística con al menos un 85 % de poder y para un nivel de significancia alfa de 0,05 respectivamente en cinco grupos. Se asignaron 30 recién nacidos a cada grupo para la intervención de muestreo venoso (total 150) y punción del talón (total 150) teniendo en cuenta la deserción y otros posibles problemas.

Intervenciones Un ml de una solución de sacarosa al 24% de un solo uso en forma de preparaciones listas para usar se les dio a los recién nacidos en el primer grupo de estudio por el investigador 2, dos minutos antes de la dolorosa intervención. La reflexología se aplicó en las plantas de los bebés del segundo grupo de estudio durante 5-7 minutos, tres minutos antes de que un fisioterapeuta certificado en reflexología iniciara el procedimiento doloroso. Los participantes del tercer grupo de estudio se colocaron en el regazo de la madre durante 3 a 5 minutos antes de aplicar la intervención dolorosa y el método canguro. Los participantes del cuarto grupo de estudio fueron expuestos a la música grabada con sonidos de hasta 60 decibelios ponderados A, comenzando 20 minutos antes de la intervención y continuando durante 7 minutos después del procedimiento. La música se administró utilizando la pista "Deep Sleep" de "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), una pista de música de cuna instrumental elegida después de una discusión con un musicoterapeuta por su estabilidad, repetibilidad y presencia de tonos menores. La pieza musical se presentaba en bucle y se reproducía desde una fuente de sonido mediante 2 altavoces portátiles de alta calidad, colocados a la misma distancia de la cabeza a cada lado. Los niveles de sonido en ambos oídos se comprobaron después de la colocación de los altavoces y el sonido se amplió gradualmente hasta el límite de estudio de 60 decibeles con ponderación A. Sin embargo, se verificó la exposición auditiva total para asegurar que se mantuviera dentro de los límites recomendados al nivel del oído.

Procedimientos de muestreo Los pinchazos en el talón y la extracción de sangre venosa fueron realizados por una enfermera experimentada ciega al método analgésico no farmacológico aplicado (lanza en el talón por la enfermera 1 / muestreo venoso por la enfermera 2). lanceta para bebés prematuros BD Quickheel; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ se utilizó para la lanza del talón. El procedimiento de extracción de sangre fue realizado por una enfermera neonatal experimentada en un intento y se extrajo la misma cantidad de sangre de cada recién nacido. El sitio de extracción de sangre fue la superficie lateral del talón derecho. Durante el proceso de recopilación de datos, los padres podían observar a sus recién nacidos tanto en el grupo de estudio como en el de control. Todas las intervenciones se realizaron después de que todos los lactantes fueran seguidos en decúbito prono o de costado, alimentados y luego aseados en la UCIN o sala de maternidad.

Evaluación del dolor Se midieron las evaluaciones del dolor, las respuestas fisiológicas y conductuales de los participantes durante las intervenciones. Las respuestas conductuales y las evaluaciones del dolor de todos los recién nacidos fueron evaluadas con la Escala de dolor infantil neonatal (NIPS) por 2 investigadores diferentes (3-4) antes (hace 2 minutos), durante y después (después de 2 minutos) de las intervenciones, y se registraron los cambios fisiológicos por oximetría de pulso (el oxímetro de pulso Masimo Rad 5, Masimo Corporation, Irvine, CA). El NIPS y otros datos se completaron a través de grabaciones de video por parte de enfermeras experimentadas de la UCIN y los formularios se enviaron por correo al departamento para su análisis, por separado. El NIPS fue desarrollado por Lawrence et al en 1993 para evaluar las respuestas conductuales y las respuestas fisiológicas al dolor de los recién nacidos prematuros y nacidos a término durante el dolor agudo y fue adaptado a la versión turca por Akdovan en 1999. Lorenzo et al. encontró que el coeficiente de confiabilidad de NIPS estaba en el rango de .92-.97. Además, Akdovan informó que el valor de Cronbach está entre .83 y .86 en la versión turca. La escala comprendía cinco indicadores de comportamiento (expresiones faciales, llanto, estado de excitación, brazos, piernas) y un indicador fisiológico (patrones de respiración). A excepción de "llorar", que tenía tres posibles descriptores de puntaje (0, 1 o 2), cada indicador de comportamiento se calificó con 0 o 1. La puntuación total osciló entre 0 y 7. Las puntuaciones altas indicaron niveles más altos de dolor. Se aseguró un oxímetro a los participantes antes de la intervención y se obtuvieron valores de frecuencia cardíaca máxima y saturación de oxígeno. La sonda del oxímetro de pulso se adjuntó al pie izquierdo de los recién nacidos y se fijó para que permaneciera en su lugar. Los valores de latido cardíaco (FC), frecuencia respiratoria (RR), temperatura corporal (BT), presión arterial (presión arterial sistólica (PA), presión arterial diastólica (DBp), presión arterial media (PAM), saturación de oxígeno (SpO2) se registraron en el formulario de seguimiento.

Aprobación ética: El estudio fue aprobado por el comité de ética del Distrito Local de Salud con número de decisión: 2019-25-02 del 23.12.2019. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres antes del reclutamiento.

Para el análisis estadístico se utilizó el programa Statical Analysis Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 15.0) para Windows. Estadísticas descriptivas; número y porcentaje para variables categóricas, y variables numéricas como media, desviación estándar, mínimo, máximo, mediana. Dado que las variables numéricas no cumplían la condición de distribución normal, se realizaron comparaciones de dos grupos independientes con la Prueba U de Mann-Whitney. Dado que las diferencias de variables numéricas en los grupos dependientes no cumplían la condición de distribución normal, se compararon con la prueba de Wilcoxon. El sesgo de confiabilidad entre evaluadores se evaluó con el nivel de Correlaciones Intraclase (ICC). Se usó la corrección de Bonferroni para evaluar la eficacia entre métodos y se usó una prueba ANOVA de una vía para investigar más de 2 variables independientes. El nivel de significación estadística alfa se aceptó como p<0,05.