Effet de la réflexologie sur la gestion de la douleur chez les nouveau-nés

Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé mené entre décembre 2019 et mars 2020 chez des bébés à terme suivis à l'USIN et à la maternité. Pour réduire la douleur lors des tentatives de prélèvement de sang veineux ou de piqûre au talon qui sont systématiquement appliquées aux nouveau-nés à terme avant la sortie ; réflexologie sur la plante des pieds, solution de saccharose à 24%, soins kangourou, écoute de musique classique ont été appliqués aux bébés et ont été comparés à ceux qui n'ont appliqué aucune méthode antalgique. Tous les nourrissons nés à terme ont été recueillis par la méthode d'échantillonnage de commodité à partir de l'USIN et de la maternité selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les parents de tous les participants ont été informés en détail de l'étude par l'investigateur 1, et une copie du formulaire de consentement éclairé a été remise à la famille. Au cours de la période d'étude (décembre 2019 et mars 2020), une moyenne de 915 nouveau-nés par mois est née dans le même hôpital. Les participants qui répondaient aux critères de sélection et dont les mères avaient accepté de participer à l'étude ont été recrutés. Une méthode de bloc générée par ordinateur a assigné les nourrissons pour recevoir soit de la réflexologie, 24% de saccharose, des soins kangourou, de la musique classique ou un groupe témoin. Les nouveau-nés à terme hospitalisés à la maternité et à l'USIN sont répartis au hasard dans l'un des cinq groupes, avant la procédure de piqûre au talon par l'investigateur 1 à l'aide d'un tableau généré par ordinateur. Pour chaque participant, un nombre aléatoire a été généré et les bébés ont été sous-groupés comme suit : 1) groupe de saccharose, 2) groupe de réflexologie, 3) groupe de soin kangourou, 4) groupe de musique, 5) groupe de contrôle, et la même méthode de randomisation a été utilisée. répartir les nouveau-nés avant le prélèvement veineux. La taille de l'échantillon a été calculée à 27 par groupe et le nombre total à 270 pour obtenir une signification statistique avec une puissance d'au moins 85 % et pour un niveau de signification alpha de 0,05 respectivement dans cinq groupes. 30 nouveau-nés ont été répartis dans chaque groupe pour un prélèvement veineux (Total 150) et une intervention par piqûre au talon (Total 150) en tenant compte de l'abandon et d'autres problèmes possibles.

Interventions Un ml d'une solution de saccharose à 24 % à usage unique sous forme de préparations prêtes à l'emploi a été administré aux nouveau-nés du premier groupe d'étude par l'investigateur 2, deux minutes avant l'intervention douloureuse. La réflexologie a été appliquée sur la plante des pieds des bébés du deuxième groupe d'étude pendant 5 à 7 minutes, trois minutes avant le début de la procédure douloureuse par un physiothérapeute diplômé en réflexologie. Les participants du troisième groupe d'étude ont été placés sur les genoux de la mère pendant 3 à 5 minutes avant l'intervention douloureuse et les soins kangourou ont été appliqués. Les participants du quatrième groupe d'étude ont été exposés à la musique enregistrée avec des sons allant jusqu'à 60 décibels pondérés A, commençant 20 minutes avant l'intervention et se poursuivant pendant 7 minutes après la procédure. La musique a été administrée à l'aide de la piste "Deep Sleep" de "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), une piste musicale instrumentale de berceuse choisie après discussion avec un musicothérapeute pour la stabilité, la répétabilité et la présence de tons mineurs. Le morceau de musique était présenté en boucle et restitué à partir d'une source sonore à l'aide de 2 haut-parleurs portables de haute qualité, placés à égale distance de la tête de chaque côté. Les niveaux sonores aux deux oreilles ont été vérifiés après le placement des haut-parleurs et le son a été progressivement augmenté jusqu'à la limite d'étude de 60 décibels pondérés A. Cependant, l'exposition auditive totale a été vérifiée pour s'assurer qu'elle restait dans les limites recommandées au niveau de l'oreille.

Procédures de prélèvement Les piqûres au talon et le prélèvement de sang veineux ont été effectués par une infirmière expérimentée ne connaissant pas la méthode analgésique non pharmacologique appliquée (piqûre au talon par l'infirmière 1 / prélèvement veineux par l'infirmière 2). lancette BD Quickheel Preemie ; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ a été utilisé pour la lance à talon. La procédure de prélèvement sanguin a été effectuée par une infirmière néonatale expérimentée en une seule tentative et la même quantité de sang a été prélevée sur chaque nouveau-né. Le site de prélèvement sanguin était la surface latérale du talon droit. Au cours du processus de collecte de données, les parents pouvaient observer leurs nouveau-nés dans les groupes d'étude et de contrôle. Toutes les interventions ont été effectuées après que tous les nourrissons aient été suivis en position couchée sur le ventre ou sur le côté, nourris, puis nettoyés à l'USIN ou à la maternité.

Évaluation de la douleur Les évaluations de la douleur, les réponses physiologiques et comportementales des participants ont été mesurées au cours des interventions. Les réponses comportementales et les évaluations de la douleur de tous les nouveau-nés ont été évaluées avec l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS) par 2 enquêteurs différents (3-4) avant (il y a 2 minutes), pendant et après (après 2 minutes) les interventions, et les changements physiologiques ont été enregistrés. par oxymétrie de pouls (l'oxymètre de pouls Masimo Rad 5, Masimo Corporation, Irvine, CA). Le NIPS et d'autres données ont été remplis via des enregistrements vidéo par des infirmières expérimentées de l'USIN et des formulaires ont été envoyés par courrier au service pour être analysés, séparément. Le NIPS a été développé par Lawrence et al en 1993 pour évaluer les réponses comportementales et les réponses physiologiques à la douleur des nouveau-nés prématurés et nés à terme pendant la douleur aiguë et a été adapté à la version turque par Akdovan en 1999. Laurent et al. ont trouvé que le coefficient de fiabilité du NIPS était compris entre 0,92 et 0,97. De plus, Akdovan a indiqué que la valeur de Cronbach se situait entre 0,83 et 0,86 dans la version turque. L'échelle comprenait cinq indicateurs comportementaux (expressions faciales, pleurs, état d'éveil, bras, jambes) et un indicateur physiologique (schémas respiratoires). À l'exception de "pleurer", qui avait trois descripteurs de score possibles (0, 1 ou 2), chaque indicateur comportemental a été noté 0 ou 1. Le score total variait entre 0 et 7. Des scores élevés indiquaient des niveaux de douleur plus élevés. Un oxymètre a été fixé aux participants avant l'intervention et les fréquences cardiaques maximales et les valeurs de saturation en oxygène ont été obtenues. La sonde de l'oxymètre de pouls était attachée au pied gauche des nouveau-nés et fixée de manière à rester en place. Le rythme cardiaque (HR), la fréquence respiratoire (RR), la température corporelle (BT), la pression artérielle (pression artérielle systolique (TA), pression artérielle diastolique (DBp), pression artérielle moyenne (MAP), saturation en oxygène (SpO2) ont été enregistrés sur le formulaire de suivi.

Approbation éthique : L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du district sanitaire local avec le numéro de décision : 2019-25-02 au 23.12.2019. Un consentement écrit éclairé a été obtenu des parents avant le recrutement.

Le progiciel statistique d'analyse statique pour les sciences sociales (SPSS 15.0) pour le programme Windows a été utilisé pour l'analyse statistique. Statistiques descriptives; nombre et pourcentage pour les variables catégorielles, et variables numériques comme moyenne, écart type, minimum, maximum, médiane. Étant donné que les variables numériques ne respectaient pas la condition de distribution normale, des comparaisons de deux groupes indépendants ont été effectuées avec le test U de Mann-Whitney. Puisque les différences des variables numériques dans les groupes dépendants ne respectaient pas la condition de distribution normale, elles ont été comparées au test de Wilcoxon. Le biais de fiabilité inter-juges a été évalué avec le niveau de corrélations intraclasse (ICC). La correction de Bonferroni a été utilisée pour évaluer l'efficacité inter-méthode et un test ANOVA à une voie a été utilisé pour étudier plus de 2 variables indépendantes. Le niveau de signification alpha statistique a été accepté comme p<0,05.