Effekt af zoneterapi på smertebehandling hos nyfødte

Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg udført mellem december 2019 og marts 2020 med fuldtidsbørn, der blev fulgt op på NICU og fødeafdeling. For at reducere smerter under forsøg på at opsamle veneblod eller hællanse, som rutinemæssigt påføres til fuldbårne nyfødte før udskrivelse; zoneterapi på fodsålerne, 24 % saccharoseopløsning, kængurupleje, lytning til klassisk musik blev anvendt på babyerne og blev sammenlignet med dem, der ikke har anvendt nogen smertestillende metode. Alle terminsbørn blev indsamlet ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetoden fra NICU og fødeafdelingen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Forældrene til alle deltagere blev informeret detaljeret om undersøgelsen af ​​investigator 1, og en kopi af den informerede samtykkeerklæring blev leveret til familien. I undersøgelsesperioden (december 2019 og marts 2020) blev der i gennemsnit født 915 nyfødte om måneden på samme hospital. De deltagere, der opfyldte udvælgelseskriterierne, og hvis mødre sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev rekrutteret. En computergenereret blokeringsmetode tildelte spædbørn at modtage enten zoneterapi, 24 % saccharose, kængurupleje, klassisk musik eller kontrolgruppe. Nyfødte tilfældigt indlagt på fødeafdelingen og NICU fordeles tilfældigt i en af ​​fem grupper før hælsticksproceduren af ​​investigator 1 ved hjælp af en computergenereret tabel. For hver deltager blev et tilfældigt tal genereret, og babyer blev undergrupperet som følger: 1) Saccharosegruppe, 2) Zoneterapigruppe, 3) Kangaroo Care Group, 4) Musikgruppe, 5) Kontrolgruppe, og den samme randomiseringsmetode blev brugt at tildele de nyfødte før venøs prøvetagning. Prøvestørrelsen blev beregnet som 27 pr. gruppe og det samlede antal som 270 for at opnå statistisk signifikans med mindst 85 % power og for et alfa-signifikansniveau på 0,05 hhv. i fem grupper. 30 nyfødte blev tildelt hver gruppe til venøs prøvetagning (i alt 150) og hælprik (i alt 150) intervention under hensyntagen til frafald og andre mulige problemer.

Interventioner En ml af en engangskoncentration på 24 % af saccharoseopløsning i form af brugsklare præparater blev givet til de nyfødte i den første undersøgelsesgruppe af investigator 2, to minutter før den smertefulde intervention. Zoneterapi blev påført såler på babyerne i den anden undersøgelsesgruppe i 5-7 minutter, tre minutter før den smertefulde procedure blev startet af en fysioterapeut, certificeret i zoneterapi. Deltagerne i den tredje undersøgelsesgruppe blev placeret på moderens skød i 3-5 minutter, før den smertefulde intervention og kængurupleje blev anvendt. Deltagerne i den fjerde undersøgelsesgruppe blev udsat for den optagede musik med lyde op til 60 A-vægtede decibel, startende 20 minutter før interventionen, fortsatte i 7 minutter efter proceduren. Musik blev administreret ved hjælp af "Deep Sleep"-sporet fra "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), et instrumental vuggevisemusikspor valgt efter diskussion med en musikterapeut for stabilitet, repeterbarhed og tilstedeværelse af moltoner. Musikstykket blev præsenteret som en loop og blev afspillet fra en lydkilde ved hjælp af 2 højkvalitets bærbare højttalere, placeret lige langt fra hovedet på hver side. Lydniveauerne ved begge ører blev tjekket efter højttalerplacering, og lyden blev gradvist skaleret op til undersøgelsesgrænsen på 60 A-vægtede decibel. Den samlede auditive eksponering blev dog kontrolleret for at sikre, at den holdt sig inden for de anbefalede grænser i ørehøjde.

Prøveudtagningsprocedurer Hælstik og venøs blodopsamling blev udført af en erfaren sygeplejerske, der var blindet for den anvendte ikke-farmakologiske smertestillende metode (hællanse af sygeplejerske 1 / venøs prøvetagning af sygeplejerske 2). BD Quickheel Preemie lancet; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ blev brugt til hællanse. Blodtagningsproceduren blev udført af en erfaren nyfødt sygeplejerske i ét forsøg, og den samme mængde blod blev taget fra hver nyfødt. Blodudtagningsstedet var den laterale overflade af højre hæl. Under dataindsamlingsprocessen kunne forældre observere deres nyfødte i både undersøgelses- og kontrolgruppen. Alle indgreb blev foretaget, efter at alle spædbørn blev fulgt op i liggende eller sideliggende stilling, fodring og derefter rengjort på NICU eller fødeafdeling.

Smertevurdering Smertevurderinger, fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner fra deltagerne blev målt under interventionerne. Adfærdsreaktioner og smertevurderinger af alle nyfødte spædbørn blev evalueret med Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) af 2 forskellige efterforskere (3-4) før (2 minutter siden), under og efter (efter 2 minutter) interventioner, og fysiologiske ændringer blev registreret ved pulsoximetri (Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS og andre data blev udfyldt via videooptagelser af erfarne NICU-sygeplejersker, og formularer blev sendt med posten til afdelingen for at blive analyseret separat. NIPS blev udviklet af Lawrence et al i 1993 til at vurdere adfærdsreaktioner og fysiologiske smerteresponser hos præmature og fuldbårne nyfødte under akutte smerter og blev tilpasset den tyrkiske version af Akdovan i 1999. Lawrence et al. fandt, at pålidelighedskoefficienten for NIPS var i området 0,92-0,97. Derudover rapporterede Akdovan, at Cronbachs værdi var mellem 0,83 og 0,86 i den tyrkiske version. Skalaen omfattede fem adfærdsindikatorer (ansigtsudtryk, gråd, ophidselse, arme, ben) og en fysiologisk indikator (vejrtrækningsmønstre). Bortset fra ''cry'', som havde tre mulige scoredeskriptorer (0, 1 eller 2), blev hver adfærdsindikator scoret med 0 eller 1. Den samlede score lå mellem 0 og 7. Høje scores indikerede højere niveauer af smerte. Et oximeter blev sikret til deltagerne før interventionen og maksimale hjertefrekvenser og iltmætningsværdier blev opnået. Pulsoximetrets sonde blev fastgjort til venstre fod på de nyfødte og blev fastgjort, så den ville blive på plads. Hjerteslag (HR), respirationsfrekvens (RR), kropstemperatur (BT), blodtryk (systolisk blodtryk (BP), diastolisk blodtryk (DBp), middelarterietryk (MAP), iltmætning (SpO2) værdier blev registreret på opfølgningsskemaet.

Etisk godkendelse: Undersøgelsen blev godkendt af det etiske udvalg i det lokale sundhedsdistrikt med beslutningsnummer: 2019-25-02 d. 23.12.2019. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra forældrene inden rekruttering.

Statisk analyse Statistisk pakke for samfundsvidenskaberne (SPSS 15.0) til Windows-programmet blev brugt til statistisk analyse. Beskrivende statistik; antal og procent for kategoriske variable, og numeriske variable som middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum, median. Da de numeriske variable ikke opfyldte normalfordelingsbetingelsen, blev sammenligninger af to uafhængige grupper foretaget med Mann-Whitney U-testen. Da forskellene mellem numeriske variable i de afhængige grupper ikke opfyldte normalfordelingsbetingelserne, blev de sammenlignet med Wilcoxon-testen. Inter-rater reliability bias blev evalueret med Intraclass Correlations (ICC) niveauet. Bonferronis korrektion blev brugt til at evaluere effektiviteten mellem metoderne, og en envejs ANOVA-test blev brugt til at undersøge mere end 2 uafhængige variabler. Statistisk alfa-signifikansniveau blev accepteret som p<0,05.