Efeito da reflexologia no controle da dor em recém-nascidos

Este estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado realizado entre dezembro de 2019 e março de 2020 em bebês a termo sendo acompanhados na UTIN e na maternidade. Para reduzir a dor durante as tentativas de coleta de sangue venoso ou punção de calcanhar que são rotineiramente aplicadas em recém-nascidos a termo antes da alta; reflexologia na sola dos pés, solução de sacarose 24%, método canguru, audição de música clássica foram aplicados aos bebês e comparados aos que não aplicaram nenhum método analgésico. Todos os lactentes a termo foram coletados pelo método de amostragem por conveniência na UTIN e na maternidade de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pais de todos os participantes foram informados detalhadamente sobre o estudo pelo investigador 1, e uma cópia do termo de consentimento livre e esclarecido foi entregue à família. Durante o período do estudo (dezembro de 2019 e março de 2020), nasceram em média 915 neonatos por mês no mesmo hospital. Foram recrutados os participantes que atenderam aos critérios de seleção e cujas mães concordaram em participar do estudo. Um método de bloqueio gerado por computador designou bebês para receber reflexologia, 24% de sacarose, método canguru, música clássica ou grupo de controle. Recém-nascidos a termo internados na maternidade e na UTIN são alocados aleatoriamente em um dos cinco grupos, antes do procedimento de punção do calcanhar pelo investigador 1 usando uma tabela gerada por computador. Para cada participante, um número aleatório foi gerado e os bebês foram subagrupados da seguinte forma: 1) Grupo Sacarose, 2) Grupo Reflexologia, 3) Grupo Canguru, 4) Grupo Música, 5) Grupo Controle, e o mesmo método de randomização foi usado alocar os recém-nascidos antes da coleta venosa. O tamanho da amostra foi calculado como 27 por grupo e o número total como 270 para obter significância estatística com pelo menos 85% de poder e para um nível de significância alfa de 0,05, respectivamente, em cinco grupos. 30 recém-nascidos foram alocados para cada grupo para amostragem venosa (Total 150) e intervenção com punção do pezinho (Total 150), levando em consideração o abandono e outros possíveis problemas.

Intervenções Um ml de uma solução de concentração de sacarose 24% de uso único na forma de preparações prontas para uso foi dado aos recém-nascidos do primeiro grupo de estudo pelo investigador 2, dois minutos antes da intervenção dolorosa. A reflexologia foi aplicada nas plantas dos bebês do segundo grupo de estudo durante 5-7 minutos, três minutos antes do início do procedimento doloroso por um fisioterapeuta, certificado em reflexologia. Os participantes do terceiro grupo de estudo foram colocados no colo da mãe por 3-5 minutos antes da intervenção dolorosa e aplicação do método canguru. Os participantes do quarto grupo de estudo foram expostos à música gravada com sons de até 60 decibéis ponderados A, começando 20 minutos antes da intervenção, continuando por 7 minutos após o procedimento. A música foi administrada usando a faixa "Deep Sleep" de "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), uma faixa instrumental de canção de ninar escolhida após discussão com um musicoterapeuta para estabilidade, repetibilidade e presença de tons menores. A peça musical foi apresentada em loop e foi reproduzida a partir de uma fonte sonora usando 2 alto-falantes portáteis de alta qualidade, colocados equidistantes da cabeça em cada lado. Os níveis de som em ambas as orelhas foram verificados após a colocação do alto-falante e o som foi gradualmente aumentado até o limite de estudo de 60 decibéis ponderados. No entanto, a exposição auditiva total foi verificada para garantir que ela permanecesse dentro dos limites recomendados ao nível da orelha.

Procedimentos de amostragem As picadas de calcanhar e a coleta de sangue venoso foram realizadas por uma enfermeira experiente, cega para o método analgésico não farmacológico aplicado (lança de calcanhar pela enfermeira 1 / amostragem venosa pela enfermeira 2). lanceta BD Quickheel Preemie; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ foi usado para lança de calcanhar. O procedimento de coleta de sangue foi realizado por uma enfermeira experiente em recém-nascidos em uma tentativa e a mesma quantidade de sangue foi retirada de cada recém-nascido. O local de coleta de sangue foi a superfície lateral do calcanhar direito. Durante o processo de coleta de dados, os pais puderam observar seus recém-nascidos nos grupos de estudo e controle. Todas as intervenções foram feitas depois que todos os bebês foram acompanhados em decúbito ventral ou decúbito lateral, alimentação e, em seguida, limpos na UTIN ou na maternidade.

Avaliação da dor As avaliações da dor, as respostas fisiológicas e comportamentais dos participantes foram medidas durante as intervenções. As respostas comportamentais e as avaliações de dor de todos os recém-nascidos foram avaliadas com a Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) por 2 investigadores diferentes (3-4) antes (2 minutos atrás), durante e depois (após 2 minutos) das intervenções, e as alterações fisiológicas foram registradas por oximetria de pulso (Masimo Rad 5 Pulse Oximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). A NIPS e demais dados foram preenchidos por meio de gravações de vídeo por enfermeiras experientes em UTIN e os formulários foram enviados por correio ao setor para análise, separadamente. O NIPS foi desenvolvido por Lawrence et al em 1993 para avaliar as respostas comportamentais e fisiológicas à dor de recém-nascidos prematuros e a termo durante a dor aguda e foi adaptado para a versão turca por Akdovan em 1999. Lawrence e outros. encontraram o coeficiente de confiabilidade do NIPS na faixa de 0,92-0,97. Além disso, Akdovan relatou o valor de Cronbach entre 0,83 e 0,86 na versão turca. A escala compreendia cinco indicadores comportamentais (expressões faciais, choro, estado de excitação, braços, pernas) e um indicador fisiológico (padrões respiratórios). Com exceção de ''chorar'', que tinha três possíveis descritores de pontuação (0, 1 ou 2), cada indicador comportamental foi pontuado com 0 ou 1. A pontuação total variou entre 0 e 7. Pontuações altas indicaram níveis mais altos de dor. Um oxímetro foi fornecido aos participantes antes da intervenção e os valores de pico de freqüência cardíaca e saturação de oxigênio foram obtidos. A sonda do oxímetro de pulso foi acoplada ao pé esquerdo dos recém-nascidos e fixada de modo que permanecesse no local. Os valores de batimentos cardíacos (FC), frequência respiratória (FR), temperatura corporal (BT), pressão arterial (pressão arterial sistólica (PAs), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio (SpO2) foram registrados em o formulário de acompanhamento.

Aprovação ética: O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Distrito Sanitário Local com parecer número: 2019-25-02 em 23.12.2019. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais antes do recrutamento.

Análise estatística O programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 15.0) para Windows foi utilizado para a análise estatística. Estatísticas descritivas; número e porcentagem para variáveis ​​categóricas e variáveis ​​numéricas como média, desvio padrão, mínimo, máximo, mediana. Como as variáveis ​​numéricas não atenderam à condição de distribuição normal, as comparações de dois grupos independentes foram feitas com o Teste U de Mann-Whitney. Como as diferenças das variáveis ​​numéricas nos grupos dependentes não atenderam à condição de distribuição normal, elas foram comparadas com o teste de Wilcoxon. O viés de confiabilidade entre avaliadores foi avaliado com o nível de Correlações Intraclasse (ICC). A correção de Bonferroni foi usada para avaliar a eficácia entre métodos e um teste ANOVA de uma via foi usado para investigar mais de 2 variáveis ​​independentes. O nível de significância estatística alfa foi aceito como p<0,05.