Effekt av zonterapi på smärtbehandling hos nyfödda

Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes mellan december 2019 och mars 2020 på fullgångna spädbarn som följs upp på NICU och förlossningsavdelningen. För att minska smärta under försök att samla upp venöst blod eller hällans som rutinmässigt appliceras på fullgångna nyfödda före utskrivning; zonterapi på fotsulorna, 24 % sackaroslösning, känguruvård, lyssna på klassisk musik applicerades på bebisarna och jämfördes med de som inte använt någon smärtlindrande metod. Alla terminsbarn samlades in med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsmetoden från NICU och förlossningsavdelningen enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Föräldrarna till alla deltagare informerades i detalj om studien av utredare 1, och en kopia av formuläret för informerat samtycke levererades till familjen. Under studieperioden (december 2019 och mars 2020) föddes i genomsnitt 915 nyfödda per månad på samma sjukhus. De deltagare som uppfyllde urvalskriterierna och vars mammor gick med på att delta i studien rekryterades. En datorgenererad blockeringsmetod tilldelade spädbarn att få antingen zonterapi, 24 % sackaros, känguruvård, klassisk musik eller kontrollgrupp. Tidiga nyfödda som är inlagda på mödravårdsavdelningen och NICU fördelas slumpmässigt till en av fem grupper, före hälsticksproceduren av utredare 1 med hjälp av en datorgenererad tabell. För varje deltagare genererades ett slumpmässigt antal och bebisar undergrupperades enligt följande: 1) Sackarosgrupp, 2) Zonterapigrupp, 3) Kangaroo Care Group, 4) Musikgrupp, 5) Kontrollgrupp, och samma randomiseringsmetod användes att fördela de nyfödda före venös provtagning. Samplingsstorleken beräknades som 27 per grupp och totalt antal som 270 för att erhålla statistisk signifikans med minst 85 % effekt och för en alfasignifikansnivå på 0,05 respektive i fem grupper. 30 nyfödda barn tilldelades varje grupp för venös provtagning (Totalt 150) och häl-prick (Totalt 150) interventioner med hänsyn till avhopp och andra möjliga problem.

Interventioner En ml av en engångskoncentration på 24 % sackaroslösning i form av bruksfärdiga preparat gavs till nyfödda i den första studiegruppen av utredare 2, två minuter före den smärtsamma interventionen. Zonterapi applicerades på sulor av bebisarna i den andra studiegruppen under 5-7 minuter, tre minuter innan det smärtsamma ingreppet påbörjades av en sjukgymnast, certifierad i zonterapi. Deltagarna i den tredje studiegruppen placerades i mammans knä i 3-5 minuter innan den smärtsamma interventionen och känguruvården applicerades. Deltagarna i den fjärde studiegruppen exponerades för den inspelade musiken med ljud upp till 60 A-vägda decibel, med början 20 minuter före interventionen och fortsatte i 7 minuter efter proceduren. Musik administrerades med hjälp av spåret "Deep Sleep" från "Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies" (2011), ett instrumentellt spår för vaggvisa som valts efter diskussion med en musikterapeut för stabilitet, repeterbarhet och närvaro av molltoner. Musikstycket presenterades som en loop och spelades upp från en ljudkälla med hjälp av 2 högkvalitativa bärbara högtalare, placerade på samma avstånd från huvudet på varje sida. Ljudnivåerna vid båda öronen kontrollerades efter högtalarplacering och ljudet skalades gradvis upp till studiegränsen på 60 A-vägda decibel. Den totala hörselexponeringen kontrollerades dock för att säkerställa att den höll sig inom de rekommenderade gränserna i öronhöjd.

Provtagningsprocedurer Hälstick och venös blodtagning utfördes av en erfaren sjuksköterska som var blind för den tillämpade icke-farmakologiska smärtstillande metoden (hällans av sjuksköterska 1 / venprovtagning av sjuksköterska 2). BD Quickheel Preemie lansett; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ användes för hällans. Blodtagningsproceduren utfördes av en erfaren nyfödd sjuksköterska i ett försök och samma mängd blod togs från varje nyfödd. Blodtagningsstället var sidoytan på höger häl. Under datainsamlingsprocessen kunde föräldrar observera sina nyfödda i både studie- och kontrollgruppen. Alla ingrepp gjordes efter att alla spädbarn följts upp i liggande eller sidoläge, matat och sedan städats på NICU eller förlossningsavdelning.

Smärtbedömning Smärtbedömningar, fysiologiska och beteendemässiga svar från deltagarna mättes under interventionerna. Beteendereaktioner och smärtbedömningar av alla nyfödda spädbarn utvärderades med Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) av 2 olika utredare (3-4) före (2 minuter sedan), under och efter (efter 2 minuter) interventioner, och fysiologiska förändringar registrerades genom pulsoximetri (Masimo Rad 5 pulsoximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS och andra uppgifter fylldes i via videoinspelningar av erfarna NICU-sköterskor och formulär skickades per post till avdelningen för att analyseras separat. NIPS utvecklades av Lawrence et al 1993 för att bedöma beteendereaktioner och fysiologiska smärtreaktioner hos prematura och fullgångna nyfödda under akut smärta och anpassades till den turkiska versionen av Akdovan 1999. Lawrence et al. fann att tillförlitlighetskoefficienten för NIPS var i intervallet 0,92-0,97. Dessutom rapporterade Akdovan att Cronbachs värde var mellan .83 och .86 i den turkiska versionen. Skalan bestod av fem beteendeindikatorer (ansiktsuttryck, gråt, upphetsning, armar, ben) och en fysiologisk indikator (andningsmönster). Förutom "gråt", som hade tre möjliga poängbeskrivningar (0, 1 eller 2), fick varje beteendeindikator 0 eller 1. Den totala poängen varierade mellan 0 och 7. Höga poäng indikerade högre nivåer av smärta. En oximeter säkrades till deltagarna innan interventionen och toppvärden för hjärtfrekvens och syremättnad erhölls. Pulsoximeterns sond fästes på de nyföddas vänstra fot och fixerades så att den skulle sitta kvar. Hjärtslag (HR), andningsfrekvens (RR), kroppstemperatur (BT), blodtryck (systoliskt blodtryck (BP), diastoliskt blodtryck (DBp), medelartärtryck (MAP), syremättnad (SpO2)-värden registrerades på uppföljningsformuläret.

Etiskt godkännande: Studien godkändes av etikkommittén i det lokala hälsodistriktet med beslutsnummer: 2019-25-02 den 23.12.2019. Informerat skriftligt samtycke inhämtades från föräldrarna före rekryteringen.

Statistisk analys Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS 15.0) för Windows-programmet användes för statistisk analys. Beskrivande statistik; antal och procent för kategoriska variabler och numeriska variabler som medelvärde, standardavvikelse, minimum, maximum, median. Eftersom de numeriska variablerna inte uppfyllde normalfördelningsvillkoret gjordes jämförelser av två oberoende grupper med Mann-Whitney U Test. Eftersom skillnaderna mellan numeriska variabler i de beroende grupperna inte uppfyllde normalfördelningsvillkoret jämfördes de med Wilcoxon-testet. Interbedömares tillförlitlighetsbias utvärderades med nivån Intraclass Correlations (ICC). Bonferronis korrigering användes för att utvärdera effektiviteten mellan olika metoder och ett envägs ANOVA-test användes för att undersöka mer än 2 oberoende variabler. Statistisk alfasignifikansnivå accepterades som p<0,05.