Wirkung der Reflexzonenmassage auf die Schmerzbehandlung bei Neugeborenen

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, die zwischen Dezember 2019 und März 2020 durchgeführt wurde, wobei reifgeborene Babys auf der neonatologischen Intensivstation und der Entbindungsstation nachbeobachtet wurden. Zur Schmerzlinderung bei Versuchen, venöses Blut oder eine Fersenlanze zu sammeln, die routinemäßig bei reifen Neugeborenen vor der Entlassung angewendet werden; Reflexzonenmassage an den Fußsohlen, 24 %ige Saccharoselösung, Känguru-Pflege, Hören klassischer Musik wurden bei den Babys angewendet und mit denen verglichen, die keine schmerzstillende Methode angewendet hatten. Alle termingerecht geborenen Säuglinge wurden anhand der Convenience-Sampling-Methode von der neonatologischen Intensivstation und der Entbindungsstation gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien gesammelt. Die Eltern aller Teilnehmer wurden von Prüfarzt 1 ausführlich über die Studie informiert und der Familie wurde eine Kopie der Einverständniserklärung ausgehändigt. Im Studienzeitraum (Dezember 2019 und März 2020) wurden durchschnittlich 915 Neugeborene pro Monat im selben Krankenhaus geboren. Rekrutiert wurden die Teilnehmerinnen, die die Auswahlkriterien erfüllten und deren Mütter der Teilnahme an der Studie zustimmten. Eine computergenerierte Blockmethode teilte den Säuglingen zu, entweder Reflexzonenmassage, 24 % Saccharose, Känguru-Pflege, klassische Musik oder eine Kontrollgruppe zu erhalten. Reifgeborene, die auf der Entbindungsstation und auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert werden, werden vor der Fersenstichoperation durch Untersucher 1 anhand einer computergenerierten Tabelle nach dem Zufallsprinzip einer von fünf Gruppen zugeteilt. Für jeden Teilnehmer wurde eine Zufallszahl generiert und die Babys wie folgt in Untergruppen eingeteilt: 1) Saccharose-Gruppe, 2) Reflexzonenmassage-Gruppe, 3) Kangaroo Care-Gruppe, 4) Musik-Gruppe, 5) Kontrollgruppe, und es wurde dieselbe Randomisierungsmethode verwendet um die Neugeborenen vor der venösen Probenahme zuzuordnen. Die Stichprobengröße wurde mit 27 pro Gruppe und die Gesamtzahl mit 270 berechnet, um eine statistische Signifikanz mit mindestens 85 % Aussagekraft und für ein Alpha-Signifikanzniveau von jeweils 0,05 in fünf Gruppen zu erhalten. 30 Neugeborene wurden jeder Gruppe für eine Venenprobenahme (insgesamt 150) und eine Fersenpunktion (insgesamt 150) zugeteilt, wobei Abbrecher und andere mögliche Probleme berücksichtigt wurden.

Interventionen Zwei Minuten vor dem schmerzhaften Eingriff wurde den Neugeborenen der ersten Studiengruppe vom Untersucher 2 ein ml einer 24 %igen Saccharoselösung zum Einmalgebrauch in Form von Fertigpräparaten verabreicht. Reflexzonenmassage wurde an den Fußsohlen der Babys in der zweiten Studiengruppe fünf bis sieben Minuten lang angewendet, drei Minuten bevor mit dem schmerzhaften Eingriff durch einen Physiotherapeuten begonnen wurde, der über eine Ausbildung in Reflexzonenmassage verfügt. Die Teilnehmer der dritten Studiengruppe wurden für 3–5 Minuten auf den Schoß der Mutter gelegt, bevor der schmerzhafte Eingriff und die Känguru-Pflege angewendet wurden. Teilnehmer der vierten Studiengruppe wurden der aufgezeichneten Musik mit Geräuschen von bis zu 60 A-bewerteten Dezibel ausgesetzt, beginnend 20 Minuten vor dem Eingriff und bis 7 Minuten nach dem Eingriff. Für die Musik wurde der Titel „Deep Sleep“ aus „Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies“ (2011) verwendet, ein instrumentaler Schlafliedmusiktitel, der nach einem Gespräch mit einem Musiktherapeuten hinsichtlich Stabilität, Wiederholbarkeit und Präsenz von Molltönen ausgewählt wurde. Das Musikstück wurde als Schleife präsentiert und von einer Tonquelle mit zwei hochwertigen tragbaren Lautsprechern wiedergegeben, die auf jeder Seite im gleichen Abstand vom Kopf platziert waren. Die Schallpegel an beiden Ohren wurden nach der Platzierung der Lautsprecher überprüft und der Schall schrittweise auf den Studiengrenzwert von 60 A-bewerteten Dezibel hochskaliert. Allerdings wurde die gesamte Hörbelastung überprüft, um sicherzustellen, dass sie auf Ohrhöhe innerhalb der empfohlenen Grenzwerte blieb.

Probenahmeverfahren Fersenpunktionen und venöse Blutentnahme wurden von einer erfahrenen Krankenschwester durchgeführt, die nicht mit der angewandten nicht-pharmakologischen Analgetikamethode vertraut war (Fersenlanze durch Krankenschwester 1 / venöse Probenahme durch Krankenschwester 2). BD Quickheel Preemie-Lanzette; Becton, Dickinson and Company, East Rutherford, NJ wurde für die Fersenlanze verwendet. Die Blutentnahme wurde von einer erfahrenen Neugeborenenschwester in einem Versuch durchgeführt und jedem Neugeborenen wurde die gleiche Menge Blut entnommen. Die Blutentnahmestelle war die Seitenfläche der rechten Ferse. Während des Datenerfassungsprozesses konnten Eltern ihre Neugeborenen sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe beobachten. Alle Eingriffe wurden durchgeführt, nachdem alle Säuglinge in Bauch- oder Seitenlage, beim Füttern und anschließender Reinigung auf der Neugeborenen-Intensivstation oder der Entbindungsstation nachbeobachtet wurden.

Schmerzbeurteilung Schmerzbeurteilungen sowie physiologische und Verhaltensreaktionen der Teilnehmer wurden während der Interventionen gemessen. Verhaltensreaktionen und Schmerzbeurteilungen aller Neugeborenen wurden mit der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) von zwei verschiedenen Untersuchern (3–4) vor (vor 2 Minuten), während und nach (nach 2 Minuten) Eingriffen bewertet und physiologische Veränderungen wurden aufgezeichnet durch Pulsoximetrie (das Masimo Rad 5 Pulsoximeter, Masimo Corporation, Irvine, CA). NIPS- und andere Daten wurden über Videoaufzeichnungen von erfahrenen Krankenschwestern auf der Neugeborenen-Intensivstation ausgefüllt und Formulare wurden per Post zur separaten Analyse an die Abteilung gesendet. NIPS wurde 1993 von Lawrence et al. entwickelt, um Verhaltensreaktionen und physiologische Schmerzreaktionen von Früh- und Neugeborenen bei akuten Schmerzen zu beurteilen, und wurde 1999 von Akdovan an die türkische Version angepasst. Lawrence et al. fanden heraus, dass der Zuverlässigkeitskoeffizient von NIPS im Bereich von 0,92 bis 0,97 liegt. Darüber hinaus gab Akdovan an, dass der Cronbach-Wert in der türkischen Version zwischen 0,83 und 0,86 liege. Die Skala umfasste fünf Verhaltensindikatoren (Mimik, Weinen, Erregungszustand, Arme, Beine) und einen physiologischen Indikator (Atemmuster). Mit Ausnahme von „weinen“, das drei mögliche Bewertungsdeskriptoren (0, 1 oder 2) hatte, wurde jeder Verhaltensindikator mit 0 oder 1 bewertet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 7. Hohe Werte deuteten auf ein höheres Schmerzniveau hin. Vor dem Eingriff wurde den Teilnehmern ein Oximeter zur Verfügung gestellt und es wurden Spitzenwerte für Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung ermittelt. Die Sonde des Pulsoximeters wurde am linken Fuß der Neugeborenen befestigt und so fixiert, dass sie an Ort und Stelle blieb. Herzschlag (HR), Atemfrequenz (RR), Körpertemperatur (BT), Blutdruck (systolischer Blutdruck (BPs), diastolischer Blutdruck (DBp), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Sauerstoffsättigung (SpO2) wurden aufgezeichnet das Folgeformular.

Ethische Genehmigung: Die Studie wurde am 23.12.2019 von der Ethikkommission des örtlichen Gesundheitsbezirks mit der Entscheidungsnummer: 25.02.2019 genehmigt. Vor der Rekrutierung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Für die statistische Analyse wurde das Programm Statical Analysis Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 15.0) für Windows verwendet. Beschreibende Statistik; Anzahl und Prozentsatz für kategoriale Variablen und numerische Variablen wie Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Median. Da die numerischen Variablen die Normalverteilungsbedingung nicht erfüllten, wurden Vergleiche zweier unabhängiger Gruppen mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Da die Unterschiede der numerischen Variablen in den abhängigen Gruppen nicht die Normalverteilungsbedingung erfüllten, wurden sie mit dem Wilcoxon-Test verglichen. Die Zuverlässigkeitsverzerrung zwischen Bewertern wurde mit dem Intraclass Correlations (ICC)-Niveau bewertet. Die Bonferroni-Korrektur wurde verwendet, um die Wirksamkeit zwischen den Methoden zu bewerten, und ein einfaktorieller ANOVA-Test wurde verwendet, um mehr als zwei unabhängige Variablen zu untersuchen. Das statistische Alpha-Signifikanzniveau wurde mit p < 0,05 akzeptiert.