Влияние рефлексотерапии на купирование боли у новорожденных

Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое испытание, которое проводилось в период с декабря 2019 года по март 2020 года с участием доношенных детей, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии и родильном отделении. Для уменьшения боли при попытках забора венозной крови или пяточного копья, которые обычно применяются у доношенных новорожденных перед выпиской; Рефлексотерапия на подошвах стоп, 24% раствор сахарозы, кенгуру-уход, прослушивание классической музыки применялись к младенцам и сравнивались с теми, кто не применял никаких обезболивающих методов. Все доношенные дети были собраны методом удобной выборки из отделений интенсивной терапии и родильных отделений в соответствии с критериями включения и исключения. Родители всех участников были подробно проинформированы об исследовании исследователем 1, и семье была доставлена ​​копия формы информированного согласия. В течение периода исследования (декабрь 2019 г. и март 2020 г.) в одной и той же больнице рождалось в среднем 915 новорожденных в месяц. Были набраны участники, которые соответствовали критериям отбора и чьи матери согласились участвовать в исследовании. Сгенерированный компьютером блочный метод назначал младенцам либо рефлексотерапию, 24% сахарозу, уход по методу кенгуру, классическую музыку, либо контрольную группу. Доношенные новорожденные, госпитализированные в родильное отделение и отделение интенсивной терапии новорожденных, случайным образом распределяются в одну из пяти групп перед процедурой пяточной палочки исследователем 1 с использованием компьютерной таблицы. Для каждого участника было сгенерировано случайное число, и дети были разделены на подгруппы следующим образом: 1) группа сахарозы, 2) группа рефлексологии, 3) группа ухода за кенгуру, 4) музыкальная группа, 5) контрольная группа, и использовался тот же метод рандомизации. выделять новорожденных перед забором венозной крови. Размер выборки был рассчитан как 27 на группу, а общее количество как 270, чтобы получить статистическую значимость с мощностью не менее 85% и для уровня значимости альфа 0,05 соответственно в пяти группах. 30 новорожденных были распределены в каждую группу для взятия проб из вены (всего 150) и укола из пятки (всего 150) с учетом выбывания и других возможных проблем.

Вмешательства Один мл одноразового 24% раствора сахарозы в виде готовых к употреблению препаратов вводили новорожденным первой исследуемой группы исследователем 2 за две минуты до болезненного вмешательства. Рефлексотерапия проводилась на подошвах у детей второй группы исследования в течение 5-7 минут, за три минуты до начала болезненной процедуры врачом-физиотерапевтом, сертифицированным по рефлексотерапии. Участников третьей исследовательской группы помещали на колени матери на 3-5 минут перед применением болезненного вмешательства и кенгуру. Участники четвертой исследовательской группы подвергались воздействию записанной музыки со звуками до 60 децибел по шкале А, начиная с 20 минут до вмешательства и продолжая в течение 7 минут после процедуры. Музыка вводилась с использованием трека «Глубокий сон» из «Моцарта перед сном: классические колыбельные для младенцев» (2011), трек инструментальной колыбельной, выбранный после обсуждения с музыкальным терапевтом на предмет стабильности, повторяемости и наличия второстепенных тонов. Музыкальное произведение представлялось в виде петли и воспроизводилось от источника звука с использованием 2 высококачественных портативных динамиков, расположенных на равном расстоянии от головы с каждой стороны. Уровни звука в обоих ушах проверялись после размещения динамиков, и звук постепенно увеличивался до предела исследования в 60 децибел по шкале А. Тем не менее, общее звуковое воздействие было проверено, чтобы убедиться, что оно остается в рекомендуемых пределах на уровне уха.

Процедуры отбора проб Уколы пятки и забор венозной крови выполнялись опытной медсестрой, не имеющей представления о применяемом немедикаментозном методе обезболивания (пяточное копье медсестрой 1 / взятие проб венозной крови медсестрой 2). ланцет BD Quickheel Preemie; Becton, Dickinson and Company, Ист-Резерфорд, штат Нью-Джерси, использовалась для пяточного копья. Процедура забора крови проводилась опытной медсестрой с одной попытки и у каждого новорожденного было взято одинаковое количество крови. Место забора крови – боковая поверхность правой пятки. В процессе сбора данных родители могли наблюдать за своими новорожденными как в основной, так и в контрольной группах. Все вмешательства проводились после того, как все младенцы наблюдались в положении лежа на животе или на боку, кормились, а затем очищались в отделении интенсивной терапии или родильном отделении.

Оценка боли Оценки боли, физиологические и поведенческие реакции участников измерялись во время вмешательств. Поведенческие реакции и оценка боли у всех новорожденных оценивались с помощью шкалы боли у новорожденных (NIPS) двумя разными исследователями (3-4) до (2 минуты назад), во время и после (через 2 минуты) вмешательств, и регистрировались физиологические изменения. с помощью пульсоксиметрии (пульсоксиметр Masimo Rad 5, Masimo Corporation, Ирвин, Калифорния). NIPS и другие данные были заполнены с помощью видеозаписей опытными медсестрами отделения интенсивной терапии, а формы были отправлены по почте в отделение для отдельного анализа. NIPS был разработан Lawrence et al в 1993 году для оценки поведенческих реакций и физиологических реакций на боль у недоношенных и доношенных новорожденных во время острой боли и был адаптирован к турецкой версии Akdovan в 1999 году. Лоуренс и др. обнаружили, что коэффициент надежности NIPS находится в диапазоне 0,92–0,97. Кроме того, Акдован сообщил, что значение Кронбаха составляет от 0,83 до 0,86 в турецкой версии. Шкала включала пять поведенческих показателей (мимика, плач, состояние возбуждения, руки, ноги) и один физиологический показатель (паттерны дыхания). За исключением крика, у которого было три возможных дескриптора оценки (0, 1 или 2), каждый поведенческий показатель оценивался 0 или 1. Общий балл колебался от 0 до 7. Высокие баллы указывали на более высокий уровень боли. Перед вмешательством участникам был закреплен пульсоксиметр, и были получены значения пиковой частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом. Зонд пульсоксиметра прикрепляли к левой стопе новорожденных и фиксировали так, чтобы он оставался на месте. Регистрировали сердцебиение (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), температуру тела (ТТ), артериальное давление (систолическое артериальное давление (АД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), сатурацию кислорода (SpO2). форма сопровождения.

Этическое одобрение: исследование было одобрено комитетом по этике местного округа здравоохранения с номером решения: 2019-25-02 от 23.12.2019. Перед набором было получено информированное письменное согласие родителей.

Статический анализ Статистический пакет для социальных наук (SPSS 15.0) для программы Windows был использован для статистического анализа. Описательная статистика; число и процент для категориальных переменных и числовых переменных как среднее значение, стандартное отклонение, минимум, максимум, медиана. Поскольку числовые переменные не удовлетворяли условию нормального распределения, сравнение двух независимых групп было проведено с помощью U-критерия Манна-Уитни. Поскольку различия числовых переменных в зависимых группах не удовлетворяли условию нормального распределения, их сравнивали с критерием Вилкоксона. Систематическая ошибка межэкспертной надежности оценивалась с помощью уровня внутриклассовых корреляций (ICC). Поправка Бонферрони использовалась для оценки эффективности разных методов, а односторонний тест ANOVA применялся для исследования более чем двух независимых переменных. Статистический уровень значимости альфа был принят за р<0,05.