전립선 절제술 후 요실금 환자에서 신경근 전기 자극의 효과
2022년 2월 2일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
본 연구의 목적은 신경근 전기자극이 전립선절제술 후 요실금 환자의 배뇨증상, 삶의 질, 성기능, 개선지각 및 환자만족도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전립선 절제 수술 후 가장 흔한 두 가지 합병증 중 하나는 요실금(UI)이고 다른 하나는 발기 부전입니다.
전립선 절제술 후 요실금에는 보존적 및 수술적 치료 옵션이 있습니다.
보수적 치료 옵션 중 하나는 신경근 전기 자극 적용입니다.
전립선절제술 후 요실금 치료에 사용되는 전기자극은 다른 치료법과 함께 시행되는 경우가 많기 때문에 신경근 전기자극술이 전립선절제술 후 요실금에 미치는 영향을 명확하게 입증하는데 한계가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비뇨기과에서 전립선절제술을 받은 후 스트레스 또는 스트레스가 우세한 혼합성 요실금 증상을 보이는 남성 개인
- 40세 이상
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 중증 심혈관 질환(불안정 협심증 및 부정맥 환자, 심부전 환자 등)
- 감각 상실이 있는 분
- 진행중인 요로 감염의 존재
- 절박성 요실금만
- 맥박 조정기
- 적극적인 암 치료(방사선 요법, 화학 요법),
- 경요도전립선절제술(TUR-P) 수술을 받은 자
- 협력과 이해를 방해하는 문제가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES 그룹
INNOVO 브랜드(Atlantic Therapeutics, Galway, Ireland) 기기를 사용하여 4주 동안 주 3일 30분 동안 신경근전기자극(NMES)을 시행합니다.
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INNOVO 브랜드(Atlantic Therapeutics, Galway, Ireland) 장치를 적용했습니다.
4주 동안 주 3일 30분씩 적용하였다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹은 4주 동안 30분 동안 주 3일 동안 동일한 장치(INNOVO 브랜드(Atlantic Therapeutics, Galway, Ireland))에서 적용되지만 장치에서 전류가 공급되지 않습니다.
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모의 그룹은 4주 동안 30분 동안 다시 한 주에 3일 동안 동일한 장치에서 적용되지만 장치에서 전류가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 중증도
기간: 4주에 기준선에서 변경
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요실금 중증도는 1시간 패드 테스트로 평가됩니다.
이 금액; 2그램 미만은 정상, 2~10그램은 경증, 10~50그램은 중등도, 50그램은 중증 복압성 요실금으로 간주됩니다.
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상의 존재
기간: 4주에 기준선에서 변경
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요실금 증상은 국제 요실금 상담 약식(ICIQ-SF)으로 평가됩니다.
총 6문항으로 구성되어 있으며 총점은 3., 4., 5입니다.
질문에서 얻은 점수를 더하여 얻습니다.
척도의 낮은 점수는 요실금 증상이 적다는 것을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 4주에 기준선에서 변경
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King Health Questionnaire로 삶의 질을 평가합니다.
32개의 항목으로 구성된 설문지는 2개의 부분으로 구성되어 있습니다.
1부에서는 전반적인 건강인식과 요실금 효과를 묻는 문항 2개와 삶의 질을 7개 영역(역할제한, 신체적 제약, 사회적 제약, 대인관계, 정서적 문제, 수면/에너지 장애, 증상 심각도 측정).
두 번째 부분에는 배뇨 증상의 유무와 중증도를 평가하는 11개 항목의 불만 중증도 척도가 있습니다.
불만 심각도 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "30"이며 모든 King Health Questionnaire 하위 섹션에서 얻을 수 있는 최고 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "100"입니다. ".
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4주에 기준선에서 변경
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성기능
기간: 4주에 기준선에서 변경
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성기능은 국제 발기 기능 지수-5로 평가됩니다.
여기에는 5가지 주요 주제가 포함됩니다. 발기 기능, 오르가슴 기능, 성욕, 성교 만족도 및 일반적인 만족도는 총 5개의 질문으로 질문됩니다.
각 질문은 0-5 사이의 점수를 받습니다.
총 점수; 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증-중등도(12-16), 경증(17-21), 발기부전 없음(22-25)
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4주에 기준선에서 변경
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개선에 대한 환자의 주관적 인식
기간: 치료 후(4주차)
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개선에 대한 환자의 주관적인 인식은 4점 리커트 척도(더 나쁨(1), 같음(2), 더 좋음(3) 및 완전히 치유됨(4))으로 질문됩니다.
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치료 후(4주차)
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환자 만족도
기간: 치료 후(4주차)
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환자 만족도는 5점 Likert 척도(전혀 만족하지 않음(1), 불만족(2), 미결정(3), 만족(4), 매우 만족(5))으로 질문됩니다.
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치료 후(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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