혈소판 기능에 대한 Tramadol의 영향
2024년 1월 17일 업데이트: Medical University of Graz
이 생체 외 연구의 목적은 혈소판 응집에 대한 트라마돌의 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈소판 응집에 대한 트라마돌의 효과를 정량화하는 것입니다. 이를 위해 트라마돌이 혈소판 기능에 미치는 영향은 15명의 환자의 전혈을 대상으로 광학응집측정법(LTA)을 이용한 생체외 연구에서 입증될 예정이다.
주요 목적 변수는 혈소판 기능 검사(LTA)와 혈소판 검사(TEG)를 사용하여 혈소판 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구의 귀무 가설은 트라마돌이 건강한 환자의 혈소판 응집에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
또한 두 가지 추가 질문이 처리됩니다.
- 혈소판 기능에 대한 트라마돌 효과의 용량/반응 곡선을 그리기 위해 적정 시리즈를 사용합니다.
- 트라마돌은 종종 NSAID(이부프로펜), 노발진, SSRI 또는 모르핀과 같은 기타 오피오이드와 같은 다른 약물과 함께 또는 수술 환경에서 펜타닐 및 레미펜타닐과 함께 투여됩니다. 이러한 조합이 혈소판 기능에 대한 트라마돌의 효과를 변경하는지 여부를 결정하기 위해 일련의 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 중독 병력(특히 아편 남용)
- 기존 일반 중독성 질환
- 아편제를 사용한 지속적인 통증 치료
- 항우울제 복용(SNRI, SSRI)
- 혈소판 병증 또는 응고 장애의 병력
- 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물(ASS, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러 또는 이와 유사한 약물) 치료
- 아편류에 대한 알려진 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 기능에 대한 응고촉진 효과
트라마돌을 추가하여 전혈에 대한 LTA 혈소판 기능 측정, 용량-반응 관계 입증 및 다른 약물과의 병용 효과 결정.
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15명의 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
트라마돌은 체외에서 이 모든 샘플에 추가되고 혈소판 기능에 미치는 영향이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈에 대한 광학 응집 측정법(LTA)에 의해 입증된 혈소판 기능에 대한 응고 촉진제 효과.
기간: 최대 4시간
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혈소판 기능에 대한 트라마돌의 효과는 15명의 환자의 전혈에 광학 응집 측정법(LTA)을 사용한 생체 외 연구에서 입증될 것입니다.
연구팀은 ADP에 의한 LTA 혈소판 기능 측정에서 시냅스 간극의 세로토닌 증가로 인해 눈에 띄는 응고촉진 효과를 AUC와 곡선으로 그래프로 표현한 것으로 기대하고 있다.
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여량/반응 - 곡선
기간: 최대 4시간
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연구팀은 혈소판 기능에 대한 트라마돌 효과의 용량/반응 곡선을 그리기 위해 적정 시리즈를 사용할 것입니다.
이 질문은 혈액 샘플의 절반(7)에서 검사됩니다.
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최대 4시간
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Tramadol 및 기타 약물과의 병용 및 전혈에 대한 광학 응집 측정법(LTA)에 의해 입증된 혈소판 기능에 대한 응고 촉진제 효과.
기간: 최대 4시간
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트라마돌은 종종 NSAID(이부프로펜), 노발진, SSRI 또는 모르핀과 같은 기타 오피오이드와 같은 다른 약물과 함께 또는 수술 환경에서 펜타닐 및 레미펜타닐과 함께 투여됩니다.
이러한 조합이 혈소판 기능에 대한 트라마돌의 효과를 변경하는지 여부를 결정하기 위해 일련의 연구가 수행될 것입니다.
이 질문은 전혈 샘플(7)의 나머지 절반에 대해 조사되고 ADP에 의한 LTA 혈소판 기능 측정에서 AUC로 측정되고 곡선으로 그래픽으로 표시됩니다.
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp Zoidl, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
결과가 발표되자마자 2023년 초
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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