Tramadolin vaikutus verihiutaleiden toimintaan
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz
Tämän ex vivo -tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida tramadolin vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida tramadolin vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon. Tätä tarkoitusta varten tramadolin vaikutus verihiutaleiden toimintaan osoitetaan ex vivo -tutkimuksessa, jossa käytetään optista aggregometriaa (LTA) 15 potilaan kokoverestä.
Tärkein tavoitemuuttuja on käyttää verihiutaleiden toimintamäärityksiä (LTA) sekä trombolastografiaa (TEG) tämän verihiutaleiden toimintaan kohdistuvan vaikutuksen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että tramadoli ei vaikuta verihiutaleiden aggregaatioon terveillä potilailla.
Lisäksi käsitellään kahta muuta kysymystä:
- käyttäen titraussarjaa yrittääkseen piirtää annos/vastekäyrän tramadolin vaikutuksesta verihiutaleiden toimintaan.
- tramadolia annetaan usein yhdessä muiden lääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (ibuprofeeni), novalgiinin, SSRI-lääkkeiden tai muiden opioidien, kuten morfiinin, tai kirurgisissa olosuhteissa fentanyylin ja remifentaniilin kanssa. Sarja tutkimuksia tehdään sen määrittämiseksi, muuttavatko nämä yhdistelmät tramadolin vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Riippuvuuden historia (erityisesti opiaattien väärinkäyttö)
- Aiemmin olemassa oleva yleinen riippuvuussairaus
- Jatkuva kivunhoito opiaateilla
- Masennuslääkkeiden (SNRI, SSRI) käyttö
- Aiempi trombosytopatia tai hyytymishäiriö
- Hoito trombosyyttien toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä (ASS, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori tai vastaava)
- Tunnettu opiaatti-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prokoaguloiva vaikutus verihiutaleiden toimintaan
LTA-verihiutaleiden toiminnan mittaus kokoverestä tramadolia lisäämällä, annos-vaste-suhteen osoittaminen ja yhdistelmän vaikutuksen määrittäminen muiden lääkkeiden kanssa.
|
Verinäytteet otetaan 15 potilaalta.
Tramadolia lisätään kaikkiin näihin näytteisiin in vitro ja sen vaikutus verihiutaleiden toimintaan mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokoagulanttivaikutus verihiutaleiden toimintaan osoitettu optisella aggregometrillä (LTA) kokoverestä.
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Tramadolin vaikutus verihiutaleiden toimintaan osoitetaan ex vivo -tutkimuksessa, jossa käytetään optista aggregometriaa (LTA) 15 potilaan kokoverestä.
Tutkimusryhmä odottaa huomattavaa prokoagulanttivaikutusta, joka johtuu serotoniinin lisääntymisestä synaptisessa rakossa LTA-verihiutaleiden toiminnan mittauksessa ADP:llä, sekä AUC:na että graafisesti esitettynä käyränä.
|
jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos/vaste - Käyrä
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Tutkimusryhmä käyttää titraussarjaa yrittääkseen piirtää annos/vastekäyrän tramadolin vaikutuksesta verihiutaleiden toimintaan.
Tämä kysymys tutkitaan puolella verinäytteistä (7).
|
jopa 4 tuntia
|
|
Yhdistelmät tramadolin ja muiden lääkkeiden kanssa ja niiden verihiutaleiden toimintaa edistävä vaikutus, joka on osoitettu kokoveren optisella aggregometrillä (LTA).
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Tramadolia annetaan usein yhdessä muiden lääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (ibuprofeeni), novalgiinin, SSRI-lääkkeiden tai muiden opioidien, kuten morfiinin, tai kirurgisissa olosuhteissa fentanyylin ja remifentaniilin kanssa.
Sarja tutkimuksia tehdään sen määrittämiseksi, muuttavatko nämä yhdistelmät tramadolin vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Tätä kysymystä tutkitaan kokoverinäytteiden toisella puolella (7) ja mitataan LTA-verihiutaleiden toimintamittauksella ADP:llä sekä AUC:na että graafisesti esitettynä käyränä.
|
jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Zoidl, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Heti kun tulokset julkaistaan, noin vuoden 2023 alussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .