흉부암 수술에서 동측 상부 흉부 초음파유도 척추기립근 평면차단술의 효능
2024년 2월 6일 업데이트: Muhammad Mahmoud Sami Salahaldin Megahed, Cairo University
흉부암 수술에서 개흉술 후 어깨 통증을 예방하기 위한 동측 상부 흉부 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록의 효능 평가: 전향적 무작위 통제 연구
개흉술 후 동측 어깨 통증을 조절하는 초음파 유도 척추기립자 평면 블록(ESPB)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
개흉 수술의 목표는 흉강을 탐색하고 폐, 횡격막, 종격동, 식도 및 혈관 병리를 포함한 다양한 병리를 관리하는 것입니다. 후외측, 전외측 또는 심지어 전측으로도 시행할 수 있습니다.
Post-thoracotomy 동측 어깨 통증은 post-thoracotomy 환자의 통증 관리를 약화시킬 수 있습니다.
척추 기립기 차단은 상대적으로 새로운 차단으로 2016년 만성 흉부 신경병증 통증에 대해 처음 기술되었습니다. inter-fascial plane block이지만 작용기전과 주사 부위에 따라 paraspinal block으로 분류될 수 있다. 흉부 신경병성 통증 및 주요 개복 수술 후 수술 후 진통과 같은 다양한 적응증에 대해 보고되었습니다. Eector spinae plane block은 만성 어깨 통증 치료에 성공적으로 사용되었으며, 국소마취 퍼짐은 T2에서 시행했을 때 C3 수준에 도달한 것으로 보고되었다.
초음파 영상은 조직을 통과하는 동안 신경, 혈관, 바늘의 일반적이고 비정상적인 위치를 시각화하고 식별할 뿐만 아니라 원하는 평면과 원하는 신경 주위에 국소 마취제의 침착 및 퍼짐을 쉽게 시각화하고 식별할 수 있게 했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 60세.
- 흉부 수술을 받는 환자(예: 전이 절제술, 폐엽 절제술, 전폐 절제술 또는 흉막 전폐 절제술).
제외 기준:
- 환자 거부.
- 천자 부위의 국소 감염.
- 국제 표준화 비율(INR) ≥ 1.6인 응고병증: 유전성(예: 혈우병, 피브리노겐 이상 및 인자 II 결핍) - 후천성(예: 프로트롬빈 농도가 60% 미만인 간 기능 장애, 비타민 K 결핍 및 치료용 항응고제 약물).
- 불안정한 심혈관 질환.
- 정신과 및인지 장애의 역사.
- 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 경막외 진통제(TEA) 그룹
이 그룹의 환자는 흉부 경막외 진통제를 받게 됩니다.
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완전한 무균 상태에서 환자가 자세를 취한 상태에서 2ml의 1% 리도카인으로 피부 침투를 하고 18-G Tuohy 바늘과 20-G 카테터(Perifix, B.Braun, 독일)를 통해 삽입합니다. T6-T7 사이 공간, 그리고 저항 상실 기술을 사용하여 위치한 경막 외 공간.
그런 다음 카테터는 약 3cm 머리쪽으로 전진했습니다.
1:200,000의 비율로 에피네프린을 함유한 1% 리도카인 3ml의 테스트 용량을 투여하여 의도하지 않은 척수강내 삽입을 감지합니다.
음성 반응 후, 0.25% 경막외 부피바신 15ml를 주사하고 환자를 바로 누운 자세로 돌립니다.
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실험적: 흉부 경막외 진통 및 기립자 Spinae Plane Block(ESPB) 그룹
이 그룹의 환자는 흉부 초음파 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)과 함께 흉부 경막외 진통제를 받게 됩니다.
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처음에는 흉부 경막외 진통제를 실시합니다.
그런 다음 초음파 탐침을 시상선에서 T2 가시돌기의 측면 2-3cm 길이 방향으로 배치합니다.
척추 돌기(C7)에서 해부학적으로 카운트 다운하여 T2 극돌기를 식별하고 실시간 초음파 안내를 통해 첫 번째 갈비뼈부터 카운트 다운하여 T2 횡돌기를 시각화합니다.
기립근 척추 근육은 T2 횡단 과정 위에 시각화됩니다.
바늘은 면내 기술을 사용하여 꼬리 두개골 방향으로 삽입됩니다.
주사 부위의 교정(수압 박리)을 위해 척추기립근과 횡돌기 사이의 근막간 영역에 5mL의 생리 식염수를 주입합니다.
하이드로 해부 후 0.25% 부피바카인 15mL를 여기에 주입하고 용액의 선형 퍼짐을 근막간 평면에서 시각화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 어깨 통증이 있는 환자의 비율.
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 첫 1시간 동안 Visual Analogue Scale(VAS) ≥ 3(0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)인 동측 어깨 통증이 있는 환자의 비율.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간
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투여량(0.05mg/kg)의 모르핀 정맥주사 형태로 수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간
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수술 후 24시간
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수술 후 심박수의 변화
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 24시간
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심박수는 블록 성능 전과 마취 유도 전, 수술이 끝날 때까지 수술 중 매 10분마다 그리고 수술 후 T에서 기록됩니다(마취 후 치료실(PACU)에서 30분, 2, 4, 6, 12, 24 시간).
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압의 수술 후 변화
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 24시간.
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평균 동맥 혈압은 블록 성능 전과 마취 유도 전, 수술이 끝날 때까지 수술 중 매 10분마다 그리고 T에서 수술 후(PACU(Post-Anesthesia Care Unit)에서 30분, 2, 4, 6, 12)에 기록됩니다. , 24 시간).
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수술 전, 수술 중, 수술 후 24시간.
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총 수술 중 펜타닐 소비.
기간: 수술 중
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심박수 상승 또는 기준선의 평균 동맥 혈압 ≥ 20%인 경우 펜타닐 0.5μg/kg으로 치료합니다.
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수술 중
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수술 후 산소 포화도의 변화
기간: 수술 후 24시간
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사전 결정된 시간 간격(1, 2, 6, 12 및 24시간)에서 평균 산소 포화도.
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수술 후 24시간
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합병증 발생
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 차단 실패, 국소 마취 독성, 졸음 및 현기증과 같은 부작용.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Megahed, MSc, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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