심박수 및 SpO2 측정을 위한 새로운 시스템 평가. (CARDIASENS_2)
2022년 2월 10일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
표준 획득 측정을 참조하여 원격 상담 카메라 시스템을 통한 생리학적 파라미터(심박수/SpO2) 획득 시스템에 의해 획득된 측정 간의 일치성 평가
Caducy는 노트북이나 컴퓨터 카메라를 통해 심박수 및 SpO2와 같은 생리적 수치를 추정할 수 있는 새로운 의료 기기입니다.
이 연구의 목표는 사람의 가변성에 관계없이 수집 스테이션에 연결된 심박수 모니터 및 산소 농도계 포드인 골드 스탠다드를 참조하여 Caducy 시스템의 일치성을 평가하는 것입니다.
카메라를 통한 Caducy 시스템 측정은 1분 동안 환자의 얼굴을 촬영하여 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았습니다.
- 임상시험의 요구 사항을 이해할 수 있고 연구에 참여하기 전에 무료 사전 동의서에 서명했습니다.
- CUMSAPA(Centre Universitaire de Médecine du Sport et Activité Physique Adaptées) 서비스에서 PFT(폐 기능 테스트), 스트레스 테스트, 적응 신체 활동 상담 또는 서비스에서 수행하는 기타 기능 탐색을 위해 환자를 돌봅니다.
- 예비 임상 검사를 수행한 환자.
제외 기준:
- PFT, 스트레스 테스트 또는 기타 기능 탐색의 성능을 나타내는 급성 현상.
- 임상검사 당시 떨림(파킨슨병, 경련...)이 있는 사람
- 양 손바닥을 제시할 수 없는 사람(절단).
- 효과적인 피임을 하지 않는 가임기 여성.
- 공중 보건법 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8조에 언급된 사람: 임신부, 분만 또는 수유모, 미성년자(자립하지 못한 자), 법적 보호 조치를 받는 성인( 후견, 큐레이터, 정의의 수호), 동의를 표현할 수 없는 성년자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
|
Caducy를 통한 심박수 및 SpO2 측정(피험자의 얼굴은 카메라로 30초 1분 촬영) 및 골드 스탠다드(수집 스테이션에 연결된 심박수 모니터 및 산소 측정기 포드)를 통한 심박수 및 SpO2 측정.
절차는 두 번 반복됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준과 비교한 Caducy의 심박수 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
골드 표준으로 측정한 심박수(bpm) CADUCY에서 계산한 심박수(bpm)
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준과 비교한 Caducy의 SpO2 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
골드 스탠다드로 측정한 혈중 산소 포화도(%) CADUCY로 계산한 혈중 산소 포화도(%)
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .