선천성 기형 신장 결석 치료를 위한 RIRS
2026년 8월 11일 업데이트: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
선천성 기형 신장 결석 치료를 위한 역행성 신장내 수술: 체외충격파쇄석술과의 증례 일치 비교 연구
인접 기관과의 변화된 공간적 관계, 비정상적인 꽃받침 방향 및 비정상적인 혈관 패턴과 같은 해부학적 신장 이상으로 인해 선천성 기형 신장의 결석을 적극적으로 치료하는 것은 비뇨기과 전문의에게 큰 도전입니다.
이 전향적 연구에서 조사관은 회전 또는 위치 이상이 있는 신장의 결석 치료를 위해 체외 충격파 쇄석술(SWL)을 사용한 역행 신장내 수술(RIRS)의 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 결석 가이드라인에는 정상적인 해부학적 구조를 가진 신장의 결석 치료에 대한 권장 사항이 명확하게 명시되어 있습니다. 그러나 비정상적인 신장의 결석 치료와 관련하여 명확한 제안 및 치료 양식도 없습니다.
요즈음에는 개복 수술, 경피적 신장절개술(PNL), SWL 및 RIRS가 이러한 신장 결석의 치료에 사용됩니다.
그러나 어떤 치료 양식을 사용해야 하는지에 대한 명확한 합의가 없습니다. 각 양식에는 고유한 장점과 단점이 있습니다.
이 연구에서 조사관은 회전 또는 위치 이상이 있는 신장 결석 치료에서 RIRS의 안전성과 효능을 전향적으로 평가할 것입니다.
조사관은 SWL로 치료받은 일치하는 환자 그룹과 결과를 비교할 것입니다.
이 연구의 결과는 결석 및 신장 이상이 있는 환자 관리에서 치료 옵션을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 회전 또는 위치 이상이 있는 신장에 최대 20mm 크기의 신장 결석이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 교정 불가능한 응고 장애.
- 결석 원위부 요로 폐쇄.
- 활성 감염.
- 꽃받침 게실의 돌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope.
Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation.
If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
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표준 RIRS는 일회용 유연한 요관경을 사용하여 수행됩니다.
홀뮴: YAG 레이저는 스톤 더스팅 및 파쇄에 사용됩니다.
표시된 경우 JJ 요관 스텐트는 절차 끝에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed.
Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
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지난 5년 동안 우리 기관에서 SWL을 겪은 환자.
(a) 신장 이상의 유형(회전, 위치 또는 회전/위치 이상), (b) 결석의 크기(±5mm), (c) 결석의 위치(하극 또는 비하위 극)에 따라 극성) 및 (d) 돌의 밀도(>800 HU 또는 ≤800 HU), 비교를 위해 일치하는 사례가 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 프리 요금
기간: 개입 후 3개월.
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무결석 상태는 복부 NCCT 및/또는 X-선 KUB에서 ≥3mm의 잔여 조각이 없는 것으로 정의됩니다.
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개입 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 수술 중 합병증 수술 후 3개월까지
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수술 중 및 수술 후 합병증
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수술 중 합병증 수술 후 3개월까지
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수술 시간
기간: 절차 시간
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절차 시작부터 끝까지
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절차 시간
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재치료율
기간: 수술 후 3개월 동안
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재개입의 필요성
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수술 후 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uro_Azhar_1_022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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