RIRS для лечения камней в почках с врожденной аномалией
11 августа 2026 г. обновлено: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
Ретроградная внутрипочечная хирургия для лечения камней в почках с врожденной аномалией: сравнительное исследование с экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсией
Анатомические аномалии почек, такие как измененные пространственные отношения с соседними органами, аномальная ориентация чашечек и аномальный сосудистый рисунок, делают активное лечение камней в почке с врожденной аномалией большой проблемой для урологов.
В этом проспективном исследовании исследователи оценят результаты ретроградной внутрипочечной хирургии (РИРХ) с экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсией (УВЛ) для лечения камней в почках с аномалиями вращения или положения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В современных руководствах по камням четко сформулированы рекомендации по лечению камней в почках с нормальной анатомией; однако также нет четких рекомендаций и методов лечения в отношении лечения камней в почках с аномалиями.
В настоящее время для лечения этих камней в почках используются открытая хирургия, чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ), УВЛ и РИРХ.
Однако нет четкого консенсуса в отношении того, какие методы лечения следует использовать; каждая модальность имеет свои уникальные преимущества и недостатки.
в этом исследовании исследователи проспективно оценят безопасность и эффективность РИРХ при лечении камней в почках с аномалиями вращения или положения.
Исследователи будут сравнивать результаты с сопоставимой группой пациентов, получавших УВЛ.
Результаты этого исследования могут помочь уточнить варианты лечения пациентов с камнями и почечными аномалиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты с почечными камнями размером до 20 мм в почке с аномалиями вращения или положения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Некорректируемые нарушения свертывания крови.
- Обструкция мочевыводящих путей дистальнее камня.
- Активная инфекция.
- Камень в дивертикуле чашечки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope.
Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation.
If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
|
Стандартная РИРХ выполняется с использованием одноразового гибкого уретероскопа.
Гольмиевый: лазер YAG будет использоваться для каменной пыли и фрагментации.
По показаниям в конце процедуры будет установлен мочеточниковый стент JJ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed.
Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
|
Пациенты, перенесшие УВЛ в нашем учреждении за последние пять лет.
В соответствии с (а) типом почечной аномалии (ротация, положение или аномалия вращения/положения), (б) размером камня (±5 мм), (в) локализацией камня (нижний полярный или ненижний полюс). полярный) и (d) плотность камня (>800 HU или ≤800 HU), для сравнения будут выбраны соответствующие случаи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость без камней
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства.
|
Статус отсутствия камней определяется как отсутствие остаточных фрагментов ≥3 мм на абдоминальной NCCT и/или рентгенограмме KUB.
|
Через 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: интраоперационно до 3 месяцев послеоперационные осложнения
|
интраоперационные и послеоперационные осложнения
|
интраоперационно до 3 месяцев послеоперационные осложнения
|
|
время работы
Временное ограничение: время процедуры
|
от начала до конца процедуры
|
время процедуры
|
|
Частота повторного лечения
Временное ограничение: в послеоперационный период 3 мес.
|
необходимость повторного вмешательства
|
в послеоперационный период 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
Другие идентификационные номера исследования
- Uro_Azhar_1_022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .