Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIRS synnynnäisten poikkeavien munuaisten kivien hoitoon

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus kivien hoitoon synnynnäisissä poikkeavissa munuaisissa: tapaussovitettu vertaileva tutkimus kehon ulkopuolisen shokkiaallon litotripsian kanssa

Munuaisten anatomiset poikkeavuudet, kuten muuttuneet avaruudelliset suhteet viereisiin elimiin, epänormaali verhiön suuntautuminen ja poikkeavat verisuonimallit, tekevät synnynnäisesti epämuodostuneen munuaisen kivien aktiivisesta hoidosta suuren haasteen urologeille. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat arvioivat retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) ja ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian (SWL) tuloksia munuaisten rotaatio- tai asentohäiriöiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisissä kivisuosituksissa suositukset kivihoitoon munuaisissa, joiden anatomia on normaali, on esitetty selkeästi; ei kuitenkaan ole myöskään selkeää ehdotusta ja hoitomuotoa koskien kivikäsittelyä poikkeavissa munuaisissa. Nykyään näiden munuaiskivien hoitoon käytetään avointa leikkausta, perkutaanista nefrolitotomiaa (PNL), SWL:ää ja RIRS:ää. Ei kuitenkaan ole selvää yksimielisyyttä siitä, mitä hoitomuotoja tulisi käyttää. jokaisella menetelmällä on ainutlaatuiset etunsa ja haittansa. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat RIRS:n turvallisuutta ja tehokkuutta kivien hoidossa munuaisissa, joissa on rotaatio- tai asentohäiriöitä. Tutkijat vertaavat tuloksia vastaavaan potilasryhmään, joita hoidettiin SWL:llä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään hoitovaihtoehtoja potilaiden hoidossa, joilla on kiviä ja munuaishäiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on enintään 20 mm:n kokoisia munuaiskiviä munuaisessa, jossa on rotaatio- tai asentohäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Korjaamattomat hyytymishäiriöt.
  • Virtsateiden tukos kivestä distaalisesti.
  • Aktiivinen infektio.
  • Kivi verhiössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope. Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation. If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
Laite: RIRS
Tavallinen RIRS suoritetaan käyttämällä kertakäyttöistä joustavaa ureteroskooppia. Holmium: YAG-laseria käytetään kiven pölyämiseen ja sirpalointiin. JJ virtsanjohtimen stentti asetetaan tarvittaessa toimenpiteen lopussa.
Muut nimet:
  • Retrogradinen joustava ureteroskopia
Kokeellinen: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed. Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
Laite: SWL
Potilaat, joille on tehty SWL laitoksessamme viimeisen viiden vuoden aikana. (a) munuaispoikkeaman tyypin mukaan (kierto-, asento- tai rotaatio-/asento-poikkeama), (b) kiven koko (±5 mm), (c) kiven sijainti (alempi polaarinen tai ei-alempi). polaarinen) ja (d) kiven tiheys (>800 HU tai ≤800 HU), vertailuun valitaan vastaavat tapaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivitön hinta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kivitön tila määritellään, kun vatsan NCCT:ssä ja/tai röntgen-KUB:ssa ei ole jäännösfragmentteja, joiden koko on ≥3 mm.
3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana 3 kuukautta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
leikkauksen aikana 3 kuukautta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
toiminta-aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
toimenpiteen alusta loppuun
toimenpiteen aika
Uudelleenkäsittelyn määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 3 kuukauden aikana
uudelleen puuttumisen tarve
leikkauksen jälkeisen 3 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uro_Azhar_1_022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa