RIRS para el tratamiento de cálculos en riñones anómalos congénitos
11 de agosto de 2026 actualizado por: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
Cirugía intrarrenal retrógrada para el tratamiento de cálculos en riñones anómalos congénitos: estudio comparativo emparejado de casos con litotricia extracorpórea por ondas de choque
Las anomalías anatómicas renales como las relaciones espaciales alteradas con los órganos adyacentes, la orientación calicial anormal y los patrones vasculares anómalos hacen que el tratamiento activo de los cálculos en el riñón con malformaciones congénitas sea un gran desafío para los urólogos.
En este estudio prospectivo, los investigadores evaluarán el resultado de la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) con litotricia extracorpórea por ondas de choque (SWL) para el tratamiento de cálculos en los riñones con rotación o anomalías de posición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las guías actuales sobre cálculos, las recomendaciones para el tratamiento de cálculos en los riñones con anatomía normal están claramente establecidas; sin embargo, tampoco existe una sugerencia clara y una modalidad de tratamiento con respecto al tratamiento de cálculos en riñones anómalos.
En la actualidad, la cirugía abierta, la nefrolitotomía percutánea (NLP), la LEOC y la CRIR se utilizan para el tratamiento de estos cálculos renales.
Sin embargo, no existe un consenso claro sobre qué modalidades de tratamiento se deben utilizar; cada modalidad tiene sus ventajas y desventajas únicas.
En este estudio, los investigadores evaluarán prospectivamente la seguridad y eficacia de la CRIR en el tratamiento de cálculos renales con anomalías en la rotación o la posición.
Los investigadores compararán los resultados con un grupo emparejado de pacientes que fueron tratados con SWL.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a aclarar las opciones de tratamiento en el manejo de pacientes con cálculos y anomalías renales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con cálculos renales de hasta 20 mm de tamaño en un riñón con anomalías de rotación o posición.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Trastornos de la coagulación no corregibles.
- Obstrucción del tracto urinario distal al cálculo.
- Infección activa.
- Piedra en un divertículo calicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope.
Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation.
If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
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La CRIR estándar se realizará con un ureteroscopio flexible desechable.
Holmium: Se utilizará láser YAG para el desempolvado y fragmentación de piedra.
Si está indicado, se colocará un stent ureteral JJ al final del procedimiento.
Otros nombres:
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Experimental: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed.
Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
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Pacientes sometidos a LEOC en nuestra institución en los últimos cinco años.
Según (a) el tipo de anomalía renal (rotación, posición o anomalía de rotación/posición), (b) el tamaño del cálculo (±5 mm), (c) la ubicación del cálculo (polar inferior o no inferior) polar) y (d) densidad del cálculo (>800 HU o ≤800 HU), se seleccionarán casos emparejados para comparar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifa sin piedra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención.
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El estado libre de cálculos se define como la ausencia de fragmentos residuales de ≥3 mm en el NCCT abdominal y/o la radiografía KUB.
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3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: complicaciones intraoperatorias hasta 3 meses postoperatorias
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complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
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complicaciones intraoperatorias hasta 3 meses postoperatorias
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: el tiempo del procedimiento
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desde el inicio hasta el final del procedimiento
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el tiempo del procedimiento
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Tasa de retratamiento
Periodo de tiempo: durante los 3 meses postoperatorios
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necesidad de reintervención
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durante los 3 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- Uro_Azhar_1_022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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