Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RIRS w leczeniu kamieni we wrodzonych anomaliach nerek

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna w leczeniu kamieni w wadach wrodzonych nerek: studium porównawcze dopasowane do przypadku z pozaustrojową litotrypsją falą uderzeniową

Nieprawidłowości anatomiczne nerek, takie jak zmienione relacje przestrzenne z sąsiednimi narządami, nieprawidłowa orientacja kielichów i nieprawidłowy układ naczyniowy, sprawiają, że aktywne leczenie kamieni we wrodzonych wadach nerki jest dużym wyzwaniem dla urologów. W tym prospektywnym badaniu badacze ocenią wynik wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej (RIRS) z pozaustrojową litotrypsją falą uderzeniową (SWL) w leczeniu kamieni w nerkach z anomaliami rotacji lub położenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W aktualnych wytycznych dotyczących kamicy jasno sformułowano zalecenia dotyczące kamicy w nerkach o prawidłowej anatomii; jednak nie ma również jasnej sugestii i sposobu leczenia w odniesieniu do leczenia kamieni w nieprawidłowych nerkach. Obecnie do leczenia tych kamieni nerkowych stosuje się chirurgię otwartą, nefrolitotomię przezskórną (PNL), SWL i RIRS. Jednak nie ma wyraźnego konsensusu co do tego, jakie metody leczenia należy zastosować; każda modalność ma swoje unikalne zalety i wady. w tym badaniu badacze będą prospektywnie oceniać bezpieczeństwo i skuteczność RIRS w leczeniu kamieni w nerkach z anomaliami rotacji lub położenia. Badacze porównają wyniki z dopasowaną grupą pacjentów, którzy byli leczeni SWL. Wyniki tego badania mogą pomóc w wyjaśnieniu możliwości leczenia pacjentów z kamicą i anomaliami nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie pacjentów z kamieniami nerkowymi o wielkości do 20 mm w nerce z anomaliami rotacji lub położenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Nieuleczalne zaburzenia krzepnięcia.
  • Niedrożność dróg moczowych dystalnie od kamienia.
  • Aktywna infekcja.
  • Kamień w uchyłku kielicha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope. Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation. If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
Urządzenie: RIRS
Standardowy RIRS zostanie wykonany przy użyciu jednorazowego elastycznego ureteroskopu. Do odpylania i rozdrabniania kamienia zostanie wykorzystany laser Holmium: YAG. Jeśli jest to wskazane, na końcu zabiegu zostanie umieszczony stent moczowodu JJ.
Inne nazwy:
  • Elastyczna ureteroskopia wsteczna
Eksperymentalny: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed. Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
Urządzenie: SWL
Pacjenci, którzy przeszli SWL w naszej placówce w ciągu ostatnich pięciu lat. W zależności od (a) rodzaju anomalii nerek (skręcenie, położenie lub anomalia rotacji/położenia), (b) wielkości kamienia (±5 mm), (c) umiejscowienia kamienia (dolny polarny lub niedolny polarny) oraz (d) gęstość kamienia (>800 HU lub ≤800 HU), dopasowane przypadki zostaną wybrane do porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamieni
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji.
Status wolny od złogów definiuje się jako brak pozostałości fragmentów ≥3 mm w badaniu NCCT jamy brzusznej i/lub badaniu rentgenowskim KUB.
3 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: powikłania śródoperacyjne do 3 miesięcy po operacji
powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
powikłania śródoperacyjne do 3 miesięcy po operacji
czas operacyjny
Ramy czasowe: czas procedury
od rozpoczęcia do zakończenia procedury
czas procedury
Wskaźnik ponownego leczenia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
potrzeba ponownej interwencji
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uro_Azhar_1_022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj