先天性異常腎の結石治療のためのRIRS
2022年4月22日 更新者：Abul-fotouh Ahmed、Al-Azhar University
先天性異常腎の結石治療のための逆行性腎内手術：体外衝撃波砕石術とのケースマッチ比較研究
隣接する臓器との空間的関係の変化、異常な腎杯の向き、異常な血管パターンなどの解剖学的な腎臓の異常により、先天的に奇形の腎臓にある結石の積極的な治療が泌尿器科医にとって大きな課題となっています。
この前向き研究では、研究者は、回転異常または位置異常を伴う腎臓結石の治療のための体外衝撃波砕石術 (SWL) による逆行性腎内手術 (RIRS) の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
現在の結石ガイドラインでは、解剖学的構造が正常な腎臓における結石療法の推奨事項が明確に述べられています。ただし、異常な腎臓の結石治療に関しては、明確な提案や治療法もありません。
現在、これらの腎臓結石の治療には、開腹手術、経皮的腎切石術 (PNL)、SWL、および RIRS が使用されています。
ただし、どの治療法を使用すべきかについて明確なコンセンサスはありません。各モダリティには、独自の長所と短所があります。
この研究では、研究者は、回転または位置の異常を伴う腎臓結石の治療におけるRIRSの安全性と有効性を前向きに評価します。
研究者は、SWL で治療された患者の一致したグループと結果を比較します。
この研究の結果は、結石および腎異常のある患者の管理における治療オプションを明確にするのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
副調査官：
- Mohammed Raafat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、回転または位置の異常を伴う腎臓にサイズが最大 20 mm の腎結石を有する患者が含まれます。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 矯正不能な凝固障害。
- 結石の遠位にある尿路閉塞。
- アクティブな感染。
- 結石憩室の結石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RIRSグループ
標準的な RIRS は、使い捨ての軟性尿管鏡を使用して実施されます。
ホルミウム: YAG レーザーは、石の粉塵と破砕に使用されます。
必要に応じて、JJ 尿管ステントを処置の最後に留置します。
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標準的な RIRS は、使い捨ての軟性尿管鏡を使用して実施されます。
ホルミウム: YAG レーザーは、石の粉塵と破砕に使用されます。
必要に応じて、JJ 尿管ステントを処置の最後に留置します。
他の名前：
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実験的：SWLグループ
過去5年間に当施設でSWLを受けたすべての患者の医療記録が見直されます。
NCCTおよび/またはIVUで定義されているように、腎回転または位置異常のある患者は、可能な研究参加のために含まれます。
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過去5年間に当院でSWLを受けた患者。
(a) 腎異常の種類 (回転、位置、または回転/位置異常)、(b) 結石のサイズ (±5 mm)、(c) 結石の位置 (下極または非下極) に応じて、極性)、および (d) 石の密度 (>800 HU または ≤800 HU)、一致したケースが比較のために選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠：介入から 3 か月後。
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結石のない状態は、腹部 NCCT および/または X 線 KUB で 3 mm 以上の残存断片がないことと定義されます。
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介入から 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：術中から術後3ヶ月まで
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術中および術後の合併症
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術中から術後3ヶ月まで
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手術時間
時間枠：手続き時間
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手続き開始から終了まで
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手続き時間
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再治療率
時間枠：術後3ヶ月間
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再介入の必要性
|
術後3ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (予期された)
2024年2月15日
研究の完了 (予期された)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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