RIRS para tratamento de cálculos em rins anômalos congênitos
11 de agosto de 2026 atualizado por: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
Cirurgia intrarrenal retrógrada para tratamento de cálculos em rins anômalos congênitos: estudo comparativo de casos com litotripsia extracorpórea por ondas de choque
As anormalidades renais anatômicas, como relações espaciais alteradas com órgãos adjacentes, orientação cálice anormal e padrões vasculares anômalos, tornam o tratamento ativo de cálculos no rim malformado congênito um grande desafio para os urologistas.
Neste estudo prospectivo, os investigadores avaliarão o resultado da cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com litotripsia extracorpórea por ondas de choque (SWL) para o tratamento de cálculos renais com anomalias de rotação ou posição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas diretrizes atuais para cálculos, as recomendações para terapia com cálculos nos rins com anatomia normal são claramente definidas; no entanto, também não há sugestão clara e modalidade de tratamento em relação ao tratamento de cálculos em rins anômalos.
Atualmente, cirurgia aberta, nefrolitotomia percutânea (PNL), SWL e RIRS são usadas para o tratamento desses cálculos renais.
No entanto, não há um consenso claro sobre quais modalidades de tratamento devem ser usadas; cada modalidade tem suas vantagens e desvantagens únicas.
neste estudo, os investigadores avaliarão prospectivamente a segurança e a eficácia do RIRS no tratamento de cálculos renais com anomalias de rotação ou posição.
Os investigadores irão comparar os resultados com um grupo correspondente de pacientes que foram tratados com LECO.
Os resultados deste estudo podem ajudar a esclarecer as opções de tratamento no manejo de pacientes com cálculos e anomalias renais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com cálculos renais de até 20 mm de tamanho em um rim com anomalias de rotação ou posição.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Distúrbios de coagulação incorrigíveis.
- Obstrução do trato urinário distal ao cálculo.
- Infecção ativa.
- Pedra em um divertículo calicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope.
Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation.
If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
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O RIRS padrão será realizado usando um ureteroscópio flexível descartável.
Hólmio: laser YAG será usado para pó de pedra e fragmentação.
Se indicado, o stent ureteral JJ será colocado no final do procedimento.
Outros nomes:
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Experimental: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed.
Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
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Pacientes submetidos à LECO em nossa instituição nos últimos cinco anos.
De acordo com (a) o tipo de anomalia renal (rotação, posição ou anomalia de rotação/posição), (b) tamanho do cálculo (± 5 mm), (c) localização do cálculo (polar inferior ou não inferior polar) e (d) densidade do cálculo (>800 HU ou ≤800 HU), os casos correspondentes serão selecionados para comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarifa sem pedras
Prazo: 3 meses após a intervenção.
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O status livre de cálculos é definido como nenhum fragmento residual de ≥3 mm na NCCT abdominal e/ou KUB de raios-X.
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3 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: complicações intraoperatórias até 3 meses pós-operatórios
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complicações intra e pós-operatórias
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complicações intraoperatórias até 3 meses pós-operatórios
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tempo operatório
Prazo: o tempo do procedimento
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do início ao fim do procedimento
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o tempo do procedimento
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Taxa de retratamento
Prazo: durante os 3 meses de pós-operatório
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necessidade de reintervenção
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durante os 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
Outros números de identificação do estudo
- Uro_Azhar_1_022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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