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RIRS pour le traitement des calculs dans les reins anormaux congénitaux

11 août 2026 mis à jour par: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Chirurgie intrarénale rétrograde pour le traitement des calculs dans les reins anormaux congénitaux : étude comparative appariée de cas avec lithotripsie extracorporelle par ondes de choc

Les anomalies rénales anatomiques telles que les relations spatiales altérées avec les organes adjacents, l'orientation anormale du calice et les schémas vasculaires anormaux font du traitement actif des calculs dans le rein malformé congénital un grand défi pour les urologues. Dans cette étude prospective, les chercheurs évalueront les résultats de la chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) avec lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL) pour le traitement des calculs rénaux avec des anomalies de rotation ou de position.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les directives actuelles sur les calculs, les recommandations pour le traitement des calculs dans les reins avec une anatomie normale sont clairement énoncées ; cependant, il n'y a pas non plus de suggestion claire ni de modalité de traitement en ce qui concerne le traitement des calculs dans les reins anormaux. De nos jours, la chirurgie ouverte, la néphrolithotomie percutanée (PNL), la SWL et la RIRS sont utilisées pour le traitement de ces calculs rénaux. Cependant, il n'y a pas de consensus clair sur les modalités de traitement à utiliser ; chaque modalité a ses propres avantages et inconvénients. dans cette étude, les chercheurs évalueront de manière prospective l'innocuité et l'efficacité du RIRS dans le traitement des calculs rénaux avec des anomalies de rotation ou de position. Les enquêteurs compareront les résultats avec un groupe apparié de patients qui ont été traités avec SWL. Les résultats de cette étude peuvent aider à clarifier les options de traitement dans la prise en charge des patients atteints de calculs et d'anomalies rénales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura des patients présentant des calculs rénaux d'une taille allant jusqu'à 20 mm dans un rein présentant des anomalies de rotation ou de position.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Troubles de la coagulation incorrigibles.
  • Obstruction des voies urinaires en aval de la pierre.
  • Infection active.
  • Pierre dans un diverticule calicien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope. Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation. If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
Dispositif: RIRS
Le RIRS standard sera réalisé à l'aide d'un urétéroscope flexible jetable. Holmium : Le laser YAG sera utilisé pour le saupoudrage et la fragmentation des pierres. Si indiqué, un stent urétéral JJ sera placé à la fin de la procédure.
Autres noms:
  • Urétéroscopie flexible rétrograde
Expérimental: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed. Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
Dispositif: CMU
Les patients qui ont subi SWL dans notre établissement au cours des cinq dernières années. Selon (a) le type d'anomalie rénale (anomalie de rotation, de position ou de rotation/position), (b) la taille du calcul (±5 mm), (c) la localisation du calcul (polaire inférieur ou non inférieur polaire), et (d) la densité de la pierre (>800 HU ou ≤800 HU), les cas appariés seront sélectionnés pour comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif sans pierre
Délai: 3 mois après l'intervention.
L'absence de calculs est définie comme l'absence de fragments résiduels de ≥ 3 mm sur le NCCT abdominal et/ou la radiographie KUB.
3 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: complications peropératoires jusqu'à 3 mois postopératoires
complications peropératoires et postopératoires
complications peropératoires jusqu'à 3 mois postopératoires
temps opératoire
Délai: le temps de la procédure
du début à la fin de la procédure
le temps de la procédure
Taux de retraitement
Délai: pendant les 3 mois post-opératoires
besoin de réintervention
pendant les 3 mois post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uro_Azhar_1_022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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