RIRS per il trattamento dei calcoli nei reni anomali congeniti
11 agosto 2026 aggiornato da: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
Chirurgia intrarenale retrograda per il trattamento dei calcoli nei reni con anomalie congenite
Le anomalie anatomiche renali come le relazioni spaziali alterate con gli organi adiacenti, l'orientamento caliceale anormale e gli schemi vascolari anomali rendono il trattamento attivo dei calcoli nel rene congenitamente malformato una grande sfida per gli urologi.
In questo studio prospettico, i ricercatori valuteranno l'esito della chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) con litotripsia extracorporea ad onde d'urto (SWL) per il trattamento di calcoli renali con anomalie di rotazione o posizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle attuali linee guida sui calcoli, le raccomandazioni per la terapia dei calcoli nei reni con anatomia normale sono chiaramente indicate; tuttavia, non vi è nemmeno un chiaro suggerimento e modalità di trattamento per quanto riguarda il trattamento dei calcoli nei reni anomali.
Al giorno d'oggi, la chirurgia a cielo aperto, la nefrolitotomia percutanea (PNL), SWL e RIRS sono utilizzate per il trattamento di questi calcoli renali.
Tuttavia, non vi è un chiaro consenso su quali modalità di trattamento debbano essere utilizzate; ogni modalità ha i suoi vantaggi e svantaggi unici.
in questo studio, i ricercatori valuteranno in modo prospettico la sicurezza e l'efficacia della RIRS nel trattamento dei calcoli nei reni con anomalie di rotazione o posizione.
Gli investigatori confronteranno i risultati con un gruppo abbinato di pazienti che sono stati trattati con SWL.
I risultati di questo studio possono aiutare a chiarire le opzioni terapeutiche nella gestione dei pazienti con calcoli e anomalie renali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti con calcoli renali fino a 20 mm di dimensione in un rene con anomalie di rotazione o posizione.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Disturbi della coagulazione non correggibili.
- Ostruzione delle vie urinarie distale al calcolo.
- Infezione attiva.
- Pietra in un diverticolo caliceale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RIRS group
The standard RIRS will be performed using a disposable flexible ureteroscope.
Holmium: YAG laser will be used for stone dusting and fragmentation.
If indicated, JJ ureteral stent will be placed at the end of the procedure.
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Il RIRS standard verrà eseguito utilizzando un ureteroscopio flessibile monouso.
Olmio: il laser YAG verrà utilizzato per la spolveratura e la frammentazione della pietra.
Se indicato, lo stent ureterale JJ sarà posizionato alla fine della procedura.
Altri nomi:
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Sperimentale: SWL group
The medical records of all patients who underwent SWL at our institution in the past five years will be reviewed.
Patients with renal rotation or position anomalies, as defined by NCCT and/or IVU, will be included for possible study participation.
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Pazienti sottoposti a SWL presso la nostra istituzione negli ultimi cinque anni.
In base a (a) il tipo di anomalia renale (anomalia di rotazione, posizione o rotazione/posizione), (b) la dimensione del calcolo (±5 mm), (c) la posizione del calcolo (inferiore polare o non inferiore polare) e (d) densità del calcolo (>800 HU o ≤800 HU), i casi corrispondenti saranno selezionati per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso senza pietre
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento.
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Lo stato senza calcoli è definito come assenza di frammenti residui di ≥3 mm su NCCT addominale e/o KUB radiografico.
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3 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: complicazioni intraoperatorie fino a 3 mesi postoperatorie
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complicanze intraoperatorie e postoperatorie
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complicazioni intraoperatorie fino a 3 mesi postoperatorie
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tempo operativo
Lasso di tempo: il tempo della procedura
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dall'inizio alla fine della procedura
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il tempo della procedura
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Tasso di ritrattamento
Lasso di tempo: durante i 3 mesi post-operatori
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necessità di reintervento
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durante i 3 mesi post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abul-fotouh Ahmed, MD, Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uro_Azhar_1_022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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