두통에 대한 카이로프랙틱 척추 조작
2023년 11월 14일 업데이트: Real Centro Universitario Maria Cristina
Cervicogenic 및 긴장 형 두통에 대한 카이로 프랙틱 척추 조작 : 파일럿 및 타당성 조사
이것은 긴장형 및 경추성 두통 환자에서 카이로프랙틱 척추 수기 요법의 효능을 평가하기 위한 파일럿 및 타당성 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 자궁 경부 형성 및 긴장성 두통에 대해 동일한 수의 가짜 도수 요법 또는 위약 중재와 비교하여 카이로 프랙틱 척추 도수 요법의 8 치료 세션의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 예비 및 타당성 무작위 대조 시험입니다.
제안된 가설은 카이로프랙틱 치료가 위약과 비교했을 때 경추성 및 긴장형 두통 에피소드의 강도와 빈도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
18세에서 67세 사이의 최소 3개월 동안 자궁경부성 두통 또는 긴장형 두통을 앓고 있는 20명의 참가자 샘플이 척추 수기 치료의 8회 세션(총 4주 동안 주당 2회) 또는 8회 세션으로 무작위 배정됩니다. 검증된 가짜 척추 조작의
결과는 기준선, 4회 치료 후 및 치료 기간 종료 시에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Torres Gonzalez, BSc
- 전화번호: 918909435
- 이메일: elisa.torres.quiro@gmail.com
연구 장소
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Madrid
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San Lorenzo De El Escorial, Madrid, 스페인, 28200
- 모병
- Real Centro Universitario María Cristina
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연락하다:
- Carlos Gevers-Montoro, DC,MSc
- 전화번호: +34-918909435
- 이메일: cgevers@rcumariacristina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 월 2회 이상의 경추형 또는 긴장형 두통. 진단은 국제두통학회 기준(제3판)에 따라 병력 및 신체 검사를 통해 결정됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 지난 12개월 동안 카이로프랙틱 치료를 받은 경우
- 자궁경부성두통 또는 긴장형두통의 중복 발현 없이 편두통의 진단 또는 빈번한 증상(최소 한 달에 한 번 나타나는 증상).
- 신경계에 영향을 미치는 병리(MS, 종양, 뇌졸중 과거력...)가 있는 환자
- 도수 요법, 특히 척추 수기 요법(암, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 심혈관 질환)에 대한 금기 사항
- 경추 척추 수술의 과거력
- 임신
- 우울증과 불안을 제외한 정신 질환으로 진단받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작
척추 수기 치료는 각 방문 시 척추지압사의 평가에 따라 경추(C7-D1에 대한 후두골을 포함하는 분절)에 전달됩니다.
각 세션 동안, 결정된 대로 가장 높은 동작 제한이 있는 세그먼트에 적용되는 고속 저진폭 추력 조작(관절 캐비테이션이 예상되며 그렇지 않은 경우 추력이 한 번 반복될 수 있음)을 사용하여 하나 또는 두 개의 세그먼트를 조작합니다. 자궁 경부의 정적 및 운동 촉진에 의한 척추 지압사에 의한.
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카이로프랙틱 의사가 경추에 전달하는 척추 조작 요법
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위약 비교기: 위약
각 방문 동안 척추지압사의 평가에 따라 가짜 조작이 경추(C7-D1에 대한 후두환을 포함하는 분절)에 전달됩니다.
각 세션 동안 하나 또는 두 개의 세그먼트는 경추의 정적 및 모션 촉진에 의해 카이로프랙틱 의사가 결정한 대로 가장 높은 모션 제한이 있는 세그먼트에 적용되는 가짜 조작을 받습니다.
가짜 조작은 실제 조작과 동일한 접촉으로 구성됩니다. 단 추력이 대상 세그먼트에서 멀리 테이블을 향해 전달되고 관절 캐비테이션 소음을 대체할 테이블의 경추 드롭 피스를 낮추려는 의도가 있습니다. .
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척추 지압사에 의해 경추에 전달되는 가짜 도수 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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통증 강도는 환자에게 0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증)까지의 숫자 등급 척도를 보여줌으로써 측정됩니다.
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4 주
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통증 빈도
기간: 4 주
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만성 통증 환자는 통증이 간헐적(최소 4주 동안 통증이 없는 기간)인지 또는 변동성(최소 4주 동안 통증이 없는 기간 없음)인지 설명합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도
기간: 4 주
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 개인이 자신의 통증 경험(이 경우에는 요통)에 대해 갖는 격변적 신념과 감정의 수준을 제공합니다.
여기에는 0-4의 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함됩니다.
가능한 점수의 총 범위는 0-52이며, 여기서 0은 파국화 가능한 가장 낮은 수준이고 52는 가장 높은 수준입니다.
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4 주
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압박 통증 역치
기간: 4 주
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압력 통증 역치(PPT)는 정량적 감각 테스트의 일부입니다.
목표는 환자 신체의 다른 영역에서 역치상 압력 자극에 대한 역치와 민감도를 식별하는 것입니다.
algometer (Wagner Force Dial FDK20, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 각 환자의 후두하 근육의 PPT를 측정합니다.
척수 수기 치료가 통증 감수성에 미치는 즉각적인 효과를 결정하기 위해 치료 전후에 조치를 취할 것입니다.
이것은 임상 통증의 변화와 상관관계를 나타내는 데 사용될 것입니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 4개월
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타당성 목적을 위한 생물학적 성별(남성 또는 여성)
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4개월
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나이
기간: 4개월
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타당성 목적을 위한 연령(연도 단위로 측정)
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4개월
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간병 비용
기간: 4개월
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연구자가 연구에 할애한 시간과 관련된 비용은 유로로 계산됩니다.
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4개월
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급여 비용
기간: 4개월
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치료에 대한 참여자당 비용은 유로로 계산됩니다.
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4개월
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초기에 모집된 잠재적 참가자의 총 수
기간: 4개월
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연구 시작 시 모집된 총 참가자 수는 탈락률(연구를 완료한 참가자 수를 초기 모집된 총 참가자 수로 나눔)을 계산하기 위해 결과로 기록됩니다.
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4개월
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연구에 관심을 보여 연락을 취한 잠재적 참가자의 총 수
기간: 4개월
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연구에 관심이 있는 총 잠재적 참가자 수는 모집 비율을 계산하기 위해 결과로 기록됩니다(연구를 시작하는 참가자 수를 총 관심 수로 나누기).
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4개월
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연구를 완료한 총 참가자 수
기간: 4개월
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모집된 참가자의 수와 연구를 완료한 결과는 나중에 모집 비율을 계산하기 위해 연구 개월 수로 나눈 결과로 기록됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Gevers Montoro, DC, MSc, RCU María Cristina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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