양성종양 절제 후 봉합재에 따른 흉터의 질 및 안전성 비교 연구

폴리글락틴 910(Vicryl®, Ethicon, Johnson and Johnson Ltd., NJ, USA)과 폴리프로필렌(Prolene®, Ethicon) 및 폴리디옥사논(StratafixTM Spiral PDS)을 사용하여 다층 상처 봉합을 수행한 30명의 피험자의 임상 결과 데이터를 전향적으로 분석합니다. ® 플러스) 거대 양성 종양 절제 후 2-옥틸 시아노아크릴레이트와 폴리에스테르 메쉬(Dermabond Prineo®)의 조합. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 폴리글락틴 910과 폴리프로필렌으로 봉합되고 다른 하나는 폴리디옥사논과 2-옥틸 시아노아크릴레이트와 폴리에스테르 메쉬의 조합으로 봉합됩니다. 폴리글락틴 910과 폴리프로필렌으로 봉합된 그룹의 경우 진피층은 폴리글락틴 910으로 봉합되고 폴리프로필렌은 표피와 표피의 봉합에 사용됩니다. 폴리디옥사논과 2-옥틸 시아노아크릴레이트와 폴리에스터 메쉬의 조합으로 봉합된 다른 그룹의 경우, 깊은 진피층은 폴리디옥사논으로 봉합되고 폴리에스터 메쉬는 표면 진피층과 표피의 근사화를 위해 적용될 것입니다.

병원별로 계층화된 6개의 무작위 순열 블록을 사용하여 생성된 컴퓨터 생성 목록이 무작위화에 사용됩니다. 할당 구성은 이 시험에 관여하지 않는 비서가 중재를 할당할 때까지 생성되고 숨겨집니다. 20cm2 이상의 양성 종양(예상 흉터 길이가 3cm 이상)이 있는 환자가 이 연구에 포함됩니다. 종양의 크기를 측정하기 위해 밀리미터 슬라이스로 초음파 검사 또는 자기 공명 영상 스캔을 수행합니다.

본 연구에서는 선행 연구를 바탕으로 대상자 수를 산정하였다. 가중 흉터 품질은 한 그룹에서 2.85 ± 0.57이었고 다른 그룹에서는 1.96 ± 0.58이었습니다. 대상 수를 계산하기 위해 다음 값을 사용했습니다. 제1종 오류(α) = 5%, 검정력 = 95%. 표본 크기를 계산하기 위해 독립 t-검정을 사용했고 표본 크기를 계산하기 위해 두 그룹의 두 독립 평균 간의 차이를 사용했습니다. 실제 검정력은 0.954이고 각 그룹의 표본 크기 계산 결과는 10입니다. 대략적으로 30%의 탈락률을 고려하면 각 그룹의 피험자 수는 14.3명(=10/(1-0.30))입니다. 30(=15 × 2)의 표본 크기가 무작위로 할당된 대상이 필요했습니다.

무작위 그룹 간의 차이는 범주형 변수에 대한 Pearson의 카이-제곱 테스트를 사용하여 통계적 유의성에 대해 테스트됩니다. 연속 변수의 경우 독립 샘플에 대한 독립 t-테스트 또는 Wilkoxon 순위 합계 테스트가 정규 분포가 아닌 변수에 사용됩니다. ITT(intention-to-test) 및 PP(per-protocol) 분석이 모두 수행됩니다. 상처 봉합을 완료하기까지의 중간 수술 시간도 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정했습니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 분석은 Windows용 SPSS 버전 12.0(SPSS, Inc, Chicago, IL)을 사용하여 수행됩니다.