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강박 장애가 있는 재향 군인의 기능을 향상시키는 ERP

2026년 6월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development

강박 장애가 있는 재향군인의 기능 향상을 위한 노출 및 반응 예방

강박 장애(OCD)는 일, 사회 및 가족 기능에 영향을 미치는 쇠약한 정신 질환입니다. 노출 및 반응 예방(ERP)은 OCD에 대한 유일한 증거 기반 정신 요법입니다. 그러나 재향 군인이나 OCD와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 모두 있는 개인을 대상으로 ERP의 효과를 조사한 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다. 이 4년 간의 하이브리드 유형 I 시험은 강박 장애가 있는 재향군인의 ERP 결과와 통제 조건의 결과를 비교할 것입니다. 1차 및 2차 목표는 재향 군인의 기능, 삶의 질 및 강박 증상이 강박 장애가 있는 재향 군인의 전체 표본과 강박 장애 및 PTSD가 모두 있는 표본의 절반에서 ERP와 대조군 사이에 다른지 여부를 조사합니다. 세 번째 목표는 VA 정신 건강 설정에서 ERP의 구현 가능성에 대한 혼합 방법 형성 평가를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 4년 다중 사이트 RCT는 OCD가 있는 160명의 재향군인 중에서 VTH 제공 ERP의 결과를 스트레스 관리 훈련 제어 조건의 결과와 비교할 것입니다. 샘플의 절반은 동반이환 PTSD를 가지고 있습니다. 주요 목표는 참가자의 기능, 삶의 질 및 강박 증상이 개입(ERP 대 통제)의 기능으로 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 OCD와 PTSD가 동반된 샘플의 절반에서 이러한 결과를 조사할 것입니다. 세 번째 목표는 VA 정신 건강 설정에서 ERP의 구현 가능성에 대한 혼합 방법 형성 평가를 수행하는 것입니다.

적격 재향 군인 참가자는 ERP 또는 제어 조건에 무작위로 배정됩니다. ERP에 무작위 배정된 재향군인은 VTH를 통해 전달되는 16개의 주간 ERP 세션을 받게 됩니다. 제어 참가자는 VTH를 통해 제공되는 스트레스 관리 교육 중재의 16주 세션을 받게 됩니다. 두 조건의 참가자는 치료 후 및 치료 완료 후 6개월에 평가를 완료합니다. ERP 조건의 참가자는 또한 치료 만족도 평가 및 PTSD 증상에 대한 영향을 포함하여 기능의 여러 영역에 대한 치료의 영향에 대한 재향 군인의 인식을 평가하는 질적 종료 인터뷰를 완료합니다. 제공자와 VA 관리자는 VA에서 ERP의 구현 가능성에 관한 질적 인터뷰에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • 모병
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215-1129
        • 모병
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10010-5011
      • Northport, New York, 미국, 11768-2200
        • 모병
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • The Bronx, New York, 미국, 10468-3904
        • 모병
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28805-2576
        • 모병
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • 모병
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28301-3856
        • 모병
        • Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • 모병
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, 미국, 97471
      • White City, Oregon, 미국, 97503
        • 모병
        • VA Southern Oregon Rehabilitation Center and Clinics, White City, OR
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
        • 모병
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • 모병
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Terri L. Fletcher, PhD
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23667
        • 모병
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249-0001
        • 모병
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
        • 모병
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99205-6185
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362-3975
        • 모병
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 강박 장애(OCD)(표본의 50%)와 동시이환 OCD 및 외상 후 스트레스 장애(표본의 50%)로 기본 진단을 받고 Michael E. DeBakey VA 의료 센터에서 치료를 받고 있는 퇴역 군인(표본의 50%) MEDVAMC)(미국 텍사스주 휴스턴 소재); 사우스캐롤라이나 주 찰스턴에 있는 Ralph H. Johnson VA 의료 센터; 워싱턴, 오레곤 및 알래스카에 원격 의료 서비스를 제공하는 VISN 20 Clinical Resource Hub.
  • 노출 및 반응 예방(ERP) 참여 의향

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애 또는 안전을 위협하는 상태(현재의 정신병, 조증, 계획 또는 의도를 포함한 임박한 자살 경향, 치료를 방해하는 중등도에서 중증의 물질 사용).
  • 향정신성 약물을 복용하는 잠재적 참가자는 연구 등록 전 최소 6주 동안 이러한 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 및 대응 예방(ERP)
ERP는 제공자 매뉴얼과 고객 통합 문서가 모두 포함된 Treatments That Work 시리즈를 기반으로 합니다. 세션은 90분 동안 진행되며 매주 16개 세션으로 진행됩니다. 모든 ERP 처리는 VTH를 통해 제공됩니다. 참가자는 VTH 플랫폼 액세스에 대한 지침을 받고 RA의 안내에 따라 VTH 약속에 연결되는 간단한 연습에 참여하게 됩니다. ERP 치료 내용에는 OCD에 대한 심리 교육, OCD 증상 평가, 치료 근거, 계층 구성 또는 두려워하거나 회피하는 상황 목록, 세션 중 생체 내 및 상상 노출이 포함됩니다. 주간 숙제에는 자가 모니터링, 치료에 관한 장 읽기, 매일 노출 연습이 포함됩니다. 모든 치료 세션은 오디오로 녹음됩니다. 세션은 일정, 공휴일 및 놓친 약속으로 인한 지연을 고려하여 매주 진행될 것으로 예상되지만 조사관은 치료를 완료하는 데 최대 6개월을 허용할 것입니다.
행동: 노출 및 대응 예방
ERP는 8-16회의 치료 세션 동안 수행되는 전문화된 인지 행동 개입입니다. ERP는 노출 원칙과 사람들이 OCD 트리거로 인한 고통에 익숙해지고 강박 관념을 '중화'하기 위해 강박적인 행동을 하지 않고도 두려운 결과에 대한 불안에 대처하는 방법을 배울 수 있다는 생각을 기반으로 합니다. ERP는 OCD 및 노출에 대한 심리 교육으로 시작하여 두려워하거나 피하거나 씻기 또는 확인과 같은 OCD 의식을 유발하는 상황의 계층 구조 또는 목록을 구성합니다. 그런 다음 치료사와 고객은 의식 강화를 피하기 위해 응답 또는 의식 예방 기술을 사용하여 계층 항목에 대한 세션 내 노출을 시작합니다. 노출은 오염된 항목을 만지는 것과 같은 생체 내 노출이거나 발생하는 두려운 결과를 시각화하는 것과 같은 상상일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • ERP
다른: 제어조건
통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 비디오 원격 건강을 통해 매주 16회의 스트레스 관리 교육 세션을 받게 됩니다. 이 조절 조건은 일반적으로 치료와 관련된 치료 동맹 및 공통 요인과 불안 감소에 대한 일부 특정 효과를 제공할 것으로 예상되기 때문에 선택되었습니다.
다른: 스트레스 관리 교육
스트레스 관리 교육 개입은 ERP 시험에서 Simpson이 제공한 것을 기반으로 합니다. 각 사이트 클리닉의 박사 및 석사 수준의 치료사가 제공합니다. 스트레스 관리 훈련 개입은 OCD에 대한 심리 교육을 제공하는 입문 세션으로 시작하여 심호흡 점진적 근육 이완, 긍정적 이미지, 자기주장 훈련 및 문제 해결과 같은 스트레스 관리 기술을 다루는 15개의 세션이 이어집니다. 각 세션에는 선택한 기술의 확장된 연습이 포함되며 스트레스 관리 기술을 연습하고 증상을 모니터링하기 위한 숙제로 끝납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직업 및 사회적 적응 척도(WSAS) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
WSAS는 5개 항목으로 구성된 자가 보고식 손상 및 기능의 5개 영역(직장, 가사 작업, 관계, 사회적 및 여가 기능)에 대한 측정입니다. 응답자는 특정 문제로 인한 손상을 평가합니다. 연구 참가자는 OCD로 인한 손상에 대해 응답하도록 지시받을 것입니다. 각 항목은 0-8 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. WSAS는 내적 일관성 신뢰성과 타당성이 우수하며 심리 치료 시험에서 OCD 및 불안 장애의 기능 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 0-9(낮은 손상), 10-19(중등도 손상) 및 20-40(심각한 손상)의 점수.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지, 약식(QLESQ-SF) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
QLESQ-SF는 신체 건강, 기분, 여가 활동, 관계 및 전반적인 웰빙 감각을 포함하는 광범위한 영역에서 삶의 질, 즐거움 및 만족도를 평가하는 16개 항목 척도입니다. 응답자는 각 항목을 1-5의 척도로 평가합니다. 약물 및 전반적인 삶의 즐거움에 대한 마지막 두 항목은 별도로 채점되므로 점수 범위는 14에서 70까지입니다. QLESQ-SF는 내적 일관성 신뢰성 및 타당성이 우수하며 강박 장애 및 불안 장애의 삶의 질을 검사하는 데 사용되었습니다. 각 항목은 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지의 5점 척도를 사용합니다. 총 14문항으로 총점은 70점 만점이며 점수가 높을수록 삶의 만족도와 즐거움이 높은 것을 의미한다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, 자가 보고 양식(Y-BOCS) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
10개 항목으로 구성된 이 설문지는 강박사고와 강박행동의 빈도와 심각성, 이에 저항하는 능력, 증상으로 인한 간섭에 대해 묻습니다. 점수 범위는 0-40입니다. 8-15의 점수는 가벼운 OCD를 나타냅니다. 16-23, 보통; 24-31은 중증, 32 이상은 극심함. 자가 보고식 Y-BOCS는 신뢰성과 타당성이 뛰어나며 원래 임상의가 실시한 인터뷰 버전과 높은 상관관계가 있습니다. ERP의 무작위 대조 시험에서 결과 측정으로 자주 사용됩니다. Y-BOCS 점수에서 임상적으로 유의미한 개선은 35% 감소입니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강박적 목록, 개정판(OCI-R) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
OCI-R은 OCD 증상의 2차 평가로 포함됩니다. "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 0~4점 척도로 평가된 18개 항목이 포함되어 있습니다. 강박 장애 진단에 권장되는 컷오프는 21이며 내적 일관성과 타당성이 뛰어납니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
성인 OCD 영향 척도(AOIS) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
AOIS는 직장/학교, 가정/가족, 친밀한 관계 및 사회적 상황의 네 가지 영역에서 OCD로 인해 활동을 완료하는 데 어려움이 있는 정도를 평가하는 48개 항목의 척도입니다. 질문은 5점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0 - 182이며 점수가 높을수록 OCD로 인한 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 내부 일관성이 뛰어납니다(알파 = .96). 일반 기능 및 장애의 다른 척도와의 점수 상관관계.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
환자 건강 설문지(PHQ-9) - 우울증 - 변화
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
PHQ-9는 DSM-5 우울증 증상 각각에 적용되는 우울 증상에 대한 심리측정학적으로 강력한 9개 항목 측정입니다. 점수 범위는 0~27점이며 10점 이상은 임상적으로 유의미한 우울증이 있음을 시사합니다. PHQ-9는 5개 범주로 구성되어 있으며 컷오프 포인트 0-4는 우울 증상 없음, 5-9 경미한 우울 증상, 10-14 중등도 우울 증상, 15-19 중등도-심각한 우울 증상 및 20-27 중증 우울 증상. PHQ-9는 다른 우울증 측정치와 우수한 내적 일관성 및 타당성을 가지고 있습니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
삶의 질 및 기능 상태(SF-12V) - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 점수가 0은 척도에 의한 가장 낮은 건강 측정 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 조사관은 VHA가 기능적 상태를 측정하기 위해 채택한 도구인 재향군인을 위한 12개 항목의 약식 건강 설문조사를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다. SF-12V 응답은 신체(PCS) 및 정신(MCS) 기능에 대한 구성 요소 점수로 요약할 수 있습니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
PTSD 체크리스트(PCL-5) - PTSD 증상 - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
PCL-5는 PTSD 증상의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. 이 20개 항목 설문지는 PTSD에 대한 각 DSM-5 기준을 평가합니다. 가능한 PTSD에 대한 권장 컷오프는 33입니다. 내적 일관성이 뛰어나고 다른 PTSD 측정치와 상관관계가 있습니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
범불안 장애-7 척도(GAD-7) - 불안 증상 - 변화
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
GAD-7은 일반화된 불안 증상의 7개 항목 척도입니다. 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 10 이상인 경우 범불안 장애가 있음을 시사합니다. 컷 포인트 5, 10 및 15는 GAD-7에서 경증, 중등도 및 중증 수준의 불안을 나타내는 것으로 해석될 수 있습니다. GAD-7은 우수한 내적 일관성 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) - 자살 성향 - 변경
기간: 기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월
C-SSRS는 자살 생각의 심각성, 생각의 강도, 준비와 같은 행동 및 시도의 치명성을 평가합니다. 내부 일관성이 매우 양호함(알파 = .94) 그리고 이 척도는 자살 가능성을 평가하는 다른 척도와 좋은 수렴 타당성을 보여줍니다. 현재 연구에서 조사관은 지난 달 자살 위험을 평가하는 '현재' 버전을 사용합니다.
기준선, 치료 후(무작위화 후 4-6개월), 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3677-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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