Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERP для улучшения функционирования ветеранов с ОКР

4 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Предотвращение воздействия и реакции для улучшения функционирования ветеранов с обсессивно-компульсивным расстройством

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — изнурительное психическое заболевание, влияющее на работу, социальную жизнь и семейную жизнь. Предотвращение воздействия и реакции (ERP) - единственная доказательная психотерапия ОКР; однако ни одно рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) не изучало эффективность ERP среди ветеранов или людей с ОКР и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). В этом 4-летнем гибридном испытании типа I результаты ERP будут сравниваться с результатами контрольного состояния среди ветеранов с ОКР. Первичные и вторичные цели будут заключаться в том, чтобы выяснить, различаются ли функционирование ветеранов, качество жизни и симптомы ОКР между ERP и контрольной группой в полной выборке ветеранов с ОКР и в половине выборки как с ОКР, так и с посттравматическим стрессовым расстройством. Третичная цель состоит в том, чтобы провести формирующую оценку смешанными методами потенциала внедрения ERP в психиатрических учреждениях VA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом 4-летнем многоцентровом РКИ будут сравниваться результаты ERP, предоставленной VTH, с результатами обучения управлению стрессом среди 160 ветеранов с ОКР. Половина выборки с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством. Основная цель будет изучить, различаются ли функционирование участников, качество жизни и симптомы ОКР в зависимости от вмешательства (ERP по сравнению с контролем). Вторичная цель будет исследовать эти исходы среди половины выборки с коморбидным ОКР и посттравматическим стрессовым расстройством. Третичная цель состоит в том, чтобы провести формирующую оценку смешанными методами потенциала внедрения ERP в психиатрических учреждениях VA.

Приемлемые участники-ветераны будут рандомизированы в ERP или в контрольное состояние. Ветераны, рандомизированные в ERP, получат 16 еженедельных сеансов ERP, проводимых через VTH. Участники контрольной группы получат 16 еженедельных занятий по обучению управлению стрессом, проводимых через VTH. Участники обоих состояний будут проходить оценку после лечения и через 6 месяцев после завершения лечения. Участники в состоянии ERP также завершат оценку удовлетворенности лечением и качественное выходное интервью, оценивающее восприятие ветеранами воздействия лечения на несколько областей функционирования, включая влияние на симптомы посттравматического стрессового расстройства. Поставщики и администраторы VA примут участие в качественных интервью относительно потенциала внедрения ERP в VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew G Escamilla, BS
  • Номер телефона: (713) 440-4461
  • Электронная почта: matthew.escamilla@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Terri L Fletcher, PhD
  • Номер телефона: (713) 440-4400
  • Электронная почта: Terri.Fletcher@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
        • Рекрутинг
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215-1129
        • Рекрутинг
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
        • Рекрутинг
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768-2200
        • Рекрутинг
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468-3904
        • Рекрутинг
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805-2576
        • Рекрутинг
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
        • Рекрутинг
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28301-3856
        • Рекрутинг
        • Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Рекрутинг
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97471
        • Рекрутинг
        • VA Roseburg Healthcare System, Roseburg, OR
        • Контакт:
          • Milena S Roussev, PhD
          • Номер телефона: 206-303-8274
          • Электронная почта: Milena.Roussev@va.gov
        • Контакт:
      • White City, Oregon, Соединенные Штаты, 97503
        • Рекрутинг
        • VA Southern Oregon Rehabilitation Center and Clinics, White City, OR
        • Контакт:
          • Milena S Roussev, PhD
          • Номер телефона: 206-303-8274
          • Электронная почта: Milena.Roussev@va.gov
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
        • Рекрутинг
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Контакт:
          • Ursula S Myers, PhD
          • Номер телефона: 843-252-3880
          • Электронная почта: ursula.myers@va.gov
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 7137948601
          • Электронная почта: matthew.escamilla@va.gov
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
        • Рекрутинг
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Контакт:
          • Terri L Fletcher, PhD
          • Номер телефона: (713) 440-4400
          • Электронная почта: Terri.Fletcher@va.gov
        • Главный следователь:
          • Terri L. Fletcher, PhD
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23667
        • Рекрутинг
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249-0001
        • Рекрутинг
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Контакт:
          • Matthew Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153-6404
        • Рекрутинг
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Контакт:
          • Matthew G Escamilla, BS
          • Номер телефона: 8324681668
          • Электронная почта: Matthew.Escamilla@va.gov
        • Контакт:
          • Holly Hunley, PhD
          • Номер телефона: 708-473-1203
          • Электронная почта: Holly.Hunley@va.gov
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99205-6185
        • Рекрутинг
        • Spokane VA Medical Center, Spokane, WA
        • Контакт:
          • Milena S Roussev, PhD
          • Номер телефона: 206-303-8274
          • Электронная почта: Milena.Roussev@va.gov
        • Контакт:
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362-3975
        • Рекрутинг
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
        • Контакт:
          • Milena S Roussev, PhD
          • Номер телефона: 206-303-8274
          • Электронная почта: Milena.Roussev@va.gov
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны с первичным диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (50% выборки) и коморбидное ОКР и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (50% выборки), которые получают помощь в Медицинском центре Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния ( MEDVAMC) в Хьюстоне, Техас; Медицинский центр Ральфа Х. Джонсона, штат Вирджиния, в Чарльстоне, Южная Каролина; и Центр клинических ресурсов VISN 20, который предоставляет услуги телемедицины в Вашингтоне, Орегоне и Аляске.
  • Готовность участвовать в программе предотвращения воздействия и реагирования (ERP)

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения или состояния, которые угрожают безопасности (текущий психоз, мания, неизбежный суицид, включая план или намерение, и умеренное или тяжелое употребление психоактивных веществ, препятствующее лечению).
  • Потенциальные участники, принимающие психотропные препараты, должны принимать стабильную дозу этих препаратов в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предотвращение воздействия и реагирования (ERP)
ERP будет основан на серии «Лечения, которые работают», которая содержит как руководство для поставщика услуг, так и рабочую тетрадь для клиентов. Сеансы будут длиться 90 минут и проводиться еженедельно по 16 сеансов. Все лечение ERP будет осуществляться через VTH. Участники получат инструкции по доступу к платформе VTH и примут участие в краткой практике, связанной с назначением VTH, под руководством RA. Содержание лечения ERP включает в себя психообразование по поводу ОКР, оценку симптомов ОКР, обоснование лечения, построение иерархии или списка ситуаций, которых боятся или которых следует избегать, а также воздействия во время сеанса in vivo и воображаемые. Еженедельные домашние задания будут включать самоконтроль, чтение глав о лечении и ежедневную практику воздействия. Все сеансы терапии будут записываться на аудио. Хотя ожидается, что сеансы будут проводиться еженедельно с учетом задержек из-за расписания, праздников и пропущенных встреч, исследователи дадут до 6 месяцев для завершения лечения.
Поведенческий: Предотвращение воздействия и реакции
ERP — это специализированное когнитивно-поведенческое вмешательство, проводимое в течение 8–16 терапевтических сеансов. ERP основан на принципах воздействия и идее о том, что люди могут привыкнуть к дистрессу, вызванному триггерами ОКР, и научиться справляться с тревогой по поводу последствий, которых они боятся, не прибегая к компульсивному поведению, чтобы «нейтрализовать» навязчивую идею. ERP начинается с психообразования об ОКР и воздействии, после чего следует построение иерархии или списка ситуаций, которых боятся, которых избегают или которые запускают ритуалы ОКР, такие как умывание или проверка. Затем терапевт и клиент начинают во время сеанса знакомиться с элементами иерархии, используя методы реагирования или предотвращения ритуала, чтобы избежать усиления ритуала. Воздействие может быть in vivo, например, при прикосновении к загрязненному предмету, или воображаемому, например, визуализация пугающих последствий.
Другие имена:
  • ERP
Другой: Условия управления
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать 16 еженедельных занятий по управлению стрессом с помощью видеотелемедицины. Это контрольное условие было выбрано, поскольку ожидается, что оно обеспечит терапевтический альянс и общие факторы, связанные с терапией в целом, а также некоторые специфические эффекты в снижении тревоги.
Другой: Обучение управлению стрессом
Учебное вмешательство по управлению стрессом будет основано на том, что Симпсон провел в испытании ERP. Его будут проводить терапевты уровня PhD и Master из клиник каждого сайта. Тренировочное вмешательство по управлению стрессом начнется с вводного занятия, посвященного психологическому обучению ОКР, за которым последуют 15 занятий, посвященных навыкам управления стрессом, таким как глубокое дыхание, прогрессивная мышечная релаксация, позитивные образы, тренировка уверенности в себе и решение проблем. Каждое занятие будет содержать расширенную практику выбранного навыка и будет заканчиваться домашними заданиями по отработке навыков управления стрессом и мониторингу симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS) — изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
WSAS представляет собой 5-элементный самостоятельный показатель нарушений и функционирования в пяти областях: работа, домашние дела, отношения, общение и отдых. Респонденты оценивают ухудшение состояния из-за определенной проблемы; участникам исследования будет предложено ответить в отношении нарушений, вызванных ОКР. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 8; общее количество баллов варьируется от 0 до 40. WSAS имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежность и достоверность и используется для оценки изменений в функционировании при ОКР и тревожных расстройствах в психотерапевтических исследованиях. Оценка от 0 до 9 (слабое ухудшение), 10–19 (умеренное нарушение) и 20–40 (тяжелое нарушение).
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни, краткая форма (QLESQ-SF) — изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
QLESQ-SF — это шкала из 16 пунктов, оценивающая качество жизни, удовольствие и удовлетворение в широком диапазоне областей, включая физическое здоровье, настроение, досуг, отношения и общее самочувствие. Респонденты оценивают каждый пункт по шкале от 1 до 5. Поскольку последние два пункта, касающиеся лекарств и общего удовольствия от жизни, оцениваются отдельно, баллы варьируются от 14 до 70. QLESQ-SF имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежность и достоверность и используется для изучения качества жизни при ОКР и тревожных расстройствах. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Общий балл получается из 14 пунктов с максимальным баллом 70, а более высокие баллы указывают на большее удовлетворение и удовольствие от жизни.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, форма самоотчета (Y-BOCS) — изменить
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
В этом опроснике из 10 пунктов задаются вопросы о частоте и тяжести обсессий и компульсий, способности сопротивляться им и влиянии симптомов. Баллы могут варьироваться от 0 до 40. Оценка 8-15 представляет собой легкое обсессивно-компульсивное расстройство; 16-23, умеренный; 24-31, тяжелая, и выше 32, экстремальная. Самоотчет Y-BOCS обладает превосходной надежностью и достоверностью и в значительной степени коррелирует с исходной версией интервью, проведенной врачом. Он часто используется в качестве критерия исхода в рандомизированных контролируемых исследованиях ERP. Клинически значимое улучшение по шкале Y-BOCS представляет собой снижение на 35%.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивного расстройства (OCI-R) — изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
OCI-R включен в качестве вторичной оценки симптомов ОКР. Он содержит 18 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 4 от «совсем нет» до «чрезвычайно». Рекомендуемое пороговое значение для вероятного диагноза ОКР составляет 21, и оно имеет превосходную внутреннюю согласованность и достоверность.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Шкала воздействия ОКР для взрослых (AOIS) — изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
AOIS — это мера из 48 пунктов, которая оценивает уровень сложности выполнения действий из-за ОКР в четырех различных областях: работа/учеба, дом/семья, интимные отношения и социальные ситуации. Вопросы оцениваются по пятибалльной шкале; общий балл варьируется от 0 до 182, при этом более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение из-за обсессивно-компульсивного расстройства. Эта шкала имеет отличную внутреннюю согласованность (альфа = 0,96). корреляция баллов с другими показателями общего функционирования и инвалидности.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) - Депрессия - Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
PHQ-9 — это психометрически сильный показатель депрессивных симптомов, состоящий из 9 пунктов, который затрагивает каждый из симптомов депрессии DSM-5. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом баллы больше или равны 10, что свидетельствует о наличии клинически значимой депрессии. PHQ-9 включает пять категорий, где точка отсечения 0–4 указывает на отсутствие депрессивных симптомов, 5–9 на легкие депрессивные симптомы, 10–14 на умеренные депрессивные симптомы, 15–19 на умеренно тяжелые депрессивные симптомы и 20–27 на тяжелые депрессивные симптомы. депрессивные симптомы. PHQ-9 имеет превосходную внутреннюю согласованность и достоверность с другими показателями депрессии.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Качество жизни и функциональное состояние (SF-12V) - изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Составные баллы физического и психического здоровья рассчитываются с использованием баллов по 12 вопросам и варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья по шкале, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья. Исследователи оценят качество жизни, используя 12-кратный опрос здоровья ветеранов, инструмент, принятый VHA в качестве меры функционального состояния. Ответы SF-12V можно обобщить в баллах по компонентам физического (PCS) и умственного (MCS) функционирования.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) — Симптомы посттравматического стрессового расстройства — Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
PCL-5 будет использоваться для определения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Этот опросник из 20 пунктов оценивает каждый критерий посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Рекомендуемое пороговое значение для вероятного посттравматического стрессового расстройства составляет 33 года. Он имеет отличную внутреннюю согласованность и корреляцию с другими показателями посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) - Симптомы тревоги - Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
GAD-7 представляет собой оценку симптомов генерализованной тревоги, состоящую из 7 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 21, при этом баллы больше или равные 10 предполагают наличие генерализованного тревожного расстройства. Точки отсечения 5, 10 и 15 можно интерпретировать как представляющие легкий, умеренный и тяжелый уровни тревоги по шкале GAD-7. GAD-7 имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежность и достоверность.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) — Суицидальность — Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения
C-SSRS оценивает серьезность суицидальных мыслей, интенсивность мыслей, поведение, такое как подготовка, и летальность попыток. Внутренняя согласованность очень хорошая (альфа = 0,94). и шкала показывает хорошую конвергентную валидность с другими шкалами, оценивающими суицидальность. Для текущего исследования исследователи используют «текущую» версию, которая оценивает риск самоубийства в прошлом месяце.
Исходный уровень, после лечения (4-6 месяцев после рандомизации), через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D3677-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться