Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERP poprawi funkcjonowanie weteranów z OCD

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Zapobieganie ekspozycji i odpowiedzi w celu poprawy funkcjonowania weteranów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to wyniszczająca choroba psychiczna, która wpływa na funkcjonowanie zawodowe, społeczne i rodzinne. Zapobieganie ekspozycji i odpowiedzi (ERP) to jedyna oparta na dowodach psychoterapia OCD; jednak żadne randomizowane badania kontrolowane (RCT) nie zbadały skuteczności ERP wśród weteranów lub osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i zespołem stresu pourazowego (PTSD). To 4-letnie badanie hybrydowe typu I porówna wyniki ERP z wynikami stanu kontrolnego wśród weteranów z OCD. Celem głównym i drugorzędnym będzie zbadanie, czy funkcjonowanie, jakość życia i objawy OCD weteranów różnią się między ERP a grupą kontrolną w pełnej próbie weteranów z OCD oraz w połowie próby zarówno z OCD, jak i PTSD. Trzecim celem jest przeprowadzenie formatywnej oceny potencjału wdrożenia ERP w warunkach zdrowia psychicznego VA przy użyciu metod mieszanych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane 4-letnie wieloośrodkowe RCT porówna wyniki ERP dostarczonego przez VTH z wynikami kontroli treningu zarządzania stresem wśród 160 weteranów z OCD. Połowa próby ma współistniejący PTSD. Głównym celem będzie zbadanie, czy funkcjonowanie uczestników, jakość życia i objawy OCD różnią się w zależności od interwencji (ERP vs. kontrola). Celem drugorzędnym będzie zbadanie tych wyników wśród połowy próby ze współistniejącymi OCD i PTSD. Trzecim celem jest przeprowadzenie formatywnej oceny potencjału wdrożenia ERP w warunkach zdrowia psychicznego VA przy użyciu metod mieszanych.

Kwalifikujący się uczestnicy weterani zostaną losowo przydzieleni do ERP lub do warunku kontrolnego. Weterani przydzieleni losowo do ERP otrzymają 16 tygodniowych sesji ERP dostarczanych za pośrednictwem VTH. Uczestnicy kontroli otrzymają 16 tygodniowych sesji interwencji szkoleniowej w zakresie radzenia sobie ze stresem, dostarczanej za pośrednictwem VTH. Uczestnicy w obu stanach dokonają oceny po zakończeniu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Uczestnicy w stanie ERP przejdą również ocenę satysfakcji z leczenia oraz jakościowy wywiad końcowy oceniający postrzeganie przez weteranów wpływu leczenia na wiele dziedzin funkcjonowania, w tym wpływ na objawy PTSD. Dostawcy i administratorzy VA wezmą udział w wywiadach jakościowych dotyczących potencjału wdrożenia ERP w VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • Rekrutacyjny
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215-1129
        • Rekrutacyjny
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010-5011
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768-2200
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805-2576
        • Rekrutacyjny
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28301-3856
        • Rekrutacyjny
        • Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rekrutacyjny
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97471
      • White City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97503
        • Rekrutacyjny
        • VA Southern Oregon Rehabilitation Center and Clinics, White City, OR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
        • Rekrutacyjny
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Terri L. Fletcher, PhD
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
        • Rekrutacyjny
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249-0001
        • Rekrutacyjny
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
        • Rekrutacyjny
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99205-6185
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362-3975
        • Rekrutacyjny
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z pierwotną diagnozą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) (50% próby) i współistniejącym OCD i zespołem stresu pourazowego (PTSD) (50% próby), którzy otrzymują opiekę ze strony Michael E. DeBakey VA Medical Center ( MEDVAMC) w Houston w Teksasie; Centrum Medyczne Ralpha H. Johnsona VA w Charleston, Karolina Południowa; oraz Centrum Zasobów Klinicznych VISN 20, które świadczy usługi telezdrowotne w Waszyngtonie, Oregonie i na Alasce.
  • Gotowość do udziału w zapobieganiu narażeniu i reagowaniu (ERP)

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub stany zagrażające bezpieczeństwu (obecna psychoza, mania, nieuchronne samobójstwo, w tym plan lub intencja, oraz zakłócające leczenie umiarkowane lub ciężkie używanie substancji).
  • Potencjalni uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować stałą dawkę tych leków przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie narażeniu i reakcją (ERP)
System ERP będzie oparty na serii „Terapie, które działają”, która zawiera zarówno podręcznik dostawcy, jak i skoroszyt klienta. Sesje będą trwały 90 minut i będą odbywać się co tydzień po 16 sesji. Całość leczenia ERP będzie realizowana za pośrednictwem VTH. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące dostępu do platformy VTH i wezmą udział w krótkim treningu łączącym się z spotkaniem VTH pod kierunkiem RA. Treści leczenia ERP obejmują psychoedukację na temat OCD, ocenę objawów OCD, uzasadnienie leczenia, budowę hierarchii lub listy sytuacji, których się boisz lub których unikasz, oraz ekspozycję in vivo i wyobrażeniową podczas sesji. Cotygodniowe zadania domowe będą obejmować samokontrolę, czytanie rozdziałów dotyczących leczenia i codzienne ćwiczenie ekspozycji. Wszystkie sesje terapeutyczne będą nagrywane audio. Chociaż oczekuje się, że sesje będą odbywać się co tydzień, biorąc pod uwagę opóźnienia spowodowane harmonogramem, świętami i opuszczonymi wizytami, badacze dadzą do 6 miesięcy na ukończenie leczenia.
Behawioralne: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
ERP to specjalistyczna interwencja poznawczo-behawioralna prowadzona w ciągu 8-16 sesji terapeutycznych. ERP opiera się na zasadach ekspozycji i idei, że ludzie mogą przyzwyczaić się do dystresu spowodowanego przez wyzwalacze OCD i nauczyć się radzić sobie z lękiem przed konsekwencjami, których się obawiają, bez angażowania się w kompulsywne zachowania w celu „neutralizacji” obsesji. ERP zaczyna się od psychoedukacji na temat OCD i ekspozycji, po której następuje zbudowanie hierarchii lub listy sytuacji, których się boimy, których należy unikać lub wyzwalają rytuały OCD, takie jak mycie lub sprawdzanie. Następnie terapeuta i klient rozpoczynają ekspozycję podczas sesji na elementy hierarchii, wykorzystując techniki reakcji lub rytualne zapobieganie, aby uniknąć wzmocnienia rytuału. Ekspozycje mogą mieć miejsce in vivo, na przykład dotykanie zanieczyszczonego przedmiotu, lub imaginacyjne, na przykład wizualizacja konsekwencji, których się obawiamy.
Inne nazwy:
  • ERP
Inny: Warunek kontroli
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają 16 cotygodniowych sesji szkolenia w zakresie zarządzania stresem za pośrednictwem telezdrowia wideo. Wybrano ten warunek kontrolny, ponieważ oczekuje się, że zapewni przymierze terapeutyczne i wspólne czynniki związane z terapią ogólnie, a także pewne specyficzne skutki w zmniejszaniu lęku.
Inny: Trening radzenia sobie ze stresem
Interwencja szkoleniowa w zakresie zarządzania stresem będzie oparta na interwencji przeprowadzonej przez Simpsona w ramach próby ERP. Zostanie on dostarczony przez terapeutów ze stopniem doktora i magistra z klinik w każdym ośrodku. Interwencja szkoleniowa zarządzania stresem rozpocznie się sesją wprowadzającą zapewniającą psychoedukację na temat OCD, po której nastąpi 15 sesji obejmujących umiejętności radzenia sobie ze stresem, takie jak głębokie oddychanie, progresywne rozluźnienie mięśni, pozytywne wyobrażenia, trening asertywności i rozwiązywanie problemów. Każda sesja będzie zawierała rozszerzoną praktykę wybranej umiejętności i zakończy się zadaniami domowymi, aby przećwiczyć umiejętności radzenia sobie ze stresem i monitorować objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
WSAS to składająca się z 5 pozycji samoopisowa miara upośledzenia i funkcjonowania w pięciu domenach: praca, zadania domowe, relacje, funkcjonowanie społeczne i rekreacyjne. Respondenci oceniają utratę wartości ze względu na określony problem; uczestnicy badania zostaną skierowani do udzielania odpowiedzi dotyczących upośledzenia spowodowanego przez OCD. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-8; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. WSAS ma dobrą wiarygodność i trafność spójności wewnętrznej i był używany do oceny zmian w funkcjonowaniu w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych i lękowych w badaniach psychoterapeutycznych. Wynik 0-9 (niskie upośledzenie), 10-19 (umiarkowane upośledzenie) i 20-40 (poważne upośledzenie).
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Radości i Satysfakcji, wersja skrócona (QLESQ-SF) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
QLESQ-SF to 16-punktowa skala oceniająca jakość życia, przyjemność i satysfakcję w szerokim zakresie dziedzin, w tym zdrowia fizycznego, nastroju, zajęć rekreacyjnych, relacji i ogólnego samopoczucia. Ankietowani oceniają każdy element w skali od 1 do 5. Ponieważ dwie ostatnie pozycje, dotyczące leków i ogólnej przyjemności z życia, są punktowane oddzielnie, wyniki wahają się od 14 do 70. QLESQ-SF ma dobrą wiarygodność i trafność spójności wewnętrznej i był używany do badania jakości życia w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych i lękowych. Każda pozycja wykorzystuje 5-stopniową skalę od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze). Całkowity wynik pochodzi z 14 pozycji z maksymalnym wynikiem 70, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i radość z życia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna, formularz samoopisowy (Y-BOCS) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Ten kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczy częstotliwości i nasilenia obsesji i kompulsji, zdolności do opierania się im oraz interferencji ze strony objawów. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40. Wynik 8-15 oznacza łagodne OCD; 16-23, umiarkowane; 24-31, ciężki i powyżej 32, ekstremalny. Samoopis Y-BOCS charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością i trafnością oraz wysoce koreluje z oryginalną wersją wywiadu przeprowadzonego przez klinicystę. Jest często używany jako miara wyniku w randomizowanych kontrolowanych badaniach ERP. Klinicznie istotna poprawa wyniku Y-BOCS to 35% redukcja.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny, poprawiony (OCI-R) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
OCI-R jest włączony jako wtórna ocena objawów OCD. Zawiera 18 pozycji ocenianych w skali 0-4 od „wcale” do „bardzo”. Zalecany punkt odcięcia dla prawdopodobnej diagnozy OCD wynosi 21 i ma doskonałą wewnętrzną spójność i trafność.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Skala wpływu OCD na dorosłych (AOIS) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
AOIS to 48-elementowa miara, która ocenia poziom trudności w wykonywaniu czynności związanych z OCD w czterech różnych obszarach: praca/szkoła, dom/rodzina, relacje intymne i sytuacje społeczne. Pytania oceniane są w pięciostopniowej skali; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 182, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe z powodu OCD. Ta skala ma doskonałą spójność wewnętrzną (alfa = 0,96) i wyniki korelacji z innymi miarami ogólnego funkcjonowania i niepełnosprawności.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) - Depresja - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
PHQ-9 to silna psychometrycznie, 9-punktowa miara objawów depresyjnych, która obejmuje każdy z objawów depresji DSM-5. Wyniki wahają się od 0-27, przy czym wyniki większe lub równe 10 sugerują obecność klinicznie istotnej depresji. PHQ-9 obejmuje pięć kategorii, gdzie punkt odcięcia 0-4 wskazuje na brak objawów depresyjnych, 5-9 na łagodne objawy depresyjne, 10-14 na umiarkowane objawy depresyjne, 15-19 na umiarkowanie ciężkie objawy depresyjne i 20-27 na ciężkie objawy depresyjne. PHQ-9 ma doskonałą spójność wewnętrzną i trafność z innymi miernikami depresji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Jakość życia i stan funkcjonalny (SF-12V) - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Złożone wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na podstawie wyniku z 12 pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom miary zdrowia w skali, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia. Badacze ocenią jakość życia za pomocą 12-stopniowej krótkiej ankiety zdrowotnej dla weteranów, instrumentu przyjętego przez VHA jako miara stanu funkcjonalnego. Odpowiedzi SF-12V można podsumować w wynikach składowych dotyczących funkcjonowania fizycznego (PCS) i psychicznego (MCS).
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Lista kontrolna PTSD (PCL-5) - Objawy PTSD - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
PCL-5 posłuży do określenia nasilenia objawów PTSD. Ten 20-punktowy kwestionariusz ocenia każde kryterium DSM-5 dotyczące PTSD. Zalecany punkt odcięcia dla prawdopodobnego PTSD to 33. Ma doskonałą spójność wewnętrzną i korelację z innymi miarami PTSD.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7) - Objawy Lęku - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
GAD-7 to 7-punktowa skala objawów lęku uogólnionego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki większe lub równe 10 sugerują obecność uogólnionych zaburzeń lękowych. Punkty odcięcia 5, 10 i 15 można interpretować jako reprezentujące łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku na GAD-7. GAD-7 ma dobrą niezawodność i trafność spójności wewnętrznej.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Samobójstwa - Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu
C-SSRS ocenia nasilenie myśli samobójczych, intensywność myśli samobójczych, zachowania takie jak przygotowanie i śmiertelność prób. Spójność wewnętrzna jest bardzo dobra (alfa = 0,94) a skala wykazuje dobrą trafność zbieżną z innymi skalami oceniającymi samobójstwo. W bieżącym badaniu badacze używają „aktualnej” wersji, która ocenia ryzyko samobójstwa w ciągu ostatniego miesiąca.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4-6 miesięcy po randomizacji), 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3677-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj