건강한 지원자에서 3.0Tesla의 심장 참조 범위 도출 (DECADENT-HV)
연구 개요
상세 설명
이미징 학회에서는 각 MRI 스캐너가 조직 특성, 특히 세로(T1) 및 가로(T2) 심근 이완 시간(밀리초 단위로 측정됨)에 대해 국부적으로 유도된 참조 범위를 가질 것을 권장합니다[16].
T1 기준값은 MRI 스캐너의 자기장 세기에 따라 달라진다. T1 및 T2 시간(ms)은 BHF Glasgow 심혈관 연구 센터[17]에 기반을 둔 Siemens VERIO 스캐너로 작업할 때 얻은 결과에 따라 1.5T에 비해 3.0T에서 더 높을 것으로 예상됩니다. 3.0T에 대한 T2 값은 일반적으로 잘 설명되어 있지 않으며 제조업체와 시스템마다 다른 것으로 알려져 있습니다.
유럽 심혈관 영상 협회(EACVI)가 승인한 SCMR(Society for Cardiovascular Magnetic Resonance)의 합의 진술은 "참조 범위는 의도된 응용 프로그램과 동일한 방식으로 획득, 처리 및 분석된 데이터 세트에서 생성되어야 합니다. , 정상 데이터의 평균 플러스 및 마이너스 2 표준 편차로 정의된 정상의 상한 및 하한 범위와 함께."[16] 스트레스와 휴식 모두에 대한 심근 혈류 측정은 특히 3.0T에서 개별 스캐너에 대해 구별됩니다. 실제로 많은 센터에서 1) 스웨덴 스톡홀름, 1.5T Siemens Avanto, 3.4 ± 0.7 ml/min/g [18] 2) Barts(영국 런던)를 포함한 건강한 지원자로부터 부위별 및 자석별 참조 범위를 도출했습니다. 3.0T Siemens Prisma, 3.00 +/-0.76 ml/g/min(미공개 데이터) 및 3) 영국 Leeds: 3.0T Siemens Prisma 2.89 ± 0.56 ml/g/min [19], 1.5T Philips Intera, 4.50 ± 0.91 ml/min/g[20]이며 Oxford와 같은 사이트에서 연구가 진행 중입니다(https://www.ouh.nhs.uk/research/patients/trials/stress-mri.aspx). 알 수 있는 바와 같이 값의 범위가 넓고 로컬 참조 범위가 시급히 필요합니다(스트레스 MBF < 건강한 지원자의 평균에서 2 표준 편차로 정의됨). 이러한 측정은 Queen Elizabeth University Hospital(QEUH)의 Institute of Clinical Excellence(ICE)의 3.0T Prisma 스캐너에서 아직 사용할 수 없습니다. 이러한 가치는 스코틀랜드 서부에 거주하는 사람들에게 무엇이 비정상적인지 식별하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kenneth Mangion, MD PhD
- 전화번호: 0141 232 7600
- 이메일: kenneth.mangion@ggc.scot.nhs.uk
연구 장소
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
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연락하다:
- Kenneth Mangion, MD PhD
- 전화번호: 01412327600
- 이메일: kenneth.mangion@ggc.scot.nhs.uk
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연락하다:
- Robert Sykes, MBChB
- 전화번호: 01412327600
- 이메일: robert.sykes@ggc.scot.nhs.uk
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수석 연구원:
- Kenneth Mangion, MD PhD
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부수사관:
- Robert Sykes, MBChB
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부수사관:
- Andrew Morrow, MBChB
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부수사관:
- Colin Berry, MBChB PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이전 병력(심혈관 건강 문제, 약물 또는 COVID-19를 포함한 전신 질환 포함)이 없는 최소 18세 이상의 건강한 자원봉사자는 i) 임상 연구 이미징 자원봉사 은행의 적격 참가자에게 연락 ii) 다음을 통해 참여하도록 초대됩니다. 공공 건물(예: 병원, 대학). SARS 코로나바이러스-19의 백신 접종 상태는 제외 기준이 아닙니다.
다른 제외 기준에는 MRI에 대한 표준 금기(예: 금속 임플란트 및 금속 이물질) 및 알려진 또는 의심되는 임신.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 학습 절차를 준수할 수 있음
- eGFR >45ml/분
- SARS CoV-19에 대한 백신 접종 상태는 제외 기준이 아닙니다.
제외 기준:
- CMR에 대한 금기 예. 심한 밀실 공포증, 금속성 이물질.
- 정맥 주사 아데노신에 대한 금기, 즉 중증 천식; 긴 QT 증후군; 2도 또는 3도 방실 차단 및 부비동 증후군.
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 음성 임신 테스트가 없는 임신, 모유 수유 또는 가임 여성(WoCBP)
- 심혈관 질환의 병력.
- 이전 COVID-19 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 스트레스 심근 혈액(mg/ml/min)
기간: 연구 완료까지 평균 <2년.
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아데노신 혈관확장제 스트레스가 있는 피크 스트레스 심근혈
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연구 완료까지 평균 <2년.
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심근 관류 예비
기간: 연구 완료까지 평균 <2년.
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아데노신 혈관확장제 스트레스에 의한 심근 관류 보존
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연구 완료까지 평균 <2년.
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전체 및 중격 T1(MOLLI, shMOLLI) T2
기간: 연구 완료까지 평균 <2년.
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참조 범위
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연구 완료까지 평균 <2년.
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글로벌 및 지역 원주 변형률(GCS)
기간: 연구 완료까지 평균 <2년.
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Stimulated Echoes (DENSE) MRI를 사용한 Displacement Encoding 사용.
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연구 완료까지 평균 <2년.
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글로벌 및 지역 세로 변형(GLS)
기간: 연구 완료까지 평균 <2년.
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Stimulated Echoes (DENSE) MRI를 사용한 Displacement Encoding 사용.
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연구 완료까지 평균 <2년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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