명확한 각막 백내장 절개에 대한 상처 무결성의 비교
투명한 각막 백내장 절개에 대한 상처 무결성의 비교: 압력 대 기질 수화
연구 개요
상세 설명
투명 각막 절개는 다른 절개 방식에 비해 수술이 간단하고 절개가 적으며 치유가 좋은 장점이 있습니다. 최근 수십 년 동안 널리 사용되어 수정체 유화 백내장 수술에서 가장 일반적으로 사용되는 절개 유형이되었습니다. 그러나 투명 각막 절개의 폐쇄 방법에 대한 통일 된 표준은 없으며 일부 연구에 따르면 투명 각막의 상처 무결성 각막 절개가 잘 안됨. 절개가 잘 안된 경우 누수로 인한 감염 위험 증가. 특히 2.2mm 절개의 경우 기구의 빈번한 출입으로 절개 부위의 각막 반발력이 저하되어 절개가 단단함 닫히다. 투명한 각막 백내장 절개를 위한 상처 무결성을 보장하는 것이 백내장 수술 성공의 열쇠입니다.
임상적으로 닫힌 방법에는 간질 수화법과 봉합법이 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 하나로 간질 수화법의 효과가 검증되었지만 부작용도 추가되었습니다. 또한 봉합은 수술 시간을 연장하고 수술 비용을 개선하며 합병증도 동반하여 사용 빈도가 적습니다. 안전하고 효과적인 폐쇄 방법을 탐색하면 대부분의 백내장 환자에게 도움이 될 것입니다.
본 연구는 절개 부위를 면봉으로 누르는 폐쇄형 방법의 안전성과 유효성을 평가하고자 한다. 연구자들은 선정 기준에 부합하는 백내장 환자 130명을 선발할 계획이었다. 연구자들은 실험군에서 면봉으로 투명한 각막절개부를 압착하고, 대조군에서는 기질수화법을 사용하여 각막절개부를 봉합하였다. 상처 무결성, 상처 누출, 절개 부위의 각막 두께, 절개 부위의 각막 두께, 전방 깊이 및 절개 관련 데스메막 박리 발생률을 두 군 간에 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Zhongshan Ophthalmic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세;
- 원자력 등급은 III 또는 IV입니다.
- 시각적으로 중요한 백내장;
- 환자는 필요한 모든 후속 조치 및 검사를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 수술 중 또는 수술 후 합병증: 수술 중 후낭 파열, 소대 파열, 속발성 녹내장, 안내염 등
- 각막병증, 녹내장, 포도막염, 망막병증, 수정체 탈구 및 안구 외상 등과 같은 다른 안구 질환과 결합;
- 안내 수술 이력;
- 중증 전신 질환: 중증 고혈압, 당뇨병, 심장병, 알츠하이머병, 파킨슨병 등
- 연구 의사가 임상 시험에 장애가 된다고 생각하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면봉
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모든 환자는 Centurion Vision System(Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)을 사용하여 2.2 mm 측두부 투명 각막 절개를 통해 사건 없이 수정체 유화술을 시행합니다.
핵과 피질을 제거한 후 IOL을 수정체낭에 이식합니다.
마지막으로 투명 각막 절개부를 면봉으로 압력을 가해 봉합합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 균형잡힌 소금 용액(BSS)
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모든 환자는 Centurion Vision System(Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)을 사용하여 2.2 mm 측두부 투명 각막 절개를 통해 사건 없이 수정체 유화술을 시행합니다.
핵과 피질을 제거한 후 IOL을 수정체낭에 이식합니다.
마지막으로 투명한 각막 절개를 간질 수화로 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 봉합 정도
기간: 수술 중
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절개 봉합 정도는 수술 중 광간섭 단층 촬영으로 평가합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 누출율
기간: 수술 중
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상처 누출률은 플루오레세인 나트륨으로 평가합니다.
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수술 중
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각막 두께
기간: 수술 1시간 후, 수술 1일 후
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각막 두께는 Casia 2로 측정합니다.
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수술 1시간 후, 수술 1일 후
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각막 곡률
기간: 수술 1시간 후, 수술 1일 후
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각막 곡률은 Casia 2로 측정합니다.
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수술 1시간 후, 수술 1일 후
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전방 챔버 깊이
기간: 수술 1시간 후, 수술 1일 후
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전방 챔버 깊이는 Casia 2로 측정됩니다.
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수술 1시간 후, 수술 1일 후
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수술 중 절개 관련 데스메막 박리율
기간: 수술 중
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절개 관련 descemet 막 박리의 비율은 수술 중 광학 간섭 단층 촬영으로 평가됩니다.
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수술 중
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수술 후 절개 관련 데스메막 박리율
기간: 수술 1시간 후, 수술 1일 후
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수술 후 절개 관련 descemet 막 박리율은 Casia 2로 평가합니다.
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수술 1시간 후, 수술 1일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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