明確な角膜白内障切開の創傷完全性の比較
透明な角膜白内障切開の創傷完全性の比較: 圧力と間質水分補給
調査の概要
詳細な説明
透明角膜切開は、他の切開タイプと比べて、手術が簡単で、切開創が小さく、治癒が良好であるという利点があります。 それはここ数十年で広く使用されており、水晶体超音波乳化吸引術白内障手術で最も一般的に使用される切開タイプになっています.しかし、明確な角膜切開の閉鎖方法に関する統一された基準はなく、いくつかの研究では、透明な角膜切開の完全性が示されています.角膜の切開がうまくできていません。切開が不十分な場合、切開部が漏れて感染のリスクが高まります。特に2.2mmの切開では、器具の出入りが頻繁になるため、切開部での角膜の反発力が低下し、切開部が硬くなります。閉じる。 明確な角膜白内障切開のために創傷の完全性を確保することは、白内障手術の成功への鍵です。
臨床的に閉じた方法には、間質水分補給と縫合が含まれます。最も一般的に使用される方法の 1 つとして間質水分補給の有効性が検証されていますが、追加の悪影響も追加されます。 また、縫合は手術時間の延長や手術費用の向上、合併症などを伴うため、あまり使用されていませんでした。 安全で効果的な閉鎖方法を模索することは、ほとんどの白内障患者にとって有益です。
この研究は、切開部を綿棒で圧迫する閉鎖法の安全性と有効性を評価することを目的としています。研究者は、選択基準を満たす130人の白内障患者を選択することを計画しました。 研究者は、実験群では綿棒で透明な角膜切開を押しますが、対照群では間質水和を使用して角膜切開を閉じます。 創傷の完全性、創傷漏出、切開時の角膜の厚さ、切開時のケラトメトリー値、前房深度、および切開関連のデスメ膜剥離の発生率を 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18 歳;
- 核グレードは III または IV です。
- 視覚的に重要な白内障;
- 患者は、必要なすべてのフォローアップと検査を進んで完了することができます。
除外基準:
- 術中または術後合併症:術中後嚢破裂、小帯破裂、続発性緑内障、眼内炎など。
- 他の眼疾患との組み合わせ: 角膜症、緑内障、ブドウ膜炎、網膜症、水晶体脱臼、眼球外傷など。
- 眼内手術歴;
- 重度の全身疾患:重度の高血圧、糖尿病、心臓病、アルツハイマー病、パーキンソンなど。
- -研究担当医師が臨床試験の障害と見なす状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:綿棒
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すべての患者は、Centurion Vision System (Alcon Laboratories、Fort Worth、TX、USA) を使用して、2.2 mm の側頭透明角膜切開による無事な超音波乳化吸引術を受けます。
核と皮質を取り除いた後、水晶体嚢に IOL を埋め込みます。
最後に、透明な角膜切開部を綿棒で圧迫して閉じます。
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ACTIVE_COMPARATOR:平衡塩類溶液 (BSS)
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すべての患者は、Centurion Vision System (Alcon Laboratories、Fort Worth、TX、USA) を使用して、2.2 mm の側頭透明角膜切開による無事な超音波乳化吸引術を受けます。
核と皮質を取り除いた後、水晶体嚢に IOL を埋め込みます。
最後に、透明な角膜切開は、実質水和物で閉じられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切開閉鎖の程度
時間枠:手術中
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切開閉鎖の程度は、術中の光コヒーレンストモグラフィーによって評価されます。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷漏出率
時間枠:手術中
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創傷漏出率は、フルオレセイン ナトリウムによって評価されます。
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手術中
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角膜の厚さ
時間枠:術後1時間と術後1日
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角膜の厚さは、Casia 2 で測定されます。
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術後1時間と術後1日
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角膜湾曲
時間枠:術後1時間と術後1日
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角膜の曲率は、Casia 2 によって測定されます。
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術後1時間と術後1日
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前房深度
時間枠:術後1時間と術後1日
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前房深度は Casia 2 で測定します。
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術後1時間と術後1日
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手術中の切開によるデスメ膜剥離率
時間枠:手術中
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切開関連のデスメ膜剥離の割合は、術中の光コヒーレンストモグラフィーによって評価されます。
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手術中
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手術後の切開によるデスメ膜剥離率
時間枠:術後1時間と術後1日
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手術後の切開によるデスメ膜剥離の割合は、Casia 2 によって評価されます。
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術後1時間と術後1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
綿棒で圧迫の臨床試験
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St. Jude Children's Research HospitalAssisi Foundation完了