- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05242939
능동적 및 수동적 산만 기술
어린이의 흡입 요법 중 불안과 공포 수준을 줄이기 위한 능동적 및 수동적 산만 기법의 비교: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
입원은 아이들에게 위협적이고 스트레스가 많은 경험이 될 수 있습니다. 환경과 의료 절차에 익숙하지 않고 입원 이유를 알지 못하는 것은 어린이의 분노, 불확실성, 불안 및 무력감으로 이어질 수 있습니다. 불안과 두려움은 이러한 부정적인 반응 중 가장 자주 보고되는 반응입니다. 또한 높은 수준의 불안과 두려움은 어린이의 생리적, 심리적 건강에 해로울 수 있습니다. 과도한 불안과 두려움은 또한 치료에 대처하는 아동의 효율성을 저해하고 부정적인 감정을 증가시킵니다. 특히 급박한 상황에서 응급구조대를 신청하면 아이들의 불안과 공포의 수준은 더욱 높아질 것으로 생각된다. 호흡곤란과 기침으로 응급실에 내원하는 소아는 신체 검사 및 기타 검사 결과 흡입 요법을 받을 수 있습니다. 오늘날 분무기를 사용한 흡입 요법은 가장 일반적이고 자주 사용되는 방법 중 하나입니다. 분무기를 사용한 치료 방법은 어린이의 천식, 기관지염, 세기관지염 및 낭성 섬유증과 같은 많은 질병의 치료에 사용됩니다. 안면 마스크를 사용한 흡입 요법은 어린이에게 무섭기 때문에 이 요법을 효과적이고 안전하게 제공하기 어려울 수 있습니다. 흡입 요법의 성공을 위해서는 어린이와 가족의 적응이 중요합니다.
증거 기반 산만 방법을 사용하여 효과적인 흡입을 제공하고 어린이에 대한 두려움을 줄일 수 있습니다. 최근 연구는 소아 통증 관리에 비약리학적 방법을 사용하는 데 초점을 맞췄습니다. 소아의 통증과 불안을 관리하는 데 사용되는 비약물적 방법은 세 가지 주요 그룹으로 나뉩니다. 지지적 방법, 인지적/행동적 방법 및 물리적 방법. 주의 산만 기술은 가장 일반적으로 사용되는인지 / 행동 방법 중 하나입니다. 산만 카드, 만화 보기, 만화경 사용, 음악 듣기가 고통, 불안 및 두려움 수준을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 유사한 연구가 주로 침습적 적용에 초점을 맞춘다는 점은 주목할 만합니다. 한편, 소아에서 흔히 시행되는 비침습적 시술 중 하나인 흡입요법에서 비약물적 방법의 효과에 대한 연구는 아직까지 제한적이라고 한다. 본 연구의 또 다른 목적은; 본 연구는 흡입치료 중 능동적 주의분산 방법인 "비디오 게임하기"와 "만화 보기" 방법이 공포와 불안의 정도에 미치는 영향을 알아보았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya
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Kepez, Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4~7세 어린이
- 시술 전 고통스러운 시술을 받지 않은 아동
- 스마트폰을 가진 부모
- 터키어로 말하고 이해할 수 있는 어린이와 부모
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 얻은 부모의 자녀가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 신경학적 장애가 있는 경우,
- 선천성 기형,
- 성장 및 발달 지연,
- 청각 장애인,
- 시각 장애가 있거나,
- 만성질환을 앓고 있으며,
- 지난 6시간 동안 항경련제를 사용하여
- COVID-19가 의심되는 어린이는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만화 그룹
아이의 나이와 성별에 맞는 만화를 보게 됩니다.
아이는 어떤 만화를 보고 싶은지 물어볼 것입니다.
만화는 응용 프로그램에서 5 분입니다.
먼저 시청하기 시작하여 신청이 완료될 때까지 계속됩니다.
생명 징후(맥박, 호흡 및 SPo2), 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도-상태 진술 척도(CAS-D)는 적용 전, 직후 및 5분 후에 연구원과 아동이 평가하고 중재에 기록됩니다. -연구자가 작성한 양식.
COVID-19 전염병으로 인해 만화는 부모의 전화로 시청됩니다.
인터넷에 연결되어 있지 않은 부모에게도 연구원이 인터넷 액세스를 제공합니다.
아이는 부모의 전화로 만화를 볼 것입니다.
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만화는 응용 프로그램에서 5 분입니다.
먼저 시청하기 시작하여 신청이 완료될 때까지 계속됩니다.
생명 징후(맥박, 호흡 및 SPo2), 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도-상태 진술 척도(CAS-D)는 적용 전, 직후 및 5분 후에 연구원과 아동이 평가하고 중재에 기록됩니다. -연구자가 작성한 양식.
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실험적: 게임의 그룹
723 / 5.000 비디오 게임을 플레이할 그룹은 프로세스 전에 원하는 게임을 선택하라는 지시를 받습니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 비디오 게임은 부모의 전화로 재생됩니다.
인터넷에 연결되어 있지 않은 부모에게도 연구원이 인터넷 액세스를 제공합니다.
아이는 부모의 전화로 비디오 게임을 할 것입니다.
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아이는 흡입 요법 5분 전부터 시작하여 전체 절차 동안 하고 싶은 게임을 할 수 있습니다.
생명 징후(맥박, 호흡 및 SPo2), 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도-상태 진술 척도(CAS-D)는 적용 전, 직후 및 5분 후에 연구원과 아동이 평가하고 중재에 기록됩니다. -연구자가 작성한 양식.
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간섭 없음: 루틴 케어 그룹
통제 그룹에서는 기관의 일상적인 nebula 적용이 수행되고 개입이 이루어지지 않습니다.
생명 징후(맥박, 호흡 및 SPo2), 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도-상태 진술 척도(CAS-D)는 적용 전, 직후 및 5분 후에 연구원과 아동이 평가하고 중재에 기록됩니다. -연구자가 작성한 양식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도(CFS) 측정
기간: 일년
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아동 공포 척도는 4-10세 사이의 아동을 대상으로 하며 시술 전과 시술 중 아동의 불안을 평가하는 데 사용되었습니다. Gerceker 등이 터키어로 번역한 CLS. (2018) 터키어로 타당도 및 신뢰성 연구를 수행한 McKinley et al. 5명의 독립적인 언어학자가 터키어로 번역한 CLS의 평균 점수는 1.9 ± 0.1(최소=0, 최대=4)이었습니다. CLS는 부모와 연구자가 채점할 수도 있습니다. CLS는 중립적인 표정(0=불안 없음)에서 겁먹은 얼굴(4=심각한 불안)까지 5개의 그려진 얼굴 표정으로 구성됩니다. 아동 공포 척도 점수는 개입 전 5분, 개입 중, 개입 후 5분에 기록됩니다. |
일년
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아동 불안 척도 상태(CAS-S)
기간: 일년
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Ersig 등이 개발한 아동 불안 척도-상태(CAS-S) 척도. 4-10세 어린이의 불안 수준을 측정합니다.
10세 아동을 대상으로 타당도 및 신뢰도 연구를 진행하였으며, 아동불안척도-상태척도의 타당도 지수는 1.00으로 나타났다. ÇAS-S 척도는 아래쪽에 전구가 있고 수평선이 있는 온도계와 유사하다. 올라가는 간격으로.
4-10세 아동을 위한 이 척도에서 아이들은 "당신의 모든 불안이나 화난 감정이 전구나 온도계 바닥에 있다고 상상해보세요." 온도계에서 더 높습니다.
매우 매우 불안하거나 초조하면 감정이 고조될 수 있습니다.
당신이 얼마나 걱정하고 화가 났는지 보여주기 위해 온도계에 선을 그어라."
상태 불안(CAS-S)을 측정하기 위해 아동은 "현재" 느끼는 것을 표시하도록 요청받습니다.
점수는 0 - 10 사이에서 달라질 수 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박산소측정
기간: 일년
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산소 포화도 측정기는 최고 심박수와 산소 포화도 값을 함께 표시하는 휴대용 모니터입니다.
아기의 오른쪽 집게손가락에 부착된 Nellcor 장치로 심장 박동을 확인합니다.
맥박 산소 측정 점수는 개입 전 5분, 개입 중, 개입 후 5분에 기록됩니다.
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일년
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하트비트
기간: 일년
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아기의 오른쪽 집게손가락에 부착된 Nellcor 장치로 심장 박동을 확인합니다. Heratbeat 점수는 개입 전 5분, 개입 중, 개입 후 5분에 기록됩니다. |
일년
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호흡기
기간: 일년
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참가자의 호흡은 연구원에 의해 측정됩니다.
호흡 점수는 개입 전 5분, 개입 중, 개입 후 5분에 기록됩니다.
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일년
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스포2
기간: 일년
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Spo2는 아기의 오른쪽 인덱스에 부착된 Nellcor 장치로 확인됩니다.
Spo2 점수는 개입 전 5분, 개입 중, 개입 후 5분에 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uğur Gül, Akdeniz Univercity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alhaider SA, Alshehri HA, Al-Eid K. Replacing nebulizers by MDI-spacers for bronchodilator and inhaled corticosteroid administration: Impact on the utilization of hospital resources. Int J Pediatr Adolesc Med. 2014 Sep;1(1):26-30. doi: 10.1016/j.ijpam.2014.09.002. Epub 2014 Oct 22.
- Amirav I, Newhouse MT, Minocchieri S, Castro-Rodriguez JA, Schüepp KG. Factors that affect the efficacy of inhaled corticosteroids for infants and young children. J Allergy Clin Immunol. 2010 Jun;125(6):1206-11. doi: 10.1016/j.jaci.2010.01.034. Epub 2010 Mar 24. Review.
- Ari A, Fink JB. Guidelines for aerosol devices in infants, children and adults: which to choose, why and how to achieve effective aerosol therapy. Expert Rev Respir Med. 2011 Aug;5(4):561-72. doi: 10.1586/ers.11.49. Review.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- DiBlasi RM. Clinical Controversies in Aerosol Therapy for Infants and Children. Respir Care. 2015 Jun;60(6):894-914; discussion 914-6. doi: 10.4187/respcare.04137. Review.
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1). pii: fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
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- Risaw L, Narang K, Thakur JS, Ghai S, Kaur S, Bharti B. Efficacy of Flippits to Reduce Pain in Children during Venipuncture - A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):597-600. doi: 10.1007/s12098-017-2335-z. Epub 2017 Apr 5.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
유용한 링크
- Effectiveness Of '' Animated Cartoons '' As A Distraction Strategy On Behavior Response To Pain Perception Among Children Undergoing. Venipuncture
- The Effect of Distraction Technique on the Pain of Dressing Change among 3-6 Year-old Children
- Durumluk-sürekli kaygı envanteri el kitabı
- Primary out come
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