Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne i pasywne techniki rozpraszania uwagi

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Uğur Gül, Akdeniz University

Porównanie aktywnych i pasywnych technik rozpraszania uwagi w zmniejszaniu poziomu lęku i strachu podczas terapii wziewnej u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Metody leczenia za pomocą nebulizatorów znajdują zastosowanie w leczeniu wielu chorób, takich jak astma, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików czy mukowiscydoza u dzieci. Ponieważ terapia inhalacyjna z maską na twarz jest dla dzieci przerażająca, skuteczne i bezpieczne przeprowadzenie tej terapii może być trudne. Dla powodzenia terapii inhalacyjnej ważna jest adaptacja dziecka i rodziny. Techniki rozpraszania uwagi należą do najczęściej stosowanych metod poznawczych/behawioralnych. Określa wpływ metod „grania w gry wideo” i „oglądania kreskówek”, które są aktywnymi metodami rozpraszania uwagi podczas terapii wziewnej, na poziom lęku i niepokoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hospitalizacja może być groźnym i stresującym doświadczeniem dla dzieci. Nieznajomość środowiska i procedur medycznych oraz nieświadomość przyczyn hospitalizacji może powodować u dzieci złość, niepewność, niepokój i poczucie bezradności. Wśród tych negatywnych reakcji najczęściej zgłaszane są niepokój i strach. Ponadto wysoki poziom lęku i strachu może być szkodliwy dla zdrowia fizjologicznego i psychicznego dzieci. Nadmierny niepokój i lęk również hamują skuteczność dzieci w radzeniu sobie z leczeniem i wzmagają ich negatywne emocje. Uważa się, że poziom niepokoju i strachu u dzieci wzrośnie jeszcze bardziej, gdy zgłoszą się one do pogotowia ratunkowego, zwłaszcza w nagłych sytuacjach. Dzieci, które zgłaszają się na oddział ratunkowy z zaburzeniami oddychania i kaszlem, mogą otrzymać inhalację w wyniku badania fizykalnego i innych badań. Terapia inhalacyjna z nebulizatorem to dziś jedna z najpowszechniejszych i najczęściej stosowanych metod. Metody leczenia za pomocą nebulizatorów znajdują zastosowanie w leczeniu wielu chorób, takich jak astma, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików czy mukowiscydoza u dzieci. Ponieważ terapia inhalacyjna z maską na twarz jest dla dzieci przerażająca, skuteczne i bezpieczne przeprowadzenie tej terapii może być trudne. Dla powodzenia terapii inhalacyjnej ważna jest adaptacja dziecka i rodziny.

Metody odwracania uwagi oparte na dowodach mogą być stosowane w celu zapewnienia skutecznej inhalacji i zmniejszenia strachu przed dziećmi. Ostatnie badania koncentrowały się na wykorzystaniu niefarmakologicznych metod leczenia bólu u dzieci. Niefarmakologiczne metody leczenia bólu i lęku u dzieci można podzielić na trzy główne grupy; metody wspomagające, metody poznawcze/behawioralne i metody fizyczne. Techniki rozpraszania uwagi należą do najczęściej stosowanych metod poznawczych/behawioralnych. Donoszono, że karty rozpraszające uwagę, oglądanie kreskówek, korzystanie z kalejdoskopu i słuchanie muzyki zmniejszają poziom bólu, niepokoju i strachu. Warto zauważyć, że podobne badania koncentrowały się głównie na zastosowaniach inwazyjnych. Z drugiej strony stwierdza się, że badania nad wpływem metod niefarmakologicznych w terapii inhalacyjnej, która jest jedną z powszechnych procedur nieinwazyjnych u dzieci, są wciąż ograniczone. Kolejnym celem tego badania jest; W pracy określono wpływ metod „grania w gry wideo” i „oglądania kreskówek”, które są aktywnymi metodami rozpraszania uwagi podczas terapii wziewnej, na poziom lęku i niepokoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 4-7 lat
  2. Dzieci, które nie przeszły żadnych bolesnych zabiegów przed zabiegiem
  3. Rodzice ze smartfonami
  4. Dzieci i rodzice, którzy mówią i rozumieją język turecki
  5. Badaniami zostaną objęte dzieci rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i od których uzyskano pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając zaburzenia neurologiczne,
  2. Wada wrodzona,
  3. opóźnienie wzrostu i rozwoju,
  4. niedosłyszący,
  5. Mający wadę wzroku,
  6. Mając przewlekłą chorobę,
  7. Przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
  8. Dzieci z podejrzeniem COVID-19 nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kreskówek
Oglądane będą bajki odpowiednie dla wieku i płci dziecka. Dziecko zostanie zapytane, którą kreskówkę chciałoby obejrzeć. Kreskówka jest 5 minut od aplikacji. Zostanie uruchomiony jako pierwszy i będzie kontynuowany do zakończenia aplikacji. Oznaki życiowe (tętno, oddech i SPo2), Skala Lęku Dziecięcego i Skala Oświadczeń Stanu Dziecięcego (CAS-D) zostaną ocenione przez badacza i dziecko przed, natychmiast i 5 minut po zastosowaniu i odnotowane w następstwie interwencji -up formularza przez badacza. W związku z pandemią COVID-19 bajki będą oglądane na telefonie rodzica. Rodzicom, którzy nie mają połączenia z Internetem, zostanie również zapewniony dostęp do Internetu przez badacza. Dziecko będzie oglądało bajki na telefonie rodzica.
Kreskówka jest 5 minut od aplikacji. Zostanie uruchomiony jako pierwszy i będzie kontynuowany do zakończenia aplikacji. Oznaki życiowe (tętno, oddech i SPo2), Skala Lęku Dziecięcego i Skala Oświadczeń Stanu Dziecięcego (CAS-D) zostaną ocenione przez badacza i dziecko przed, natychmiast i 5 minut po zastosowaniu i odnotowane w następstwie interwencji -up formularza przez badacza.
Eksperymentalny: Grupa gry
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Grupa, której gry wideo będą odtwarzane, zostanie poproszona o wybranie gry, którą chce przed procesem. W związku z pandemią COVID-19 gry wideo będą odtwarzane na telefonie rodzica. Rodzicom, którzy nie mają połączenia z Internetem, zostanie również zapewniony dostęp do Internetu przez badacza. Dziecko będzie grać w grę wideo na telefonie rodzica.
Dziecko będzie mogło bawić się w wybraną przez siebie grę przez cały czas trwania zabiegu, począwszy od 5 minut przed inhalacją. Oznaki życiowe (tętno, oddech i SPo2), Skala Lęku Dziecięcego i Skala Oświadczeń Stanu Dziecięcego (CAS-D) zostaną ocenione przez badacza i dziecko przed, natychmiast i 5 minut po zastosowaniu i odnotowane w następstwie interwencji -up formularza przez badacza.
Brak interwencji: Grupa pielęgnacji rutyny
W grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona rutynowa aplikacja mgławicy instytucji i nie zostanie podjęta żadna interwencja. Oznaki życiowe (tętno, oddech i SPo2), Skala Lęku Dziecięcego i Skala Oświadczeń Stanu Dziecięcego (CAS-D) zostaną ocenione przez badacza i dziecko przed, natychmiast i 5 minut po zastosowaniu i odnotowane w następstwie interwencji -up formularza przez badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu przed dziećmi (CFS).
Ramy czasowe: 1 rok

Skala Strachu Dziecka skierowana jest do dzieci w wieku 4-10 lat i służyła do oceny lęku u dzieci przed iw trakcie zabiegu. CLS, który został przetłumaczony na język turecki przez Gercekera i in. (2018) i którego badania ważności i wiarygodności przeprowadzono w języku tureckim, został opracowany przez McKinley i in. Średni wynik testu CLS, który został przetłumaczony na język turecki przez pięciu niezależnych lingwistów, wyniósł 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS mogą również oceniać rodzice i badacze. CLS składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, począwszy od wyrazu neutralnego (0=brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4=silny niepokój).

Wynik Skali Strachu Dziecka zostanie odnotowany pięć minut przed interwencją, podczas interwencji i pięć minut po interwencji

1 rok
Stan skali lęku dziecka (CAS-S)
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Statusu Lęku Dziecka (CAS-S), opracowana przez Ersiga i in. do pomiaru poziomu lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. Badanie trafności i rzetelności przeprowadzono dla dzieci w wieku 10 lat, a wskaźnik trafności ustalono na 1,00 dla Skali Stanu Lęku Dziecka. Skala ÇAS-S jest podobna do termometru z żarówką na dole i liniami poziomymi w rosnących odstępach czasu. Na tej skali dla dzieci w wieku 4-10 lat dzieci mogą powiedzieć: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje uczucia niepokoju lub złości są na bańce lub na dole termometru” lub „Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, emocje mogą trochę wzrosnąć wyżej na termometrze. Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub nerwowy, emocje mogą być wysokie. Umieść linię na termometrze, aby pokazać, jak bardzo jesteś zmartwiony lub zły”. W celu pomiaru lęku-stanu (CAS-S) dziecko proszone jest o zaznaczenie tego, co czuje „w tej chwili”. Wynik może wahać się od 0 do 10.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: 1 rok
Pulsoksymetria to przenośny monitor, który wyświetla jednocześnie szczytowe wartości tętna i nasycenia tlenem. Bicie serca zostanie sprawdzone za pomocą urządzenia Nellcor przymocowanego do prawego palca wskazującego dziecka. Wynik pulsoksymetrii zostanie zarejestrowany pięć minut przed interwencją, podczas interwencji i pięć minut po interwencji
1 rok
Bicie serca
Ramy czasowe: 1 rok

Bicie serca zostanie sprawdzone za pomocą urządzenia Nellcor przymocowanego do prawego palca wskazującego dziecka.

Wynik Heratbeat zostanie zarejestrowany na pięć minut przed interwencją, podczas interwencji i pięć minut po interwencji

1 rok
Oddechowy
Ramy czasowe: 1 rok
Oddech uczestnika będzie mierzony przez badacza. Ocena oddechu zostanie zarejestrowana pięć minut przed interwencją, podczas interwencji i pięć minut po interwencji
1 rok
Spo2
Ramy czasowe: 1 rok
Spo2 zostanie sprawdzone za pomocą urządzenia Nellcor przymocowanego do prawego palca wskazującego dziecka. Wynik Spo2 zostanie zarejestrowany na pięć minut przed interwencją, podczas interwencji i pięć minut po interwencji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inhalation Therapy in Children

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

3
Subskrybuj