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Tecniche di distrazione attiva e passiva

18 luglio 2022 aggiornato da: Uğur Gül, Akdeniz University

Confronto tra tecniche di distrazione attiva e passiva nella riduzione dei livelli di ansia e paura durante la terapia inalatoria nei bambini: uno studio controllato randomizzato

I metodi di trattamento con nebulizzatori sono utilizzati nel trattamento di molte malattie come asma, bronchite, bronchiolite e fibrosi cistica nei bambini. Poiché la terapia inalatoria con una maschera facciale è spaventosa per i bambini, può essere difficile fornire questa terapia in modo efficace e sicuro. L'adattamento del bambino e della famiglia è importante per il successo della terapia inalatoria. Le tecniche di distrazione sono tra i metodi cognitivi/comportamentali più comunemente usati. Determina l'effetto dei metodi "giocare ai videogiochi" e "guardare i cartoni animati", che sono metodi di distrazione attiva durante la terapia inalatoria, sul livello della paura e dell'ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ricovero in ospedale può essere un'esperienza minacciosa e stressante per i bambini. La mancanza di familiarità con l'ambiente e le procedure mediche e l'ignoranza dei motivi del ricovero in ospedale possono provocare rabbia, incertezza, ansia e sentimenti di impotenza nei bambini. L'ansia e la paura sono le più frequentemente riportate tra queste reazioni negative. Inoltre, alti livelli di ansia e paura possono essere dannosi per la salute fisiologica e psicologica dei bambini. Anche l'ansia e la paura eccessive inibiscono l'efficacia dei bambini nell'affrontare le cure mediche e aumentano le loro emozioni negative. Si pensa che i livelli di ansia e paura nei bambini aumenteranno ancora di più quando si rivolgono ai servizi di emergenza, soprattutto in situazioni acute. I bambini che si presentano al pronto soccorso con distress respiratorio e tosse possono ricevere terapia inalatoria a seguito di esame fisico e altri test. Oggi la terapia inalatoria con nebulizzatore è uno dei metodi più diffusi e utilizzati di frequente. I metodi di trattamento con nebulizzatori sono utilizzati nel trattamento di molte malattie come asma, bronchite, bronchiolite e fibrosi cistica nei bambini. Poiché la terapia inalatoria con una maschera facciale è spaventosa per i bambini, può essere difficile fornire questa terapia in modo efficace e sicuro. L'adattamento del bambino e della famiglia è importante per il successo della terapia inalatoria.

I metodi di distrazione basati sull'evidenza possono essere utilizzati per fornire un'inalazione efficace e ridurre la paura dei bambini. Recenti ricerche si sono concentrate sull'uso di metodi non farmacologici nella gestione del dolore nei bambini. I metodi non farmacologici utilizzati per gestire il dolore e l'ansia nei bambini rientrano in tre gruppi principali; metodi di supporto, metodi cognitivi/comportamentali e metodi fisici. Le tecniche di distrazione sono tra i metodi cognitivi/comportamentali più comunemente usati. È stato riferito che le carte di distrazione, guardare i cartoni animati, usare il caleidoscopio e ascoltare la musica riducono i livelli di dolore, ansia e paura. È interessante notare che studi simili si sono concentrati principalmente su applicazioni invasive. D'altro canto, si afferma che gli studi sull'effetto delle metodiche non farmacologiche nella terapia inalatoria, che è una delle procedure non invasive comuni nei bambini, sono ancora limitati. Un altro scopo di questo studio è; Questo studio determina l'effetto dei metodi "giocare ai videogiochi" e "guardare i cartoni animati", che sono metodi di distrazione attiva durante la terapia inalatoria, sul livello di paura e ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 4 ai 7 anni
  2. Bambini che non hanno subito procedure dolorose prima della procedura
  3. Genitori con smartphone
  4. Bambini e genitori che parlano e comprendono il turco
  5. I figli di genitori che hanno accettato di partecipare allo studio e il cui modulo di consenso scritto è stato ottenuto da loro saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Avere un disturbo neurologico,
  2. Anomalia congenita,
  3. Ritardo della crescita e dello sviluppo,
  4. Compromissione dell'udito,
  5. Avere disabilità visiva,
  6. Avere una malattia cronica,
  7. Uso di farmaci antiepilettici nelle ultime 6 ore,
  8. I bambini con sospetto COVID-19 non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo dei cartoni animati
Verranno guardati i cartoni adatti all'età e al sesso del bambino. Al bambino verrà chiesto quale cartone animato vorrebbe guardare. Il fumetto è a 5 minuti dall'applicazione. Inizierà a essere guardato per primo e continuerà fino al termine dell'applicazione. I segni vitali (polso, respirazione e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) saranno valutati dal ricercatore e dal bambino prima, immediatamente e 5 minuti dopo l'applicazione e registrati nel seguito dell'intervento modulo compilato dal ricercatore. A causa della pandemia di COVID-19, i cartoni animati verranno guardati sul telefono dei genitori. Anche i genitori che non dispongono di una connessione a Internet potranno accedere a Internet dal ricercatore. Il bambino guarderà i cartoni animati sul telefono dei genitori.
Il fumetto è a 5 minuti dall'applicazione. Inizierà a essere guardato per primo e continuerà fino al termine dell'applicazione. I segni vitali (polso, respirazione e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) saranno valutati dal ricercatore e dal bambino prima, immediatamente e 5 minuti dopo l'applicazione e registrati nel seguito dell'intervento modulo compilato dal ricercatore.
Sperimentale: Il gruppo di gioco
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Al gruppo i cui videogiochi verranno giocati verrà detto di scegliere il gioco che desidera prima del processo. A causa della pandemia di COVID-19, i videogiochi verranno giocati sul telefono dei genitori. Anche i genitori che non dispongono di una connessione a Internet potranno accedere a Internet dal ricercatore. Il bambino giocherà al videogioco sul telefono dei genitori.
Il bambino potrà giocare al gioco che desidera durante l'intera procedura, a partire da 5 minuti prima della terapia inalatoria. I segni vitali (polso, respirazione e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) saranno valutati dal ricercatore e dal bambino prima, immediatamente e 5 minuti dopo l'applicazione e registrati nel seguito dell'intervento modulo compilato dal ricercatore.
Nessun intervento: Gruppo per la cura della rutina
Nel gruppo di controllo, verrà eseguita l'applicazione nebulosa di routine dell'istituto e non verrà effettuato alcun intervento. I segni vitali (polso, respirazione e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) saranno valutati dal ricercatore e dal bambino prima, immediatamente e 5 minuti dopo l'applicazione e registrati nel seguito dell'intervento modulo compilato dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della scala della paura infantile (CFS).
Lasso di tempo: 1 anno

La Child Fear Scale è rivolta a bambini di età compresa tra 4 e 10 anni ed è stata utilizzata per valutare l'ansia nei bambini prima e durante la procedura. Il CLS, tradotto in turco da Gerceker et al. (2018) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti in turco, è stato sviluppato da McKinley et al. Il punteggio medio del CLS, che è stato tradotto in turco da cinque linguisti indipendenti, è stato di 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Il CLS può anche essere valutato da genitori e ricercatori. Il CLS consiste in cinque espressioni facciali disegnate che vanno da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a una faccia spaventata (4=forte ansia).

Il punteggio della Child Fear Scale verrà registrato cinque minuti prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque minuti dopo l'intervento

1 anno
Scala di stato dell'ansia infantile (CAS-S)
Lasso di tempo: 1 anno
La scala Child Anxiety Scale-Status (CAS-S), sviluppata da Ersig et al. per misurare i livelli di ansia dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Lo studio di validità e affidabilità è stato condotto per bambini di 10 anni e l'indice di validità è risultato pari a 1,00 per la Child Anxiety Scale-State Scale. La scala ÇAS-S è simile a un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali ad intervalli che salgono. Su questa scala per i bambini dai 4 ai 10 anni, i bambini potrebbero dire: "Immagina che tutti i tuoi sentimenti di ansia o rabbia siano sul bulbo o sul fondo del termometro" oppure "Se sei un po' preoccupato o nervoso, le emozioni possono correre un po' più in alto sul termometro. Se sei molto, molto ansioso o nervoso, le emozioni possono aumentare. Metti una linea sul termometro per mostrare quanto sei preoccupato o arrabbiato". Per misurare l'ansia di stato (CAS-S), al bambino viene chiesto di segnare ciò che sente "al momento". Il punteggio può variare tra 0 e 10.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetria
Lasso di tempo: 1 anno
La pulsossimetria è un monitor portatile che visualizza insieme i valori di picco della frequenza cardiaca e di saturazione dell'ossigeno. Il battito cardiaco verrà controllato con il dispositivo Nellcor attaccato al dito indice destro del bambino. Il punteggio della pulsossimetria verrà registrato cinque minuti prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque minuti dopo l'intervento
1 anno
Battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno

Il battito cardiaco verrà controllato con il dispositivo Nellcor attaccato al dito indice destro del bambino.

Il punteggio Heratbeat verrà registrato cinque minuti prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque minuti dopo l'intervento

1 anno
Respiratorio
Lasso di tempo: 1 anno
La respirazione del partecipante sarà misurata dal ricercatore. Il punteggio respiratorio verrà registrato cinque minuti prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque minuti dopo l'intervento
1 anno
Spo2
Lasso di tempo: 1 anno
Spo2 verrà controllato con il dispositivo Nellcor attaccato all'indice destro del bambino. Il punteggio Spo2 verrà registrato cinque minuti prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque minuti dopo l'intervento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inhalation Therapy in Children

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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