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Técnicas de Distração Ativa e Passiva

18 de julho de 2022 atualizado por: Uğur Gül, Akdeniz University

Comparação de técnicas de distração ativa e passiva na redução dos níveis de ansiedade e medo durante a terapia de inalação em crianças: um estudo controlado randomizado

Métodos de tratamento com nebulizadores são usados ​​no tratamento de muitas doenças como asma, bronquite, bronquiolite e fibrose cística em crianças. Como a terapia de inalação com máscara facial é assustadora para as crianças, pode ser difícil fornecer essa terapia de maneira eficaz e segura. A adaptação da criança e da família é importante para o sucesso da terapia inalatória. As técnicas de distração estão entre os métodos cognitivos/comportamentais mais comumente usados. Determina o efeito dos métodos "jogar videojogos" e "ver desenhos animados", que são métodos de distração ativa durante a terapia de inalação, ao nível do medo e da ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hospitalização pode ser uma experiência ameaçadora e estressante para as crianças. O desconhecimento do ambiente e dos procedimentos médicos e o desconhecimento dos motivos da internação podem resultar em raiva, incerteza, ansiedade e sentimento de impotência na criança. A ansiedade e o medo são as reações mais frequentemente relatadas entre essas reações negativas. Além disso, altos níveis de ansiedade e medo podem ser prejudiciais à saúde fisiológica e psicológica das crianças. A ansiedade e o medo excessivos também inibem a eficácia das crianças em lidar com o tratamento médico e aumentam suas emoções negativas. Pensa-se que os níveis de ansiedade e medo nas crianças vão aumentar ainda mais quando recorrem aos serviços de urgência, sobretudo em situações agudas. As crianças que chegam ao pronto-socorro com desconforto respiratório e tosse podem receber terapia inalatória como resultado do exame físico e outros testes. Hoje, a terapia de inalação com nebulizador é um dos métodos mais comuns e usados ​​com frequência. Métodos de tratamento com nebulizadores são usados ​​no tratamento de muitas doenças como asma, bronquite, bronquiolite e fibrose cística em crianças. Como a terapia de inalação com máscara facial é assustadora para as crianças, pode ser difícil fornecer essa terapia de maneira eficaz e segura. A adaptação da criança e da família é importante para o sucesso da terapia inalatória.

Métodos de distração baseados em evidências podem ser usados ​​para fornecer uma inalação eficaz e reduzir o medo das crianças. Pesquisas recentes têm focado no uso de métodos não farmacológicos no manejo da dor em crianças. Os métodos não farmacológicos usados ​​para controlar a dor e a ansiedade em crianças dividem-se em três grupos principais; métodos de apoio, métodos cognitivos/comportamentais e métodos físicos. As técnicas de distração estão entre os métodos cognitivos/comportamentais mais comumente usados. Foi relatado que cartões de distração, assistir a desenhos animados, usar caleidoscópio e ouvir música reduzem os níveis de dor, ansiedade e medo. Vale ressaltar que estudos semelhantes se concentraram principalmente em aplicações invasivas. Por outro lado, afirma-se que estudos sobre o efeito de métodos não farmacológicos na terapia inalatória, que é um dos procedimentos não invasivos comuns em crianças, ainda são limitados. Outro objetivo deste estudo é; Este estudo determina o efeito dos métodos "jogar videogames" e "assistir desenhos animados", que são métodos ativos de distração durante a terapia de inalação, no nível de medo e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Peru
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 4 a 7 anos
  2. Crianças que não foram submetidas a nenhum procedimento doloroso antes do procedimento
  3. Pais com smartphones
  4. Crianças e pais que falam e entendem turco
  5. Filhos de pais que concordaram em participar do estudo e cujo termo de consentimento por escrito foi obtido deles serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Tendo um distúrbio neurológico,
  2. Anomalia congenita,
  3. Retardo do crescimento e desenvolvimento,
  4. Deficientes auditivos,
  5. Tendo deficiência visual,
  6. Portador de uma doença crônica,
  7. Uso de drogas antiepilépticas nas últimas 6 horas,
  8. Crianças com suspeita de COVID-19 não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo dos Desenhos Animados
Serão assistidos os desenhos adequados à idade e sexo da criança. A criança será questionada sobre qual desenho animado ela gostaria de assistir. O cartoon fica a 5 min do aplicativo. Ele será iniciado para ser assistido primeiro e continuará até que o aplicativo seja concluído. Sinais vitais (pulso, respiração e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serão avaliados pelo pesquisador e pela criança antes, imediatamente e 5 minutos após a aplicação e registrados na intervenção a seguir -up formulário pelo pesquisador. Devido à pandemia do COVID-19, os desenhos animados serão assistidos no telefone dos pais. Os pais que não tiverem conexão com a Internet também receberão acesso à Internet pelo pesquisador. A criança assistirá a desenhos animados no telefone dos pais.
O cartoon fica a 5 min do aplicativo. Ele será iniciado para ser assistido primeiro e continuará até que o aplicativo seja concluído. Sinais vitais (pulso, respiração e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serão avaliados pelo pesquisador e pela criança antes, imediatamente e 5 minutos após a aplicação e registrados na intervenção a seguir -up formulário pelo pesquisador.
Experimental: O grupo de jogo
723 / 5.000 Çeviri sonuçları O grupo cujos videogames serão jogados será instruído a escolher o jogo que deseja antes do processo. Devido à pandemia do COVID-19, os videogames serão jogados no telefone dos pais. Os pais que não tiverem conexão com a Internet também receberão acesso à Internet pelo pesquisador. A criança jogará o videogame no telefone dos pais.
A criança poderá jogar o jogo que quiser durante todo o procedimento, começando 5 minutos antes da inalação. Sinais vitais (pulso, respiração e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serão avaliados pelo pesquisador e pela criança antes, imediatamente e 5 minutos após a aplicação e registrados na intervenção a seguir -up formulário pelo pesquisador.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados com a Rutina
No grupo controle, será realizada a aplicação de nebulosa de rotina da instituição e nenhuma intervenção será feita. Sinais vitais (pulso, respiração e SPo2), Child Fear Scale e Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serão avaliados pelo pesquisador e pela criança antes, imediatamente e 5 minutos após a aplicação e registrados na intervenção a seguir -up formulário pelo pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Escala de Medo da Criança (CFS)
Prazo: 1 ano

A Child Fear Scale destina-se a crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 10 anos e foi utilizada para avaliar a ansiedade das crianças antes e durante o procedimento. O CLS, que foi traduzido para o turco por Gerceker et al. (2018) e cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados em turco, foi desenvolvido por McKinley et al. A pontuação média do CLS, traduzido para o turco por cinco linguistas independentes, foi de 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). O CLS também pode ser avaliado por pais e pesquisadores. O CLS consiste em cinco expressões faciais desenhadas, variando de uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) a um rosto assustado (4 = ansiedade severa).

A pontuação da Child Fear Scale será registrada cinco minutos antes da intervenção, durante a intervenção e cinco minutos após a intervenção

1 ano
Escala de Ansiedade Infantil-Estado (CAS-S)
Prazo: 1 ano
A escala Child Anxiety Scale-Status (CAS-S), desenvolvida por Ersig et al. para medir os níveis de ansiedade de crianças de 4 a 10 anos. O estudo de validade e confiabilidade foi realizado para crianças de 10 anos, e o índice de validade encontrado foi de 1,00 para a Child Anxiety Scale-State Scale. A escala ÇAS-S é semelhante a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos que sobem. Nesta escala para crianças de 4 a 10 anos, as crianças podem dizer: "Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou raiva estão no bulbo ou no fundo do termômetro" ou "Se você está um pouco preocupado ou nervoso, as emoções podem aumentar um pouco mais alto no termômetro. Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem aumentar. Coloque uma linha no termômetro para mostrar o quanto você está preocupado ou com raiva." Para mensurar o estado de ansiedade (CAS-S), pede-se à criança que marque o que sente "no momento". A pontuação pode variar entre 0 - 10.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oximetria de pulso
Prazo: 1 ano
A oximetria de pulso é um monitor portátil que exibe os valores de pico de frequência cardíaca e saturação de oxigênio juntos. Os batimentos cardíacos serão verificados com o dispositivo Nellcor conectado ao dedo indicador direito do bebê. A pontuação da oximetria de pulso será registrada cinco minutos antes da intervenção, durante a intervenção e cinco minutos após a intervenção
1 ano
Batimento cardiaco
Prazo: 1 ano

Os batimentos cardíacos serão verificados com o dispositivo Nellcor conectado ao dedo indicador direito do bebê.

A pontuação do Heratbeat será registrada cinco minutos antes da intervenção, durante a intervenção e cinco minutos após a intervenção

1 ano
Respiratório
Prazo: 1 ano
A respiração do participante será medida pelo pesquisador. O escore respiratório será registrado cinco minutos antes da intervenção, durante a intervenção e cinco minutos após a intervenção
1 ano
Spo2
Prazo: 1 ano
A Spo2 será verificada com o dispositivo Nellcor conectado ao índice direito do bebê. A pontuação Spo2 será registrada cinco minutos antes da intervenção, durante a intervenção e cinco minutos após a intervenção
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inhalation Therapy in Children

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Criança, Somente

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