Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiiviset ja passiiviset häiriötekijät

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Uğur Gül, Akdeniz University

Aktiivisten ja passiivisten häiriötekijöiden vertailu lasten ahdistuneisuus- ja pelkotason vähentämiseksi inhalaatiohoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hoitomenetelmiä sumuttimilla käytetään monien lasten sairauksien, kuten astman, keuhkoputkentulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja kystisen fibroosin, hoidossa. Koska inhalaatiohoito kasvonaamion kanssa on pelottavaa lapsille, voi olla vaikeaa tarjota tätä hoitoa tehokkaasti ja turvallisesti. Lapsen ja perheen sopeutuminen on tärkeää inhalaatiohoidon onnistumisen kannalta. Häiriötekniikat ovat yleisimmin käytettyjä kognitiivisia/käyttäytymismenetelmiä. Se määrittää "videopelien pelaamisen" ja "sarjakuvien katselun" -menetelmät, jotka ovat aktiivisia häiriötekijöitä inhalaatiohoidon aikana, pelon ja ahdistuksen tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoito voi olla lapsille uhkaava ja stressaava kokemus. Ympäristöön ja lääketieteellisiin toimenpiteisiin tuntematon ja sairaalahoidon syiden tietämättömyys voi aiheuttaa lasten vihaa, epävarmuutta, ahdistusta ja avuttomuuden tunnetta. Ahdistus ja pelko ovat yleisimmin raportoituja näistä negatiivisista reaktioista. Lisäksi korkea ahdistuneisuus ja pelko voivat olla haitallisia lasten fysiologiselle ja psyykkiselle terveydelle. Liiallinen ahdistus ja pelko heikentävät myös lasten tehokkuutta selviytyä lääkehoidosta ja lisäävät negatiivisia tunteita. Lasten ahdistuneisuus- ja pelkotason uskotaan lisääntyvän entisestään, kun he hakeutuvat ensiapuun, erityisesti akuuteissa tilanteissa. Lapset, jotka tulevat päivystykseen hengitysvaikeuksien ja yskän vuoksi, voivat saada inhalaatiohoitoa fyysisen tutkimuksen ja muiden testien seurauksena. Nykyään inhalaatiohoito sumuttimella on yksi yleisimmistä ja useimmin käytetyistä menetelmistä. Hoitomenetelmiä sumuttimilla käytetään monien lasten sairauksien, kuten astman, keuhkoputkentulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja kystisen fibroosin, hoidossa. Koska inhalaatiohoito kasvonaamion kanssa on pelottavaa lapsille, voi olla vaikeaa tarjota tätä hoitoa tehokkaasti ja turvallisesti. Lapsen ja perheen sopeutuminen on tärkeää inhalaatiohoidon onnistumisen kannalta.

Todisteisiin perustuvia häiriötekijöitä voidaan käyttää tehokkaan hengityksen aikaansaamiseksi ja lasten pelon vähentämiseksi. Viimeaikainen tutkimus on keskittynyt ei-farmakologisten menetelmien käyttöön lasten kivunhoidossa. Ei-farmakologiset menetelmät, joita käytetään lasten kivun ja ahdistuksen hallintaan, jakautuvat kolmeen pääryhmään; tukevia menetelmiä, kognitiivisia/käyttäytymismenetelmiä ja fyysisiä menetelmiä. Häiriötekniikat ovat yleisimmin käytettyjä kognitiivisia/käyttäytymismenetelmiä. On raportoitu, että häiriökortit, sarjakuvien katsominen, kaleidoskoopin käyttö ja musiikin kuuntelu vähentävät kipua, ahdistusta ja pelkoa. On huomionarvoista, että samanlaiset tutkimukset keskittyivät enimmäkseen invasiivisiin sovelluksiin. Toisaalta on todettu, että tutkimuksia ei-farmakologisten menetelmien vaikutuksesta inhalaatiohoidossa, joka on yksi yleisimmistä ei-invasiivisista toimenpiteistä lapsilla, on vielä vähän. Toinen tämän tutkimuksen tavoite on; Tämä tutkimus määrittää "videopelien pelaamisen" ja "sarjakuvien katselun" -menetelmien, jotka ovat aktiivisia häiriötekijöitä inhalaatiohoidon aikana, vaikutusta pelon ja ahdistuksen tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turkki
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 4-7 vuotiaat
  2. Lapset, joille ei ole tehty tuskallisia toimenpiteitä ennen toimenpidettä
  3. Vanhemmat älypuhelimilla
  4. Lapset ja vanhemmat, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia
  5. Tutkimukseen otetaan mukaan niiden vanhempien lapset, jotka suostuivat tutkimukseen ja joilta on saatu kirjallinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on neurologinen häiriö,
  2. Synnynnäinen poikkeavuus,
  3. Kasvun ja kehityksen hidastuminen,
  4. Kuulovammainen,
  5. Näkövammainen,
  6. Krooninen sairaus,
  7. epilepsialääkkeiden käyttäminen viimeisen 6 tunnin aikana,
  8. Lapsia, joilla epäillään COVID-19-tautia, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarjakuvien ryhmä
Katsotaan lapsen ikään ja sukupuoleen sopivat sarjakuvat. Lapselta kysytään, minkä sarjakuvan hän haluaisi katsoa. Sarjakuva on 5 minuutin päässä sovelluksesta. Sitä aletaan katsoa ensin ja sitä jatketaan, kunnes sovellus on valmis. Tutkija ja lapsi arvioivat elintoiminnot (pulssi, hengitys ja SPo2), lapsen pelko-asteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikko-tilalausuntoasteikon (CAS-D) ennen, välittömästi ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen ja kirjataan interventioon. - tutkijan laatima lomake. COVID-19-pandemian vuoksi sarjakuvia katsotaan vanhempien puhelimella. Myös vanhemmille, joilla ei ole Internet-yhteyttä, tutkija tarjoaa Internet-yhteyden. Lapsi katsoo sarjakuvia vanhempiensa puhelimesta.
Sarjakuva on 5 minuutin päässä sovelluksesta. Sitä aletaan katsoa ensin ja sitä jatketaan, kunnes sovellus on valmis. Tutkija ja lapsi arvioivat elintoiminnot (pulssi, hengitys ja SPo2), lapsen pelko-asteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikko-tilalausuntoasteikon (CAS-D) ennen, välittömästi ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen ja kirjataan interventioon. - tutkijan laatima lomake.
Kokeellinen: Pelin ryhmä
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Ryhmää, jonka videopelejä pelataan, kehotetaan valitsemaan haluamasi peli ennen prosessia. COVID-19-pandemian vuoksi videopelejä pelataan vanhempien puhelimella. Myös vanhemmille, joilla ei ole Internet-yhteyttä, tutkija tarjoaa Internet-yhteyden. Lapsi pelaa videopeliä vanhempiensa puhelimella.
Lapsi saa pelata haluamaansa peliä koko toimenpiteen ajan alkaen 5 minuuttia ennen inhalaatiohoitoa. Tutkija ja lapsi arvioivat elintoiminnot (pulssi, hengitys ja SPo2), lapsen pelko-asteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikko-tilalausuntoasteikon (CAS-D) ennen, välittömästi ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen ja kirjataan interventioon. - tutkijan laatima lomake.
Ei väliintuloa: Rutin Care Group
Kontrolliryhmässä suoritetaan laitoksen rutiini-sumusovellus eikä interventiota tehdä. Tutkija ja lapsi arvioivat elintoiminnot (pulssi, hengitys ja SPo2), lapsen pelko-asteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikko-tilalausuntoasteikon (CAS-D) ennen, välittömästi ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen ja kirjataan interventioon. - tutkijan laatima lomake.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Fear Scale (CFS) -mittari
Aikaikkuna: 1 vuosi

Child Fear Scale on tarkoitettu 4-10-vuotiaille lapsille, ja sitä käytettiin arvioimaan lasten ahdistusta ennen toimenpidettä ja sen aikana. CLS, jonka Gerceker et al. käänsi turkkiksi. (2018) ja jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimukset tehtiin turkkiksi, kehittivät McKinley et al. Viisi riippumatonta lingvistiä kääntämän CLS:n keskimääräinen pistemäärä oli 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Myös vanhemmat ja tutkijat voivat arvioida CLS:n. CLS koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).

Child Fear Scale -pistemäärä kirjataan viisi minuuttia ennen interventiota, sen aikana ja viisi minuuttia intervention jälkeen

1 vuosi
Lasten ahdistuneisuusasteikko (CAS-S)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Child Anxiety Scale-Status (CAS-S) -asteikko, jonka ovat kehittäneet Ersig et al. mittaamaan 4-10-vuotiaiden lasten ahdistustasoa. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin 10-vuotiaille lapsille, ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikon validiteettiindeksiksi todettiin 1,00. ÇAS-S-asteikko on samanlainen kuin lämpömittari, jonka alaosassa on hehkulamppu ja vaakasuorat viivat. nousevin välein. Tällä 4–10-vuotiaille tarkoitetulla asteikolla lapset voivat sanoa: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai vihaiset tunteesi ovat polttimossa tai lämpömittarin pohjassa" tai "Jos olet hieman huolestunut tai hermostunut, tunteet saattavat jyllää hieman. korkeammalle lämpömittarissa. Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai hermostunut, tunteet voivat nousta ylös. Laita lämpömittariin viiva osoittaaksesi kuinka huolestunut tai vihainen olet." Tilaahdistuksen (CAS-S) mittaamiseksi lasta pyydetään merkitsemään, mitä hän tuntee "tällä hetkellä". Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pulssioksimetria on kannettava näyttö, joka näyttää huippusykkeen ja happisaturaatioarvot yhdessä. Sydämen syke tarkistetaan Nellcor-laitteella, joka on kiinnitetty vauvan oikeaan etusormeen. Pulssioksimetrian pisteet kirjataan viisi minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen
1 vuosi
Sydämenlyönti
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sydämen syke tarkistetaan Nellcor-laitteella, joka on kiinnitetty vauvan oikeaan etusormeen.

Heratbeat-pisteet kirjataan viisi minuuttia ennen interventiota, sen aikana ja viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen

1 vuosi
Hengitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkija mittaa osallistujan hengitystä. Hengityspisteet kirjataan viisi minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen
1 vuosi
Spo2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spo2 tarkistetaan Nellcor-laitteella, joka on kiinnitetty vauvan oikeaan hakemistoon. Spo2-pisteet kirjataan viisi minuuttia ennen interventiota, sen aikana ja viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inhalation Therapy in Children

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa