Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive og passive distraktionsteknikker

18. juli 2022 opdateret af: Uğur Gül, Akdeniz University

Sammenligning af aktive og passive distraktionsteknikker til at reducere angst- og frygtniveauer under inhalationsterapi hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Behandlingsmetoder med forstøvere anvendes til behandling af mange sygdomme som astma, bronkitis, bronchiolitis og cystisk fibrose hos børn. Fordi inhalationsterapi med en ansigtsmaske er skræmmende for børn, kan det være svært at give denne terapi effektivt og sikkert. Tilpasning af barnet og familien er vigtig for succes med inhalationsterapi. Distraktionsteknikker er blandt de mest almindeligt anvendte kognitive/adfærdsmæssige metoder. Det bestemmer effekten af ​​"at spille videospil" og "se tegnefilm" metoder, som er aktive distraktionsmetoder under inhalationsterapi, på niveauet af frygt og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlæggelse kan være en truende og stressende oplevelse for børn. Ukendt med miljøet og medicinske procedurer og uvidende om årsagerne til hospitalsindlæggelse kan resultere i børns vrede, usikkerhed, angst og følelse af hjælpeløshed. Angst og frygt er de hyppigst rapporterede blandt disse negative reaktioner. Derudover kan høje niveauer af angst og frygt være skadelige for børns fysiologiske og psykologiske helbred. Overdreven angst og frygt hæmmer også børns effektivitet i at klare medicinsk behandling og øger deres negative følelser. Det menes, at niveauet af angst og frygt hos børn vil stige endnu mere, når de henvender sig til beredskabet, især i akutte situationer. Børn, der møder op på skadestuen med åndedrætsbesvær og hoste, kan få inhalationsbehandling som følge af fysisk undersøgelse og andre tests. I dag er inhalationsterapi med en forstøver en af ​​de mest almindelige og hyppigt anvendte metoder. Behandlingsmetoder med forstøvere anvendes til behandling af mange sygdomme som astma, bronkitis, bronchiolitis og cystisk fibrose hos børn. Fordi inhalationsterapi med en ansigtsmaske er skræmmende for børn, kan det være svært at give denne terapi effektivt og sikkert. Tilpasning af barnet og familien er vigtig for succes med inhalationsterapi.

Evidensbaserede distraktionsmetoder kan bruges til at give effektiv indånding og reducere frygt for børn. Nyere forskning har fokuseret på brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til behandling af smerter hos børn. Ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at håndtere smerte og angst hos børn, falder i tre hovedgrupper; støttende metoder, kognitive/adfærdsmæssige metoder og fysiske metoder. Distraktionsteknikker er blandt de mest almindeligt anvendte kognitive/adfærdsmæssige metoder. Det er blevet rapporteret, at distraktionskort, se tegnefilm, bruge kalejdoskop og lytte til musik reducerer smerte, angst og frygt. Det er bemærkelsesværdigt, at lignende undersøgelser for det meste fokuserede på invasive applikationer. På den anden side oplyses det, at undersøgelser af effekten af ​​ikke-farmakologiske metoder i inhalationsterapi, som er en af ​​de almindelige ikke-invasive procedurer hos børn, stadig er begrænsede. Et andet formål med denne undersøgelse er; Denne undersøgelse bestemmer effekten af ​​"at spille videospil" og "se tegnefilm" metoder, som er aktive distraktionsmetoder under inhalationsterapi, på niveauet af frygt og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 4-7 år
  2. Børn, der ikke har gennemgået nogen smertefulde procedurer før proceduren
  3. Forældre med smartphones
  4. Børn og forældre, der kan tale og forstå tyrkisk
  5. Børn af forældre, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, og hvis skriftlige samtykkeerklæring er indhentet fra dem, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en neurologisk lidelse,
  2. Medfødt anomali,
  3. Vækst og udviklingshæmning,
  4. Hørehæmmet,
  5. Har synshandicap,
  6. At have en kronisk sygdom,
  7. Brug af antiepileptika inden for de sidste 6 timer,
  8. Børn med mistanke om COVID-19 vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen af ​​tegnefilm
De tegnefilm, der passer til barnets alder og køn, vil blive set. Barnet bliver spurgt, hvilken tegneserie han gerne vil se. Tegnefilmen er 5 min fra ansøgningen. Det begynder at blive set først og vil fortsætte, indtil ansøgningen er færdig. Vitale tegn (puls, respiration og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil blive evalueret af forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter efter ansøgningen og registreret i interventionen følger -up form af forskeren. På grund af COVID-19-pandemien vil tegnefilm blive set på forældrenes telefon. Forældre, der ikke har en internetforbindelse, vil også få internetadgang af forskeren. Barnet vil se tegnefilm på deres forældres telefon.
Tegnefilmen er 5 min fra ansøgningen. Det begynder at blive set først og vil fortsætte, indtil ansøgningen er færdig. Vitale tegn (puls, respiration og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil blive evalueret af forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter efter ansøgningen og registreret i interventionen følger -up form af forskeren.
Eksperimentel: Spillets gruppe
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Den gruppe, hvis videospil vil blive spillet, vil blive bedt om at vælge det spil, de ønsker, før processen. På grund af COVID-19-pandemien vil der blive spillet videospil på forældrenes telefon. Forældre, der ikke har en internetforbindelse, vil også få internetadgang af forskeren. Barnet vil spille videospillet på deres forældres telefon.
Barnet får lov til at spille det spil, de ønsker at spille under hele proceduren, startende 5 minutter før inhalationsterapien. Vitale tegn (puls, respiration og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil blive evalueret af forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter efter ansøgningen og registreret i interventionen følger -up form af forskeren.
Ingen indgriben: Rutin Plejegruppe
I kontrolgruppen vil institutionens rutinemæssige tågepålægning blive udført, og der vil ikke blive foretaget indgreb. Vitale tegn (puls, respiration og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil blive evalueret af forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter efter ansøgningen og registreret i interventionen følger -up form af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Child Fear Scale (CFS).
Tidsramme: 1 år

Child Fear Scale er rettet mod børn i alderen 4-10 år og blev brugt til at evaluere angsten hos børn før og under proceduren. CLS, som blev oversat til tyrkisk af Gerceker et al. (2018), og hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført på tyrkisk, blev udviklet af McKinley et al. Den gennemsnitlige score for CLS, som blev oversat til tyrkisk af fem uafhængige lingvister, var 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores af forældre og forskere. CLS består af fem tegnede ansigtsudtryk lige fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst).

Child Fear Scale-score vil blive registreret fem minutter før interventionen, under interventionen og fem minutter efter interventionen

1 år
Børneangstskalatilstand (CAS-S)
Tidsramme: 1 år
Child Anxiety Scale-Status (CAS-S) skalaen, udviklet af Ersig et al. at måle angstniveauet hos børn i alderen 4-10 år. Validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført for børn i alderen 10 år, og validitetsindekset viste sig at være 1,00 for Child Anxiety Scale-State Scale. ÇAS-S skalaen ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går op. På denne skala for 4-10-årige kan børn sige: "Forestil dig, at alle dine angste eller vrede følelser er på pæren eller bunden af ​​termometeret" eller "Hvis du er lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne køre lidt højere på termometeret. Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelserne blive høje. Sæt en streg på termometeret for at vise, hvor bekymret eller vred du er." For at måle tilstandsangst (CAS-S) bliver barnet bedt om at markere, hvad det føler ”i øjeblikket”. Scoren kan variere mellem 0 - 10.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximetri
Tidsramme: 1 år
Pulsoximetri er en bærbar monitor, der viser maksimal hjertefrekvens og iltmætning sammen. Hjerteslag vil blive kontrolleret med Nellcor-enheden fastgjort til babyens højre pegefinger. Pulsoximetriscore vil blive registreret fem minutter før interventionen, under interventionen og fem minutter efter interventionen
1 år
Hjerteslag
Tidsramme: 1 år

Hjerteslag vil blive kontrolleret med Nellcor-enheden fastgjort til babyens højre pegefinger.

Heratbeat-score vil blive registreret fem minutter før interventionen, under interventionen og fem minutter efter interventionen

1 år
Åndedræt
Tidsramme: 1 år
Deltagerens respiration vil blive målt af forskeren. Respirationsscore vil blive registreret fem minutter før interventionen, under interventionen og fem minutter efter interventionen
1 år
Spo2
Tidsramme: 1 år
Spo2 vil blive kontrolleret med Nellcor-enheden knyttet til babyens højre indeks. Spo2-score vil blive registreret fem minutter før interventionen, under interventionen og fem minutter efter interventionen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inhalation Therapy in Children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner