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Techniques de distraction active et passive

18 juillet 2022 mis à jour par: Uğur Gül, Akdeniz University

Comparaison des techniques de distraction active et passive pour réduire les niveaux d'anxiété et de peur pendant la thérapie par inhalation chez les enfants : une étude contrôlée randomisée

Les méthodes de traitement avec des nébuliseurs sont utilisées dans le traitement de nombreuses maladies telles que l'asthme, la bronchite, la bronchiolite et la fibrose kystique chez les enfants. Parce que la thérapie par inhalation avec un masque facial fait peur aux enfants, il peut être difficile de fournir cette thérapie de manière efficace et sûre. L'adaptation de l'enfant et de la famille est importante pour le succès de la thérapie par inhalation. Les techniques de distraction font partie des méthodes cognitives/comportementales les plus couramment utilisées. Il détermine l'effet des méthodes « jouer à des jeux vidéo » et « regarder des dessins animés », qui sont des méthodes de distraction active pendant la thérapie par inhalation, sur le niveau de peur et d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hospitalisation peut être une expérience menaçante et stressante pour les enfants. La méconnaissance de l'environnement et des procédures médicales et l'ignorance des raisons de l'hospitalisation peuvent entraîner chez l'enfant de la colère, de l'incertitude, de l'anxiété et un sentiment d'impuissance. L'anxiété et la peur sont les plus fréquemment signalées parmi ces réactions négatives. De plus, des niveaux élevés d'anxiété et de peur peuvent nuire à la santé physiologique et psychologique des enfants. L'anxiété et la peur excessives inhibent également l'efficacité des enfants à faire face au traitement médical et augmentent leurs émotions négatives. On pense que les niveaux d'anxiété et de peur chez les enfants augmenteront encore plus lorsqu'ils s'adressent aux services d'urgence, en particulier dans les situations aiguës. Les enfants qui se présentent aux urgences avec une détresse respiratoire et une toux peuvent recevoir une thérapie par inhalation à la suite d'un examen physique et d'autres tests. Aujourd'hui, la thérapie par inhalation avec un nébuliseur est l'une des méthodes les plus courantes et les plus fréquemment utilisées. Les méthodes de traitement avec des nébuliseurs sont utilisées dans le traitement de nombreuses maladies telles que l'asthme, la bronchite, la bronchiolite et la fibrose kystique chez les enfants. Parce que la thérapie par inhalation avec un masque facial fait peur aux enfants, il peut être difficile de fournir cette thérapie de manière efficace et sûre. L'adaptation de l'enfant et de la famille est importante pour le succès de la thérapie par inhalation.

Des méthodes de distraction fondées sur des preuves peuvent être utilisées pour fournir une inhalation efficace et réduire la peur des enfants. Des recherches récentes se sont concentrées sur l'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur chez les enfants. Les méthodes non pharmacologiques utilisées pour gérer la douleur et l'anxiété chez les enfants se répartissent en trois groupes principaux ; méthodes de soutien, méthodes cognitives/comportementales et méthodes physiques. Les techniques de distraction font partie des méthodes cognitives/comportementales les plus couramment utilisées. Il a été rapporté que les cartes de distraction, regarder des dessins animés, utiliser un kaléidoscope et écouter de la musique réduisent les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur. Il convient de noter que des études similaires se sont principalement concentrées sur les applications invasives. D'autre part, il est indiqué que les études sur l'effet des méthodes non pharmacologiques en thérapie par inhalation, qui est l'une des procédures non invasives courantes chez les enfants, sont encore limitées. Un autre objectif de cette étude est; Cette étude détermine l'effet des méthodes « jouer à des jeux vidéo » et « regarder des dessins animés », qui sont des méthodes de distraction active pendant la thérapie par inhalation, sur le niveau de peur et d'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 4 à 7 ans
  2. Les enfants qui n'ont subi aucune procédure douloureuse avant la procédure
  3. Parents avec smartphone
  4. Enfants et parents qui peuvent parler et comprendre le turc
  5. Les enfants de parents qui ont accepté de participer à l'étude et dont le formulaire de consentement écrit a été obtenu de leur part seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un trouble neurologique,
  2. Anomalie congénitale,
  3. Retard de croissance et de développement,
  4. malentendants,
  5. Ayant une déficience visuelle,
  6. Avoir une maladie chronique,
  7. Utilisation de médicaments antiépileptiques au cours des 6 dernières heures,
  8. Les enfants suspects de COVID-19 ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe de dessins animés
Les dessins animés adaptés à l'âge et au sexe de l'enfant seront visionnés. On demandera à l'enfant quel dessin animé il aimerait regarder. Le dessin animé est à 5 min de l'application. Il commencera à être regardé en premier et continuera jusqu'à ce que l'application soit terminée. Les signes vitaux (pouls, respiration et SPo2), Child Fear Scale et Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) seront évalués par le chercheur et l'enfant avant, immédiatement et 5 minutes après l'application et enregistrés dans le suivi de l'intervention -up formulaire par le chercheur. En raison de la pandémie de COVID-19, les dessins animés seront visionnés sur le téléphone des parents. Les parents qui n'ont pas de connexion Internet se verront également fournir un accès Internet par le chercheur. L'enfant regardera des dessins animés sur le téléphone de ses parents.
Autre: Regarder des dessins animés
Le dessin animé est à 5 min de l'application. Il commencera à être regardé en premier et continuera jusqu'à ce que l'application soit terminée. Les signes vitaux (pouls, respiration et SPo2), Child Fear Scale et Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) seront évalués par le chercheur et l'enfant avant, immédiatement et 5 minutes après l'application et enregistrés dans le suivi de l'intervention -up formulaire par le chercheur.
Expérimental: Le groupe de jeu
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Le groupe dont les jeux vidéo seront joués sera invité à choisir le jeu qu'il souhaite avant le processus. En raison de la pandémie de COVID-19, les jeux vidéo seront joués sur le téléphone des parents. Les parents qui n'ont pas de connexion Internet se verront également fournir un accès Internet par le chercheur. L'enfant jouera au jeu vidéo sur le téléphone de ses parents.
Autre: Jeu vidéo
L'enfant sera autorisé à jouer au jeu qu'il souhaite jouer tout au long de la procédure, en commençant 5 minutes avant la thérapie par inhalation. Les signes vitaux (pouls, respiration et SPo2), Child Fear Scale et Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) seront évalués par le chercheur et l'enfant avant, immédiatement et 5 minutes après l'application et enregistrés dans le suivi de l'intervention -up formulaire par le chercheur.
Aucune intervention: Groupe de soins de la rutine
Dans le groupe témoin, l'application de nébuleuse de routine de l'établissement sera effectuée et aucune intervention ne sera effectuée. Les signes vitaux (pouls, respiration et SPo2), Child Fear Scale et Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) seront évalués par le chercheur et l'enfant avant, immédiatement et 5 minutes après l'application et enregistrés dans le suivi de l'intervention -up formulaire par le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'échelle de peur de l'enfant (CFS)
Délai: 1 an

L'échelle de peur de l'enfant est destinée aux enfants âgés de 4 à 10 ans et a été utilisée pour évaluer l'anxiété chez les enfants avant et pendant la procédure. Le CLS, qui a été traduit en turc par Gerceker et al. (2018) et dont les études de validité et de fiabilité ont été menées en turc, a été développé par McKinley et al. Le score moyen du CLS, qui a été traduit en turc par cinq linguistes indépendants, était de 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Le CLS peut également être noté par les parents et les chercheurs. Le CLS se compose de cinq expressions faciales dessinées allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).

Le score de l'échelle de peur de l'enfant sera enregistré cinq minutes avant l'intervention, pendant l'intervention et cinq minutes après l'intervention
1 an
Échelle d'anxiété de l'enfant - État (CAS-S)
Délai: 1 an
L'échelle CAS-S (Child Anxiety Scale-Status), développée par Ersig et al. pour mesurer les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans. Une étude de validité et de fiabilité a été menée pour des enfants âgés de 10 ans et l'indice de validité s'est avéré être de 1,00 pour l'échelle d'anxiété de l'enfant-échelle d'état. L'échelle ÇAS-S est similaire à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à des intervalles qui augmentent. Sur cette échelle pour les enfants de 4 à 10 ans, les enfants peuvent dire : « Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété ou de colère sont sur le bulbe ou au bas du thermomètre » ou « Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les émotions peuvent courir un peu plus haut sur le thermomètre. Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter en flèche. Mettez une ligne sur le thermomètre pour montrer à quel point vous êtes inquiet ou en colère." Afin de mesurer l'état d'anxiété (CAS-S), on demande à l'enfant de marquer ce qu'il ressent « en ce moment ». Le score peut varier entre 0 et 10.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxymétrie de pouls
Délai: 1 an
L'oxymétrie de pouls est un moniteur portable qui affiche ensemble les valeurs de fréquence cardiaque maximale et de saturation en oxygène. Le rythme cardiaque sera vérifié avec l'appareil Nellcor attaché à l'index droit du bébé. Le score d'oxymétrie de pouls sera enregistré cinq minutes avant l'intervention, pendant l'intervention et cinq minutes après l'intervention
1 an
Battement de coeur
Délai: 1 an

Le rythme cardiaque sera vérifié avec l'appareil Nellcor attaché à l'index droit du bébé.

Le score Heratbeat sera enregistré cinq minutes avant l'intervention, pendant l'intervention et cinq minutes après l'intervention
1 an
Respiratoire
Délai: 1 an
La respiration du participant sera mesurée par le chercheur. Le score respiratoire sera enregistré cinq minutes avant l'intervention, pendant l'intervention et cinq minutes après l'intervention
1 an
Spo2
Délai: 1 an
Spo2 sera vérifié avec le dispositif Nellcor attaché à l'index droit du bébé. Le score Spo2 sera enregistré cinq minutes avant l'intervention, pendant l'intervention et cinq minutes après l'intervention
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inhalation Therapy in Children

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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