Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive og passive distraksjonsteknikker

18. juli 2022 oppdatert av: Uğur Gül, Akdeniz University

Sammenligning av aktive og passive distraksjonsteknikker for å redusere angst- og fryktnivåer under inhalasjonsterapi hos barn: En randomisert kontrollert studie

Behandlingsmetoder med forstøvere brukes i behandlingen av mange sykdommer som astma, bronkitt, bronkiolitt og cystisk fibrose hos barn. Fordi inhalasjonsterapi med ansiktsmaske er skummelt for barn, kan det være vanskelig å gi denne behandlingen effektivt og trygt. Tilpasning av barnet og familien er viktig for å lykkes med inhalasjonsterapi. Distraksjonsteknikker er blant de mest brukte kognitive/atferdsmessige metodene. Det bestemmer effekten av "spille videospill" og "se tegneserier" metoder, som er aktive distraksjonsmetoder under inhalasjonsterapi, på nivået av frykt og angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehusinnleggelse kan være en truende og stressende opplevelse for barn. Ukjent med miljøet og medisinske prosedyrer og uvitende om årsakene til sykehusinnleggelse kan resultere i barns sinne, usikkerhet, angst og følelse av hjelpeløshet. Angst og frykt er de hyppigst rapporterte blant disse negative reaksjonene. I tillegg kan høye nivåer av angst og frykt være skadelig for barns fysiologiske og psykologiske helse. Overdreven angst og frykt hemmer også barns effektivitet i å mestre medisinsk behandling og øker deres negative følelser. Det antas at nivået av angst og redsel hos barn vil øke enda mer når de henvender seg til legevakten, spesielt i akutte situasjoner. Barn som møter til akuttmottaket med pustebesvær og hoste kan få inhalasjonsbehandling som følge av fysisk undersøkelse og andre tester. I dag er inhalasjonsterapi med forstøver en av de vanligste og mest brukte metodene. Behandlingsmetoder med forstøvere brukes i behandlingen av mange sykdommer som astma, bronkitt, bronkiolitt og cystisk fibrose hos barn. Fordi inhalasjonsterapi med ansiktsmaske er skummelt for barn, kan det være vanskelig å gi denne behandlingen effektivt og trygt. Tilpasning av barnet og familien er viktig for å lykkes med inhalasjonsterapi.

Evidensbaserte distraksjonsmetoder kan brukes for å gi effektiv innånding og redusere frykt for barn. Nyere forskning har fokusert på bruk av ikke-farmakologiske metoder i behandling av smerte hos barn. Ikke-farmakologiske metoder som brukes til å håndtere smerte og angst hos barn faller inn i tre hovedgrupper; støttende metoder, kognitive/atferdsmessige metoder og fysiske metoder. Distraksjonsteknikker er blant de mest brukte kognitive/atferdsmessige metodene. Det har blitt rapportert at distraksjonskort, se tegneserier, bruke kalejdoskop og lytte til musikk reduserer smerte, angst og fryktnivåer. Det er bemerkelsesverdig at lignende studier hovedsakelig fokuserte på invasive applikasjoner. På den annen side opplyses det at studier av effekten av ikke-farmakologiske metoder i inhalasjonsterapi, som er en av de vanlige ikke-invasive prosedyrene hos barn, fortsatt er begrenset. Et annet mål med denne studien er; Denne studien bestemmer effekten av "spille videospill" og "se tegneserier", som er aktive distraksjonsmetoder under inhalasjonsterapi, på nivået av frykt og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 4-7 år
  2. Barn som ikke har gjennomgått noen smertefulle prosedyrer før prosedyren
  3. Foreldre med smarttelefoner
  4. Barn og foreldre som kan snakke og forstå tyrkisk
  5. Barn av foreldre som har sagt ja til å delta i studien og som har fått skriftlig samtykke fra dem, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en nevrologisk lidelse,
  2. Medfødt anomali,
  3. Vekst og utviklingshemming,
  4. Hørselshemmet,
  5. Har synshemming,
  6. Å ha en kronisk sykdom,
  7. Bruk av antiepileptika de siste 6 timene,
  8. Barn med mistenkt covid-19 vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen av tegneserier
Tegneseriene som passer for barnets alder og kjønn vil bli sett. Barnet vil bli spurt om hvilken tegneserie han vil se. Tegneserien er 5 min fra søknaden. Det vil begynne å bli sett først og vil fortsette til søknaden er ferdig. Vitale tegn (puls, respirasjon og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil bli evaluert av forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter etter søknaden og registreres i intervensjonen følger opp skjema av forskeren. På grunn av COVID-19-pandemien vil tegneserier bli sett på foreldrenes telefon. Foreldre som ikke har internettforbindelse vil også få internettilgang av forskeren. Barnet vil se tegneserier på foreldrenes telefon.
Tegneserien er 5 min fra søknaden. Det vil begynne å bli sett først og vil fortsette til søknaden er ferdig. Vitale tegn (puls, respirasjon og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil bli evaluert av forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter etter søknaden og registreres i intervensjonen følger opp skjema av forskeren.
Eksperimentell: The Group of Game
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Gruppen hvis videospill skal spilles vil bli bedt om å velge spillet de vil ha før prosessen. På grunn av COVID-19-pandemien vil videospill bli spilt på foreldrenes telefon. Foreldre som ikke har internettforbindelse vil også få internettilgang av forskeren. Barnet vil spille videospillet på foreldrenes telefon.
Barnet vil få lov til å spille spillet de ønsker å spille gjennom hele prosedyren, med start 5 minutter før inhalasjonsterapien. Vitale tegn (puls, respirasjon og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil bli evaluert av forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter etter søknaden og registreres i intervensjonen følger opp skjema av forskeren.
Ingen inngripen: Rutin omsorgsgruppe
I kontrollgruppen vil institusjonens rutinemessige tåkepåføring utføres og det vil ikke bli foretatt inngrep. Vitale tegn (puls, respirasjon og SPo2), Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) vil bli evaluert av forskeren og barnet før, umiddelbart og 5 minutter etter søknaden og registreres i intervensjonen følger opp skjema av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Child Fear Scale (CFS).
Tidsramme: 1 år

Child Fear Scale er rettet mot barn mellom 4-10 år og ble brukt til å evaluere angsten hos barn før og under prosedyren. CLS, som ble oversatt til tyrkisk av Gerceker et al. (2018) og hvis validitets- og reliabilitetsstudier ble utført på tyrkisk, ble utviklet av McKinley et al. Gjennomsnittlig poengsum for CLS, som ble oversatt til tyrkisk av fem uavhengige lingvister, var 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores av foreldre og forskere. CLS består av fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0=ingen angst) til et skremt ansikt (4=alvorlig angst).

Child Fear Scale-poengsummen vil bli registrert fem minutter før intervensjonen, under intervensjonen og fem minutter etter intervensjonen

1 år
Child Anxiety Scale-State (CAS-S)
Tidsramme: 1 år
Child Anxiety Scale-Status (CAS-S) skalaen, utviklet av Ersig et al. å måle angstnivået til barn i alderen 4-10 år. Validitets- og reliabilitetsstudie ble utført for barn i alderen 10 år, og validitetsindeksen ble funnet å være 1,00 for Child Anxiety Scale-State Scale. ÇAS-S-skalaen ligner på et termometer med en lyspære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går opp. På denne skalaen for 4-10 åringer kan barn si: "Se for deg at alle dine engstelige eller sinte følelser er på pæren eller bunnen av termometeret" eller "Hvis du er litt bekymret eller nervøs, kan følelsene kjøre litt høyere på termometeret. Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelsene bli høye. Sett en strek på termometeret for å vise hvor bekymret eller sint du er." For å måle tilstandsangst (CAS-S) blir barnet bedt om å markere hva det føler «i øyeblikket». Poengsummen kan variere mellom 0 - 10.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoksymetri
Tidsramme: 1 år
Pulsoksymetri er en bærbar monitor som viser topp hjertefrekvens og oksygenmetningsverdier sammen. Hjerterytmen vil bli sjekket med Nellcor-enheten festet til babyens høyre pekefinger. Pulsoksymetriscore vil bli registrert fem minutter før intervensjonen, under intervensjonen og fem minutter etter intervensjonen
1 år
Hjerteslag
Tidsramme: 1 år

Hjerterytmen vil bli sjekket med Nellcor-enheten festet til babyens høyre pekefinger.

Heratbeat-score vil bli registrert fem minutter før intervensjonen, under intervensjonen og fem minutter etter intervensjonen

1 år
Luftveiene
Tidsramme: 1 år
Deltakerens respirasjon vil bli målt av forskeren. Respirasjonsscore vil bli registrert fem minutter før intervensjonen, under intervensjonen og fem minutter etter intervensjonen
1 år
Spo2
Tidsramme: 1 år
Spo2 vil bli sjekket med Nellcor-enheten festet til babyens høyre indeks. Spo2-score vil bli registrert fem minutter før intervensjonen, under intervensjonen og fem minutter etter intervensjonen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Inhalation Therapy in Children

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere