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Aktive und passive Ablenkungstechniken

18. Juli 2022 aktualisiert von: Uğur Gül, Akdeniz University

Vergleich aktiver und passiver Ablenkungstechniken zur Reduzierung von Ängsten und Furcht während der Inhalationstherapie bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Behandlungsmethoden mit Verneblern werden bei der Behandlung vieler Krankheiten wie Asthma, Bronchitis, Bronchiolitis und Mukoviszidose bei Kindern eingesetzt. Da die Inhalationstherapie mit Gesichtsmaske für Kinder beängstigend ist, kann es schwierig sein, diese Therapie effektiv und sicher durchzuführen. Für den Erfolg der Inhalationstherapie ist die Anpassung von Kind und Familie wichtig. Ablenkungstechniken gehören zu den am häufigsten verwendeten kognitiven/verhaltensbezogenen Methoden. Es bestimmt die Wirkung der Methoden „Videospiele spielen“ und „Zeichentrickfilme schauen“, die aktive Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie sind, auf das Ausmaß von Angst und Unruhe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Krankenhausaufenthalt kann für Kinder eine bedrohliche und belastende Erfahrung sein. Wenn sie mit der Umgebung und den medizinischen Verfahren nicht vertraut sind und sich der Gründe für einen Krankenhausaufenthalt nicht bewusst sind, kann dies bei Kindern zu Wut, Unsicherheit, Angst und einem Gefühl der Hilflosigkeit führen. Unter diesen negativen Reaktionen werden am häufigsten Ängste und Ängste genannt. Darüber hinaus kann ein hohes Maß an Angst und Furcht schädlich für die physiologische und psychische Gesundheit von Kindern sein. Übermäßige Angst und Furcht beeinträchtigen auch die Wirksamkeit der Kinder bei der Bewältigung medizinischer Behandlungen und verstärken ihre negativen Emotionen. Es wird davon ausgegangen, dass das Ausmaß der Angst und Furcht bei Kindern noch stärker zunimmt, wenn sie sich insbesondere in akuten Situationen an den Rettungsdienst wenden. Kinder, die mit Atemnot und Husten in die Notaufnahme kommen, können im Anschluss an eine körperliche Untersuchung und andere Tests eine Inhalationstherapie erhalten. Heutzutage ist die Inhalationstherapie mit einem Vernebler eine der häufigsten und am häufigsten eingesetzten Methoden. Behandlungsmethoden mit Verneblern werden bei der Behandlung vieler Krankheiten wie Asthma, Bronchitis, Bronchiolitis und Mukoviszidose bei Kindern eingesetzt. Da die Inhalationstherapie mit Gesichtsmaske für Kinder beängstigend ist, kann es schwierig sein, diese Therapie effektiv und sicher durchzuführen. Für den Erfolg der Inhalationstherapie ist die Anpassung von Kind und Familie wichtig.

Evidenzbasierte Ablenkungsmethoden können eingesetzt werden, um eine effektive Inhalation zu ermöglichen und die Angst vor Kindern zu verringern. Neuere Forschungen haben sich auf den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden bei der Schmerzbehandlung bei Kindern konzentriert. Nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbehandlung bei Kindern lassen sich in drei Hauptgruppen einteilen: unterstützende Methoden, kognitive/verhaltensbezogene Methoden und physikalische Methoden. Ablenkungstechniken gehören zu den am häufigsten verwendeten kognitiven/verhaltensbezogenen Methoden. Es wurde berichtet, dass Ablenkungskarten, das Ansehen von Zeichentrickfilmen, die Verwendung von Kaleidoskopen und das Hören von Musik Schmerzen, Ängste und Ängste reduzieren. Bemerkenswert ist, dass sich ähnliche Studien meist auf invasive Anwendungen konzentrierten. Andererseits wird darauf hingewiesen, dass Untersuchungen zur Wirkung nicht-pharmakologischer Methoden bei der Inhalationstherapie, die zu den häufigsten nicht-invasiven Verfahren bei Kindern zählt, noch begrenzt seien. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist; In dieser Studie wird die Wirkung der Methoden „Videospiele spielen“ und „Zeichentrickfilme anschauen“, die aktive Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie sind, auf das Ausmaß von Angst und Unruhe bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 4-7 Jahren
  2. Kinder, die sich vor dem Eingriff keinen schmerzhaften Eingriffen unterzogen haben
  3. Eltern mit Smartphones
  4. Kinder und Eltern, die Türkisch sprechen und verstehen können
  5. Kinder von Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren schriftliche Einverständniserklärung von ihnen eingeholt wurde, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine neurologische Störung haben,
  2. Angeborene Anomalie,
  3. Wachstums- und Entwicklungsverzögerung,
  4. Hörgeschädigt,
  5. Sehbehinderung haben,
  6. Eine chronische Krankheit haben,
  7. Einnahme von Antiepileptika in den letzten 6 Stunden,
  8. Kinder mit Verdacht auf COVID-19 werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gruppe der Cartoons
Es werden die Zeichentrickfilme angeschaut, die für das Alter und Geschlecht des Kindes geeignet sind. Das Kind wird gefragt, welchen Zeichentrickfilm es gerne sehen möchte. Der Cartoon ist 5 Minuten von der Anwendung entfernt. Die Beobachtung wird zunächst gestartet und fortgesetzt, bis die Anwendung abgeschlossen ist. Vitalfunktionen (Puls, Atmung und SPo2), Kinderangstskala und Kinderangstskala – Zustandserklärungsskala (CAS-D) werden vom Forscher und dem Kind vor, unmittelbar und 5 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und im Anschluss an die Intervention aufgezeichnet -Up-Formular durch den Forscher. Aufgrund der COVID-19-Pandemie werden Zeichentrickfilme auf dem Telefon der Eltern angesehen. Auch Eltern, die keinen Internetanschluss haben, stellt der Forscher einen Internetzugang zur Verfügung. Das Kind schaut sich Zeichentrickfilme auf dem Telefon seiner Eltern an.
Sonstiges: Cartoons schauen
Der Cartoon ist 5 Minuten von der Anwendung entfernt. Die Beobachtung wird zunächst gestartet und fortgesetzt, bis die Anwendung abgeschlossen ist. Vitalfunktionen (Puls, Atmung und SPo2), Kinderangstskala und Kinderangstskala – Zustandserklärungsskala (CAS-D) werden vom Forscher und dem Kind vor, unmittelbar und 5 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und im Anschluss an die Intervention aufgezeichnet -Up-Formular durch den Forscher.
Experimental: Die Gruppe des Spiels
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Die Gruppe, deren Videospiele gespielt werden sollen, wird vor dem Vorgang aufgefordert, das gewünschte Spiel auszuwählen. Aufgrund der COVID-19-Pandemie werden Videospiele auf dem Telefon der Eltern gespielt. Auch Eltern, die keinen Internetanschluss haben, stellt der Forscher einen Internetzugang zur Verfügung. Das Kind spielt das Videospiel auf dem Telefon seiner Eltern.
Sonstiges: Videospiel
Das Kind darf während des gesamten Eingriffs, beginnend 5 Minuten vor der Inhalationstherapie, das Spiel spielen, das es spielen möchte. Vitalfunktionen (Puls, Atmung und SPo2), Kinderangstskala und Kinderangstskala – Zustandserklärungsskala (CAS-D) werden vom Forscher und dem Kind vor, unmittelbar und 5 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und im Anschluss an die Intervention aufgezeichnet -Up-Formular durch den Forscher.
Kein Eingriff: Rutin Care Group
In der Kontrollgruppe wird die routinemäßige Nebelanwendung der Einrichtung durchgeführt und es wird kein Eingriff vorgenommen. Vitalfunktionen (Puls, Atmung und SPo2), Kinderangstskala und Kinderangstskala – Zustandserklärungsskala (CAS-D) werden vom Forscher und dem Kind vor, unmittelbar und 5 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und im Anschluss an die Intervention aufgezeichnet -Up-Formular durch den Forscher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Kinderangstskala (CFS).
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Kinderangstskala richtet sich an Kinder im Alter zwischen 4 und 10 Jahren und wurde verwendet, um die Angst der Kinder vor und während des Eingriffs zu bewerten. Das CLS, das von Gerceker et al. ins Türkische übersetzt wurde. (2018), dessen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien auf Türkisch durchgeführt wurden, wurde von McKinley et al. entwickelt. Die mittlere Punktzahl des CLS, das von fünf unabhängigen Linguisten ins Türkische übersetzt wurde, betrug 1,9 ± 0,1 (Min. = 0, Max. = 4). CLS kann auch von Eltern und Forschern bewertet werden. Der CLS besteht aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen.

Der Score auf der Kinderangstskala wird fünf Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und fünf Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Jahr
Kinderangst-Skala-Zustand (CAS-S)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die von Ersig et al. entwickelte Child Anxiety Scale-Status (CAS-S)-Skala. um das Angstniveau von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren zu messen. Eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde für Kinder im Alter von 10 Jahren durchgeführt, und der Validitätsindex für die Kinderangstskala-Zustandsskala wurde mit 1,00 ermittelt. Die ÇAS-S-Skala ähnelt einem Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Rand und horizontalen Linien in Abständen, die steigen. Auf dieser Skala für 4- bis 10-Jährige können Kinder sagen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder der Unterseite des Thermometers stehen“ oder „Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, können die Gefühle ein wenig nachlassen.“ höher auf dem Thermometer. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen hochkochen. Machen Sie einen Strich auf dem Thermometer, um zu zeigen, wie besorgt oder wütend Sie sind. Um die Zustandsangst (CAS-S) zu messen, wird das Kind gebeten, zu markieren, was es „im Moment“ fühlt. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 variieren.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsoximetrie
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei der Pulsoximetrie handelt es sich um einen tragbaren Monitor, der die Spitzenwerte der Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigung zusammen anzeigt. Der Herzschlag wird mit dem Nellcor-Gerät überprüft, das am rechten Zeigefinger des Babys befestigt ist. Der Pulsoximetrie-Score wird fünf Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und fünf Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Jahr
Herzschlag
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Herzschlag wird mit dem Nellcor-Gerät überprüft, das am rechten Zeigefinger des Babys befestigt ist.

Der Heratbeat-Score wird fünf Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und fünf Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Jahr
Atemwege
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Atmung des Teilnehmers wird vom Forscher gemessen. Der Atemwert wird fünf Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und fünf Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Jahr
Spo2
Zeitfenster: 1 Jahr
Spo2 wird mit dem Nellcor-Gerät überprüft, das am rechten Index des Babys angebracht ist. Der Spo2-Score wird fünf Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und fünf Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inhalation Therapy in Children

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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