Técnicas de Distracción Activa y Pasiva
Comparación de técnicas de distracción activa y pasiva para reducir los niveles de ansiedad y miedo durante la terapia de inhalación en niños: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización puede ser una experiencia amenazante y estresante para los niños. La falta de familiaridad con el entorno y los procedimientos médicos y el desconocimiento de los motivos de la hospitalización pueden provocar en los niños ira, incertidumbre, ansiedad y sentimientos de impotencia. La ansiedad y el miedo son las más frecuentes entre estas reacciones negativas. Además, los altos niveles de ansiedad y miedo pueden ser perjudiciales para la salud fisiológica y psicológica de los niños. La ansiedad y el miedo excesivos también inhiben la eficacia de los niños para afrontar el tratamiento médico y aumentan sus emociones negativas. Se piensa que los niveles de ansiedad y miedo en los niños aumentarán aún más cuando acudan a los servicios de urgencias, especialmente en situaciones agudas. Los niños que acuden al departamento de emergencias con dificultad respiratoria y tos pueden recibir terapia de inhalación como resultado del examen físico y otras pruebas. Hoy en día, la terapia de inhalación con un nebulizador es uno de los métodos más comunes y de uso frecuente. Los métodos de tratamiento con nebulizadores se utilizan en el tratamiento de muchas enfermedades como asma, bronquitis, bronquiolitis y fibrosis quística en niños. Debido a que la terapia de inhalación con una máscara facial asusta a los niños, puede ser difícil administrar esta terapia de manera efectiva y segura. La adaptación del niño y la familia es importante para el éxito de la terapia de inhalación.
Se pueden usar métodos de distracción basados en evidencia para proporcionar una inhalación efectiva y reducir el miedo a los niños. Investigaciones recientes se han centrado en el uso de métodos no farmacológicos en el manejo del dolor en niños. Los métodos no farmacológicos utilizados para controlar el dolor y la ansiedad en los niños se dividen en tres grupos principales; métodos de apoyo, métodos cognitivos/conductuales y métodos físicos. Las técnicas de distracción se encuentran entre los métodos cognitivos/conductuales más utilizados. Se ha informado que las tarjetas de distracción, ver dibujos animados, usar caleidoscopio y escuchar música reducen los niveles de dolor, ansiedad y miedo. Cabe señalar que estudios similares se centraron principalmente en aplicaciones invasivas. Por otro lado, se afirma que los estudios sobre el efecto de los métodos no farmacológicos en la terapia de inhalación, que es uno de los procedimientos no invasivos comunes en los niños, aún son limitados. Otro objetivo de este estudio es; Este estudio determina el efecto de los métodos de "jugar videojuegos" y "ver dibujos animados", que son métodos de distracción activa durante la terapia de inhalación, en el nivel de miedo y ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Kepez, Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 7 años
- Niños que no se han sometido a ningún procedimiento doloroso antes del procedimiento.
- Padres con teléfonos inteligentes
- Niños y padres que pueden hablar y entender turco
- Los hijos de padres que aceptaron participar en el estudio y cuyo formulario de consentimiento por escrito se obtuvo de ellos serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico,
- Anomalía congenital,
- Retraso en el crecimiento y desarrollo,
- Personas con discapacidad auditiva,
- Tener discapacidad visual,
- Tener una enfermedad crónica,
- Uso de medicamentos antiepilépticos en las últimas 6 horas,
- Los niños con sospecha de COVID-19 no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de dibujos animados
Se verán los dibujos animados que sean adecuados para la edad y el género del niño.
Se le preguntará al niño qué dibujos animados le gustaría ver.
La caricatura está a 5 min de la aplicación.
Se empezará a mirar primero y continuará hasta que finalice la aplicación.
Los signos vitales (pulso, respiración y SPo2), Child Fear Scale y Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serán evaluados por el investigador y el niño antes, inmediatamente y 5 minutos después de la aplicación y registrados en el seguimiento de la intervención. formulario por parte del investigador.
Debido a la pandemia de COVID-19, los dibujos animados se verán en el teléfono de los padres.
El investigador también proporcionará acceso a Internet a los padres que no tengan conexión a Internet.
El niño verá dibujos animados en el teléfono de sus padres.
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La caricatura está a 5 min de la aplicación.
Se empezará a mirar primero y continuará hasta que finalice la aplicación.
Los signos vitales (pulso, respiración y SPo2), Child Fear Scale y Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serán evaluados por el investigador y el niño antes, inmediatamente y 5 minutos después de la aplicación y registrados en el seguimiento de la intervención. formulario por parte del investigador.
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Experimental: El grupo de juego
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Se le indicará al grupo cuyos videojuegos se jugará que elija el juego que desea antes del proceso.
Debido a la pandemia de COVID-19, los videojuegos se jugarán en el teléfono de los padres.
El investigador también proporcionará acceso a Internet a los padres que no tengan conexión a Internet.
El niño jugará el videojuego en el teléfono de sus padres.
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Al niño se le permitirá jugar el juego que quiera jugar durante todo el procedimiento, comenzando 5 minutos antes de la terapia de inhalación.
Los signos vitales (pulso, respiración y SPo2), Child Fear Scale y Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serán evaluados por el investigador y el niño antes, inmediatamente y 5 minutos después de la aplicación y registrados en el seguimiento de la intervención. formulario por parte del investigador.
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Sin intervención: Grupo de cuidado de rutina
En el grupo control se realizará la aplicación de nebulosa de rutina de la institución y no se realizará ninguna intervención.
Los signos vitales (pulso, respiración y SPo2), Child Fear Scale y Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) serán evaluados por el investigador y el niño antes, inmediatamente y 5 minutos después de la aplicación y registrados en el seguimiento de la intervención. formulario por parte del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil (CFS) Medida
Periodo de tiempo: 1 año
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La Child Fear Scale está dirigida a niños de 4 a 10 años y se utilizó para evaluar la ansiedad de los niños antes y durante el procedimiento. El CLS, que fue traducido al turco por Gerceker et al. (2018) y cuyos estudios de validez y confiabilidad se realizaron en turco, fue desarrollado por McKinley et al. La puntuación media del CLS, que fue traducido al turco por cinco lingüistas independientes, fue de 1,9 ± 0,1 (mín.=0, máx.=4). CLS también puede ser calificado por padres e investigadores. El CLS consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde una expresión neutral (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa). La puntuación de la Child Fear Scale se registrará cinco minutos antes de la intervención, durante la intervención y cinco minutos después de la intervención. |
1 año
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Escala de Ansiedad Infantil-Estado (CAS-S)
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala Child Anxiety Scale-Status (CAS-S), desarrollada por Ersig et al. para medir los niveles de ansiedad de niños de 4 a 10 años.
Se realizó un estudio de validez y confiabilidad para niños de 10 años, y se encontró que el índice de validez es de 1.00 para la Escala de Ansiedad Infantil-Escala Estado. La escala ÇAS-S es similar a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales. a intervalos que suben.
En esta escala para niños de 4 a 10 años, los niños pueden decir: "Imagínate que todos tus sentimientos de ansiedad o enojo están en el bulbo o en la parte inferior del termómetro" o "Si estás un poco preocupado o nervioso, las emociones pueden correr un poco". más alto en el termómetro.
Si está muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden aumentar.
Pon una línea en el termómetro para mostrar cuán preocupado o enojado estás".
Para medir el estado de ansiedad (CAS-S), se le pide al niño que marque lo que siente “en este momento”.
La puntuación puede variar entre 0 y 10.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 1 año
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La oximetría de pulso es un monitor portátil que muestra la frecuencia cardíaca máxima y los valores de saturación de oxígeno juntos.
Los latidos del corazón se controlarán con el dispositivo Nellcor conectado al dedo índice derecho del bebé.
La puntuación de la oximetría de pulso se registrará cinco minutos antes de la intervención, durante la intervención y cinco minutos después de la intervención.
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1 año
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Latido del corazón
Periodo de tiempo: 1 año
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Los latidos del corazón se controlarán con el dispositivo Nellcor conectado al dedo índice derecho del bebé. La puntuación de Heratbeat se registrará cinco minutos antes de la intervención, durante la intervención y cinco minutos después de la intervención. |
1 año
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Respiratorio
Periodo de tiempo: 1 año
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La respiración del participante será medida por el investigador.
La puntuación respiratoria se registrará cinco minutos antes de la intervención, durante la intervención y cinco minutos después de la intervención.
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1 año
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Spo2
Periodo de tiempo: 1 año
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La Spo2 se controlará con el dispositivo Nellcor conectado al índice derecho del bebé.
La puntuación de Spo2 se registrará cinco minutos antes de la intervención, durante la intervención y cinco minutos después de la intervención.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uğur Gül, Akdeniz Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhaider SA, Alshehri HA, Al-Eid K. Replacing nebulizers by MDI-spacers for bronchodilator and inhaled corticosteroid administration: Impact on the utilization of hospital resources. Int J Pediatr Adolesc Med. 2014 Sep;1(1):26-30. doi: 10.1016/j.ijpam.2014.09.002. Epub 2014 Oct 22.
- Amirav I, Newhouse MT, Minocchieri S, Castro-Rodriguez JA, Schüepp KG. Factors that affect the efficacy of inhaled corticosteroids for infants and young children. J Allergy Clin Immunol. 2010 Jun;125(6):1206-11. doi: 10.1016/j.jaci.2010.01.034. Epub 2010 Mar 24. Review.
- Ari A, Fink JB. Guidelines for aerosol devices in infants, children and adults: which to choose, why and how to achieve effective aerosol therapy. Expert Rev Respir Med. 2011 Aug;5(4):561-72. doi: 10.1586/ers.11.49. Review.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Fernandes SC, Arriaga P. The effects of clown intervention on worries and emotional responses in children undergoing surgery. J Health Psychol. 2010 Apr;15(3):405-15. doi: 10.1177/1359105309350231.
- DiBlasi RM. Clinical Controversies in Aerosol Therapy for Infants and Children. Respir Care. 2015 Jun;60(6):894-914; discussion 914-6. doi: 10.4187/respcare.04137. Review.
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1). pii: fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Kwok PC, Chan HK. Delivery of inhalation drugs to children for asthma and other respiratory diseases. Adv Drug Deliv Rev. 2014 Jun;73:83-8. doi: 10.1016/j.addr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 21. Review.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Risaw L, Narang K, Thakur JS, Ghai S, Kaur S, Bharti B. Efficacy of Flippits to Reduce Pain in Children during Venipuncture - A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):597-600. doi: 10.1007/s12098-017-2335-z. Epub 2017 Apr 5.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
Enlaces Útiles
- Effectiveness Of '' Animated Cartoons '' As A Distraction Strategy On Behavior Response To Pain Perception Among Children Undergoing. Venipuncture
- The Effect of Distraction Technique on the Pain of Dressing Change among 3-6 Year-old Children
- Durumluk-sürekli kaygı envanteri el kitabı
- Primary out come
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- Inhalation Therapy in Children
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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