Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve en passieve afleidingstechnieken

18 juli 2022 bijgewerkt door: Uğur Gül, Akdeniz University

Vergelijking van actieve en passieve afleidingstechnieken bij het verminderen van angst- en angstniveaus tijdens inhalatietherapie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Behandelingsmethoden met vernevelaars worden gebruikt bij de behandeling van vele ziekten zoals astma, bronchitis, bronchiolitis en cystische fibrose bij kinderen. Omdat inhalatietherapie met een mondkapje voor kinderen eng is, kan het lastig zijn om deze therapie effectief en veilig te geven. Aanpassing van het kind en het gezin is belangrijk voor het succes van inhalatietherapie. Afleidingstechnieken behoren tot de meest gebruikte cognitieve/gedragsmethoden. Het bepaalt het effect van "videogames spelen" en "tekenfilms kijken", die actieve afleidingsmethoden zijn tijdens inhalatietherapie, op het niveau van angst en ongerustheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisopname kan een bedreigende en stressvolle ervaring zijn voor kinderen. Niet vertrouwd zijn met de omgeving en medische procedures en niet op de hoogte zijn van de redenen voor ziekenhuisopname kan leiden tot woede, onzekerheid, angst en gevoelens van hulpeloosheid bij kinderen. Angst en angst zijn de meest gemelde negatieve reacties. Bovendien kunnen hoge niveaus van angst en vrees schadelijk zijn voor de fysiologische en psychologische gezondheid van kinderen. Overmatige angst en angst remmen ook de effectiviteit van kinderen bij het omgaan met medische behandelingen en verhogen hun negatieve emoties. Er wordt gedacht dat de niveaus van angst en angst bij kinderen nog meer zullen toenemen wanneer ze zich aanmelden bij de hulpdiensten, vooral in acute situaties. Kinderen die zich met ademnood en hoesten op de spoedeisende hulp melden, kunnen naar aanleiding van lichamelijk onderzoek en ander onderzoek inhalatietherapie krijgen. Tegenwoordig is inhalatietherapie met een vernevelaar een van de meest gebruikelijke en vaak gebruikte methoden. Behandelingsmethoden met vernevelaars worden gebruikt bij de behandeling van vele ziekten zoals astma, bronchitis, bronchiolitis en cystische fibrose bij kinderen. Omdat inhalatietherapie met een mondkapje voor kinderen eng is, kan het lastig zijn om deze therapie effectief en veilig te geven. Aanpassing van het kind en het gezin is belangrijk voor het succes van inhalatietherapie.

Evidence-based afleidingsmethoden kunnen worden gebruikt om effectieve inademing te bieden en angst voor kinderen te verminderen. Recent onderzoek heeft zich gericht op het gebruik van niet-farmacologische methoden bij de behandeling van pijn bij kinderen. Niet-medicamenteuze methoden die worden gebruikt om pijn en angst bij kinderen te beheersen, vallen in drie hoofdgroepen; ondersteunende methoden, cognitieve/gedragsmethoden en fysieke methoden. Afleidingstechnieken behoren tot de meest gebruikte cognitieve/gedragsmethoden. Er is gemeld dat afleidingskaarten, tekenfilms kijken, caleidoscoop gebruiken en naar muziek luisteren pijn, angst en angst verminderen. Het is opmerkelijk dat vergelijkbare onderzoeken zich vooral richtten op invasieve toepassingen. Aan de andere kant wordt gesteld dat studies naar het effect van niet-farmacologische methoden bij inhalatietherapie, een van de meest voorkomende niet-invasieve procedures bij kinderen, nog beperkt zijn. Een ander doel van deze studie is; Deze studie bepaalt het effect van methoden "videogames spelen" en "tekenfilms kijken", die actieve afleidingsmethoden zijn tijdens inhalatietherapie, op het niveau van angst en angst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 4-7 jaar
  2. Kinderen die voor de ingreep geen pijnlijke ingrepen hebben ondergaan
  3. Ouders met smartphones
  4. Kinderen en ouders die Turks kunnen spreken en verstaan
  5. Kinderen van ouders die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen en van wie het schriftelijke toestemmingsformulier van hen is verkregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een neurologische aandoening hebben,
  2. Aangeboren afwijking,
  3. Groei- en ontwikkelingsachterstand,
  4. Slechthorend,
  5. Visuele beperking hebben,
  6. Een chronische ziekte hebben,
  7. Gebruik van anti-epileptica in de afgelopen 6 uur,
  8. Kinderen met verdenking op COVID-19 worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De stripgroep
De tekenfilms die geschikt zijn voor de leeftijd en het geslacht van het kind worden bekeken. Het kind wordt gevraagd welke tekenfilm hij graag wil zien. De cartoon is 5 minuten van de applicatie. Het wordt gestart om eerst te worden bekeken en gaat door totdat de applicatie is voltooid. Vitale functies (pols, ademhaling en SPo2), Child Fear Scale en Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) worden door de onderzoeker en het kind voor, direct en 5 minuten na de toepassing beoordeeld en vastgelegd in het interventieopvolging formulier door de onderzoeker. Vanwege de COVID-19-pandemie worden tekenfilms bekeken op de telefoon van de ouders. Ook ouders die geen internetverbinding hebben, krijgen van de onderzoeker internettoegang. Het kind kijkt naar tekenfilms op de telefoon van zijn ouders.
Ander: Tekenfilms kijken
De cartoon is 5 minuten van de applicatie. Het wordt gestart om eerst te worden bekeken en gaat door totdat de applicatie is voltooid. Vitale functies (pols, ademhaling en SPo2), Child Fear Scale en Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) worden door de onderzoeker en het kind voor, direct en 5 minuten na de toepassing beoordeeld en vastgelegd in het interventieopvolging formulier door de onderzoeker.
Experimenteel: De spelgroep
723 / 5.000 Çeviri sonuçları De groep van wie de videogames worden gespeeld, wordt verteld om vóór het proces het spel te kiezen dat ze willen. Vanwege de COVID-19-pandemie worden videogames gespeeld op de telefoon van de ouders. Ook ouders die geen internetverbinding hebben, krijgen van de onderzoeker internettoegang. Het kind speelt de videogame op de telefoon van zijn ouders.
Ander: Videogame
Gedurende de hele procedure, te beginnen 5 minuten voor de inhalatietherapie, mag het kind het spel spelen dat het wil spelen. Vitale functies (pols, ademhaling en SPo2), Child Fear Scale en Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) worden door de onderzoeker en het kind voor, direct en 5 minuten na de toepassing beoordeeld en vastgelegd in het interventieopvolging formulier door de onderzoeker.
Geen tussenkomst: Rutine Zorggroep
In de controlegroep wordt de routinematige neveltoepassing van de instelling uitgevoerd en wordt er niet ingegrepen. Vitale functies (pols, ademhaling en SPo2), Child Fear Scale en Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) worden door de onderzoeker en het kind voor, direct en 5 minuten na de toepassing beoordeeld en vastgelegd in het interventieopvolging formulier door de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child Fear Scale (CFS) Maatregel
Tijdsspanne: 1 jaar

De Child Fear Scale is bedoeld voor kinderen in de leeftijd van 4-10 jaar en werd gebruikt om de angst bij kinderen voor en tijdens de procedure te evalueren. De CLS, die in het Turks is vertaald door Gerceker et al. (2018) en waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies in het Turks zijn uitgevoerd, is ontwikkeld door McKinley et al. De gemiddelde score van de CLS, die door vijf onafhankelijke taalkundigen in het Turks werd vertaald, was 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan ook worden gescoord door ouders en onderzoekers. De CLS bestaat uit vijf getekende gezichtsuitdrukkingen variërend van een neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot een angstig gezicht (4=ernstige angst).

Vijf minuten voor de interventie, tijdens de interventie en vijf minuten na de interventie wordt de Child Fear Scale-score genoteerd
1 jaar
Angstschaal bij kinderen (CAS-S)
Tijdsspanne: 1 jaar
De Child Anxiety Scale-Status (CAS-S) schaal, ontwikkeld door Ersig et al. om de angstniveaus van kinderen van 4-10 jaar te meten. Er is een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd voor kinderen van 10 jaar en de validiteitsindex bleek 1,00 te zijn voor de Child Anxiety Scale-State Scale. De ÇAS-S-schaal is vergelijkbaar met een thermometer met een gloeilamp aan de onderkant en horizontale lijnen met tussenpozen die omhoog gaan. Op deze schaal voor 4-10-jarigen kunnen kinderen zeggen: "Stel je voor dat al je angstige of boze gevoelens op de bol of de onderkant van de thermometer zitten" of "Als je een beetje bezorgd of nerveus bent, kunnen emoties een beetje opspelen. hoger op de thermometer. Als je heel, heel angstig of nerveus bent, kunnen de emoties hoog oplopen. Zet een streepje op de thermometer om aan te geven hoe bezorgd of boos je bent." Om de staatsangst (CAS-S) te meten, wordt het kind gevraagd om aan te geven wat het "op dit moment" voelt. De score kan variëren van 0 - 10.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsoximetrie
Tijdsspanne: 1 jaar
Pulsoximetrie is een draagbare monitor die de piekhartslag en zuurstofsaturatiewaarden samen weergeeft. De hartslag wordt gecontroleerd met het Nellcor-apparaat dat aan de rechterwijsvinger van de baby is bevestigd. Pulsoximetriescore wordt vijf minuten voor de interventie, tijdens de interventie en vijf minuten na de interventie geregistreerd
1 jaar
Hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar

De hartslag wordt gecontroleerd met het Nellcor-apparaat dat aan de rechterwijsvinger van de baby is bevestigd.

De Heratbeat-score wordt vijf minuten voor de interventie, tijdens de interventie en vijf minuten na de interventie geregistreerd
1 jaar
Ademhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
De ademhaling van de deelnemer wordt gemeten door de onderzoeker. Vijf minuten voor de ingreep, tijdens de ingreep en vijf minuten na de ingreep wordt de ademhalingsscore geregistreerd
1 jaar
Spo2
Tijdsspanne: 1 jaar
Spo2 wordt gecontroleerd met het Nellcor-apparaat bevestigd aan de rechter wijsvinger van de baby. De Spo2-score wordt vijf minuten voor de interventie, tijdens de interventie en vijf minuten na de interventie geregistreerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inhalation Therapy in Children

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind, alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren