Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní a pasivní techniky rozptýlení

18. července 2022 aktualizováno: Uğur Gül, Akdeniz University

Srovnání aktivních a pasivních technik rozptýlení při snižování úrovně úzkosti a strachu během inhalační terapie u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Léčebné metody s rozprašovačem se používají při léčbě mnoha onemocnění, jako je astma, bronchitida, bronchiolitida a cystická fibróza u dětí. Protože inhalační terapie s obličejovou maskou je pro děti děsivá, může být obtížné tuto terapii účinně a bezpečně poskytovat. Pro úspěch inhalační terapie je důležitá adaptace dítěte a rodiny. Distrakční techniky patří mezi nejčastěji používané kognitivní/behaviorální metody. Zjišťuje vliv metod „hraní videoher“ a „sledování kreslených filmů“, což jsou metody aktivního rozptýlení při inhalační terapii, na úroveň strachu a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace může být pro děti ohrožující a stresující zkušenost. Neznalost prostředí a lékařských postupů a neznalost důvodů hospitalizace může mít za následek dětský hněv, nejistotu, úzkost a pocity bezmoci. Mezi těmito negativními reakcemi jsou nejčastěji uváděny úzkost a strach. Vysoká míra úzkosti a strachu může být navíc škodlivá pro fyziologické a psychické zdraví dětí. Nadměrná úzkost a strach také brzdí efektivitu dětí při vyrovnávání se s lékařskou léčbou a zvyšují jejich negativní emoce. Předpokládá se, že míra úzkosti a strachu u dětí se ještě zvýší, když se obrátí na záchrannou službu, zejména v akutních situacích. Dětem, které se dostaví na pohotovost s dýchacími potížemi a kašlem, může být na základě fyzikálního vyšetření a dalších testů podána inhalační terapie. Inhalační terapie nebulizérem je dnes jednou z nejčastějších a často používaných metod. Léčebné metody s rozprašovačem se používají při léčbě mnoha onemocnění, jako je astma, bronchitida, bronchiolitida a cystická fibróza u dětí. Protože inhalační terapie s obličejovou maskou je pro děti děsivá, může být obtížné tuto terapii účinně a bezpečně poskytovat. Pro úspěch inhalační terapie je důležitá adaptace dítěte a rodiny.

Metody rozptýlení založené na důkazech lze použít k zajištění účinné inhalace a snížení strachu z dětí. Poslední výzkumy se zaměřily na využití nefarmakologických metod v léčbě bolesti u dětí. Nefarmakologické metody používané ke zvládání bolesti a úzkosti u dětí spadají do tří hlavních skupin; podpůrné metody, kognitivní/behaviorální metody a fyzikální metody. Distrakční techniky patří mezi nejčastěji používané kognitivní/behaviorální metody. Bylo hlášeno, že karty rozptýlení, sledování karikatur, používání kaleidoskopu a poslech hudby snižují úroveň bolesti, úzkosti a strachu. Je pozoruhodné, že podobné studie se většinou zaměřovaly na invazivní aplikace. Na druhou stranu se uvádí, že studií o efektu nefarmakologických metod v inhalační terapii, která patří mezi běžné neinvazivní postupy u dětí, jsou zatím omezené. Dalším cílem této studie je; Tato studie zjišťuje vliv metod „hraní videoher“ a „sledování kreslených filmů“, což jsou metody aktivního rozptýlení při inhalační terapii, na úroveň strachu a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 4-7 let
  2. Děti, které před zákrokem neprodělaly žádné bolestivé zákroky
  3. Rodiče s chytrými telefony
  4. Děti a rodiče, kteří umí mluvit a rozumět turecky
  5. Do studie budou zařazeny děti rodičů, kteří souhlasili s účastí ve studii a jejichž písemný souhlas byl od nich získán.

Kritéria vyloučení:

  1. S neurologickou poruchou,
  2. Vrozená anomálie,
  3. zpomalení růstu a vývoje,
  4. Sluchově postižený,
  5. Mít zrakovou vadu,
  6. Mít chronickou nemoc,
  7. Užívání antiepileptik v posledních 6 hodinách,
  8. Děti s podezřením na COVID-19 nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina karikatur
Budou sledovány karikatury, které jsou vhodné pro věk a pohlaví dítěte. Dítě bude dotázáno, kterou karikaturu by chtělo sledovat. Karikatura je 5 minut od aplikace. Nejprve se spustí sledování a bude pokračovat, dokud nebude aplikace dokončena. Vitální funkce (puls, dýchání a SPo2), Child Fear Scale a Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) budou hodnoceny výzkumníkem a dítětem před aplikací, bezprostředně a 5 minut po aplikaci a zaznamenány v následné intervenci. -up formulář od výzkumníka. Kvůli pandemii COVID-19 budou kreslené filmy sledovány na telefonu rodičů. Rodičům, kteří nemají připojení k internetu, výzkumník také poskytne přístup k internetu. Dítě bude sledovat kreslené filmy na telefonu rodičů.
Jiný: Sledování karikatur
Karikatura je 5 minut od aplikace. Nejprve se spustí sledování a bude pokračovat, dokud nebude aplikace dokončena. Vitální funkce (puls, dýchání a SPo2), Child Fear Scale a Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) budou hodnoceny výzkumníkem a dítětem před aplikací, bezprostředně a 5 minut po aplikaci a zaznamenány v následné intervenci. -up formulář od výzkumníka.
Experimentální: Skupina hry
723 / 5 000 Çeviri sonuçları Skupině, jejíž videohry se budou hrát, bude řečeno, aby si před procesem vybrala hru, kterou chce. Kvůli pandemii COVID-19 se videohry budou hrát na telefonu rodičů. Rodičům, kteří nemají připojení k internetu, výzkumník také poskytne přístup k internetu. Dítě bude hrát videohru na telefonu rodičů.
Jiný: Video hra
Po celou dobu procedury bude dítěti umožněno hrát hru, kterou chce hrát, počínaje 5 minutami před inhalační terapií. Vitální funkce (puls, dýchání a SPo2), Child Fear Scale a Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) budou hodnoceny výzkumníkem a dítětem před aplikací, bezprostředně a 5 minut po aplikaci a zaznamenány v následné intervenci. -up formulář od výzkumníka.
Žádný zásah: Skupina péče o rutin
V kontrolní skupině bude prováděna rutinní aplikace mlhoviny instituce a nebude prováděna žádná intervence. Vitální funkce (puls, dýchání a SPo2), Child Fear Scale a Child Anxiety Scale-State Statement Scale (CAS-D) budou hodnoceny výzkumníkem a dítětem před aplikací, bezprostředně a 5 minut po aplikaci a zaznamenány v následné intervenci. -up formulář od výzkumníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dětského strachu (CFS).
Časové okno: 1 rok

Škála dětského strachu je zaměřena na děti ve věku 4-10 let a byla použita k hodnocení úzkosti u dětí před a během procedury. CLS, který byl přeložen do turečtiny Gercekerem a kol. (2018) a jehož studie validity a reliability byly provedeny v turečtině, vyvinuli McKinley et al. Průměrné skóre CLS, které bylo přeloženo do turečtiny pěti nezávislými lingvisty, bylo 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS mohou také skórovat rodiče a výzkumníci. CLS se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).

Skóre Child Fear Scale bude zaznamenáno pět minut před zásahem, během zásahu a pět minut po zásahu
1 rok
Stupnice dětské úzkosti (CAS-S)
Časové okno: 1 rok
Škála Child Anxiety Scale-Status (CAS-S) vyvinutá Ersigem et al. k měření úrovně úzkosti dětí ve věku 4-10 let. Studie platnosti a spolehlivosti byla provedena u dětí ve věku 10 let a bylo zjištěno, že index validity byl 1,00 pro stupnici Child Anxiety Scale-State Scale. Stupnice ÇAS-S je podobná teploměru s žárovkou ve spodní části a vodorovnými čarami. v intervalech, které jdou nahoru. Na této stupnici pro děti ve věku 4–10 let mohou děti říci: „Představte si, že všechny vaše pocity úzkosti nebo vzteku jsou na žárovce nebo na dně teploměru“ nebo „Pokud jste trochu znepokojeni nebo nervózní, emoce mohou trochu běžet. výše na teploměru. Pokud jste velmi, velmi úzkostní nebo nervózní, emoce mohou být vysoké. Dejte na teploměr čáru, abyste ukázali, jak se bojíte nebo jste naštvaní." Aby bylo možné změřit stav úzkosti (CAS-S), je dítě požádáno, aby označilo, co cítí „momentálně“. Skóre se může pohybovat mezi 0-10.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetrie
Časové okno: 1 rok
Pulzní oxymetrie je přenosný monitor, který společně zobrazuje maximální tepovou frekvenci a hodnoty saturace kyslíkem. Srdeční tep bude kontrolován zařízením Nellcor připojeným k pravému ukazováčku dítěte. Skóre pulzní oxymetrie bude zaznamenáno pět minut před intervencí, během intervence a pět minut po intervenci
1 rok
Tlukot srdce
Časové okno: 1 rok

Srdeční tep bude kontrolován zařízením Nellcor připojeným k pravému ukazováčku dítěte.

Heratbeat skóre bude zaznamenáno pět minut před zákrokem, během zákroku a pět minut po zákroku
1 rok
Respirační
Časové okno: 1 rok
Dýchání účastníka bude měřeno výzkumníkem. Respirační skóre bude zaznamenáno pět minut před zásahem, během zásahu a pět minut po zásahu
1 rok
Spo2
Časové okno: 1 rok
Spo2 bude zkontrolováno pomocí zařízení Nellcor připojeného k pravému indexu dítěte. Skóre Spo2 bude zaznamenáno pět minut před zásahem, během zásahu a pět minut po zásahu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inhalation Therapy in Children

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit