Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активные и пассивные методы отвлечения

18 июля 2022 г. обновлено: Uğur Gül, Akdeniz University

Сравнение активных и пассивных методов отвлечения в снижении уровня тревоги и страха во время ингаляционной терапии у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Методы лечения небулайзерами используются при лечении многих заболеваний, таких как астма, бронхит, бронхиолит и муковисцидоз у детей. Поскольку ингаляционная терапия с маской для лица пугает детей, может быть сложно обеспечить эффективную и безопасную терапию. Для успеха ингаляционной терапии важна адаптация ребенка и семьи. Методы отвлечения внимания являются одними из наиболее часто используемых когнитивных/поведенческих методов. Определяется влияние методов «игра в видеоигры» и «просмотр мультфильмов», являющихся активными методами отвлечения при ингаляционной терапии, на уровень страха и тревоги.

Обзор исследования

Подробное описание

Госпитализация может быть угрожающим и стрессовым опытом для детей. Незнание окружающей среды и медицинских процедур, а также незнание причин госпитализации может привести к детской злости, неуверенности, беспокойству и чувству беспомощности. Тревога и страх являются наиболее часто упоминаемыми среди этих негативных реакций. Кроме того, высокий уровень тревоги и страха может нанести вред физиологическому и психологическому здоровью детей. Чрезмерная тревога и страх также препятствуют способности детей справляться с лечением и усиливают их негативные эмоции. Считается, что уровень тревожности и страха у детей еще больше возрастет при обращении в службы экстренной помощи, особенно в острых ситуациях. Детям, поступившим в отделение неотложной помощи с респираторным дистресс-синдромом и кашлем, может быть назначена ингаляционная терапия в результате медицинского осмотра и других тестов. На сегодняшний день ингаляционная терапия небулайзером является одним из самых распространенных и часто применяемых методов. Методы лечения небулайзерами используются при лечении многих заболеваний, таких как астма, бронхит, бронхиолит и муковисцидоз у детей. Поскольку ингаляционная терапия с маской для лица пугает детей, может быть сложно обеспечить эффективную и безопасную терапию. Для успеха ингаляционной терапии важна адаптация ребенка и семьи.

Методы отвлечения внимания, основанные на фактических данных, могут использоваться для обеспечения эффективной ингаляции и снижения страха перед детьми. Недавние исследования были сосредоточены на использовании немедикаментозных методов лечения боли у детей. Немедикаментозные методы, используемые для лечения боли и беспокойства у детей, делятся на три основные группы; вспомогательные методы, когнитивные/поведенческие методы и физические методы. Методы отвлечения внимания являются одними из наиболее часто используемых когнитивных/поведенческих методов. Сообщалось, что отвлекающие карты, просмотр мультфильмов, использование калейдоскопа и прослушивание музыки снижают уровень боли, беспокойства и страха. Примечательно, что подобные исследования в основном касались инвазивных приложений. С другой стороны, указывается, что исследования влияния немедикаментозных методов ингаляционной терапии, являющейся одной из распространенных неинвазивных процедур у детей, все еще ограничены. Другая цель этого исследования; В данном исследовании определяется влияние методов «игра в видеоигры» и «просмотр мультфильмов», являющихся методами активного отвлечения во время ингаляционной терапии, на уровень страха и тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Турция
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 4-7 лет
  2. Дети, которые не подвергались болезненным процедурам до процедуры
  3. Родители со смартфонами
  4. Дети и родители, говорящие и понимающие по-турецки
  5. Дети родителей, давших согласие на участие в исследовании и от которых была получена письменная форма согласия, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  1. Наличие неврологического расстройства,
  2. Врожденная аномалия,
  3. Задержка роста и развития,
  4. Слабослышащих,
  5. Имея нарушения зрения,
  6. Наличие хронического заболевания,
  7. Прием противоэпилептических препаратов в течение последних 6 часов,
  8. Дети с подозрением на COVID-19 не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мультфильмов
Будут смотреть мультфильмы, подходящие для возраста и пола ребенка. У ребенка спросят, какой мультфильм он хотел бы посмотреть. Мультфильм находится в 5 мин от приложения. Он будет запущен для просмотра первым и будет продолжаться до тех пор, пока приложение не будет завершено. Показатели жизнедеятельности (пульс, дыхание и SPo2), Шкала детского страха и Шкала детского беспокойства - Шкала состояния (CAS-D) будут оцениваться исследователем и ребенком до, сразу и через 5 минут после применения и записываются в последующем вмешательстве. -форма исследователя. В связи с пандемией COVID-19 мультфильмы будут смотреть на телефоне родителей. Родителям, у которых нет подключения к Интернету, исследователь также предоставит доступ в Интернет. Ребенок будет смотреть мультфильмы на телефоне родителей.
Мультфильм находится в 5 мин от приложения. Он будет запущен для просмотра первым и будет продолжаться до тех пор, пока приложение не будет завершено. Показатели жизнедеятельности (пульс, дыхание и SPo2), Шкала детского страха и Шкала детского беспокойства - Шкала состояния (CAS-D) будут оцениваться исследователем и ребенком до, сразу и через 5 минут после применения и записываются в последующем вмешательстве. -форма исследователя.
Экспериментальный: Группа игры
723 / 5.000 Çeviri sonuçları Группе, в которую будут играть видеоигры, будет предложено выбрать игру, которую они хотят, до начала процесса. Из-за пандемии COVID-19 в видеоигры будут играть на телефоне родителей. Родителям, у которых нет подключения к Интернету, исследователь также предоставит доступ в Интернет. Ребенок будет играть в видеоигру на телефоне родителей.
Ребенку будет разрешено играть в игру, в которую он хочет играть, на протяжении всей процедуры, начиная за 5 минут до ингаляционной терапии. Показатели жизнедеятельности (пульс, дыхание и SPo2), Шкала детского страха и Шкала детского беспокойства - Шкала состояния (CAS-D) будут оцениваться исследователем и ребенком до, сразу и через 5 минут после применения и записываются в последующем вмешательстве. -форма исследователя.
Без вмешательства: Группа по уходу за Рутином
В контрольной группе будет выполнено обычное применение туманности в учреждении, и никакого вмешательства не будет. Показатели жизнедеятельности (пульс, дыхание и SPo2), Шкала детского страха и Шкала детского беспокойства - Шкала состояния (CAS-D) будут оцениваться исследователем и ребенком до, сразу и через 5 минут после применения и записываются в последующем вмешательстве. -форма исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского страха (CFS) Измерение
Временное ограничение: 1 год

Шкала детского страха предназначена для детей в возрасте от 4 до 10 лет и использовалась для оценки тревожности детей до и во время процедуры. CLS, переведенный на турецкий язык Gerceker et al. (2018), исследования валидности и надежности которого проводились на турецком языке, был разработан McKinley et al. Средний балл CLS, который был переведен на турецкий язык пятью независимыми лингвистами, составил 1,9 ± 0,1 (минимум = 0, максимум = 4). CLS также может оцениваться родителями и исследователями. CLS состоит из пяти нарисованных выражений лица, от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).

Баллы по шкале детского страха будут записываться за пять минут до вмешательства, во время вмешательства и через пять минут после вмешательства.

1 год
Шкала детской тревожности (CAS-S)
Временное ограничение: 1 год
Шкала статуса детской тревожности (CAS-S), разработанная Ersig et al. для измерения уровня тревожности детей в возрасте 4-10 лет. Исследование валидности и надежности было проведено для детей в возрасте 10 лет, и было установлено, что индекс валидности составляет 1,00 для Шкалы детской тревожности-состояния. Шкала ÇAS-S аналогична термометру с лампочкой внизу и горизонтальными линиями. с интервалами, которые идут вверх. По этой шкале для детей в возрасте 4–10 лет дети могут сказать: «Представьте, что все ваши тревожные или злые чувства находятся на колбе или на дне термометра» или «Если вы немного беспокоитесь или нервничаете, эмоции могут немного угаснуть». выше на термометре. Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут зашкаливать. Проведите черту на термометре, чтобы показать, насколько вы обеспокоены или злы». Для измерения тревожности состояния (CAS-S) ребенка просят отметить, что он чувствует «в данный момент». Оценка может варьироваться от 0 до 10.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: 1 год
Пульсоксиметр — это портативный монитор, который одновременно отображает пиковую частоту сердечных сокращений и значения насыщения кислородом. Сердцебиение будет проверяться с помощью устройства Nellcor, прикрепленного к правому указательному пальцу ребенка. Показатель пульсоксиметрии будет записан за пять минут до вмешательства, во время вмешательства и через пять минут после вмешательства.
1 год
Сердцебиение
Временное ограничение: 1 год

Сердцебиение будет проверяться с помощью устройства Nellcor, прикрепленного к правому указательному пальцу ребенка.

Оценка Heratbeat будет записана за пять минут до вмешательства, во время вмешательства и через пять минут после вмешательства.

1 год
Респираторный
Временное ограничение: 1 год
Дыхание участника будет измеряться исследователем. Респираторная оценка будет записана за пять минут до вмешательства, во время вмешательства и через пять минут после вмешательства.
1 год
Spo2
Временное ограничение: 1 год
Spo2 будет проверяться с помощью устройства Nellcor, прикрепленного к правому указательному пальцу ребенка. Оценка Spo2 будет записана за пять минут до вмешательства, во время вмешательства и через пять минут после вмешательства.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uğur Gül, Akdeniz Univercity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Inhalation Therapy in Children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться